"Studio NaVA" - Ogólnopolskie Badanie Jakości Życia Młodzieży Dotkniętej Alergicznym Nieżytem Nosa Z Astmą I Bez Astmy
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD
Studio NaVA - Studio Nazionale Sulla Qualità Della Vita in Adolescenti Con Rinite Allergica Con e Senza Asma
„Studio Nava” to ogólnopolskie badanie mające na celu ocenę wpływu alergicznego nieżytu nosa i astmy na jakość życia i jakość snu u młodzieży za pomocą ankiety internetowej.
„Studio Nava” proponuje również innowacyjne wykorzystanie platformy internetowej („http://nava.ibim.cnr.it/”), która zawiera wszystkie standardowe narzędzia (formularz internetowy opieki medycznej, ACT, test kontroli astmy; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; T5SS, Total Symptom Score; zmodyfikowana SIDRIA dla nastolatków; Rhinasthma; skala VAS), które będą dostępne dla lekarzy po rejestracji na platformie internetowej.
Pobrane kwestionariusze zostaną dostarczone pacjentowi z prośbą o ich wypełnienie w czasie oczekiwania na wizytę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 600 nastolatków z alergicznym nieżytem nosa z/bez astmy, w wieku od 14 do 17 lat, rekrutowanych spośród pediatrów z terytorium Włoch
- 600 pacjentów (5 na każdego uczestnika Pediatra) w tym samym przedziale wiekowym, bez patologii układu oddechowego (rodzina pacjenta)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki kliniczne nr: 600 nastolatków dotkniętych alergicznym nieżytem nosa z/bez astmy, w wieku od 14 do 17 lat.
- Grupa kontrolna nr: 600 osób (5 na każdego uczestnika Pediatra) w tym samym przedziale wiekowym, bez patologii układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają alergicznego nieżytu nosa z rozpoznaniem astmy lub bez rozpoznania astmy lub są w wieku <14 lat lub >17 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Alergiczny nieżyt nosa z/bez astmy, od 14 do 17 lat
600 nastolatków z alergicznym nieżytem nosa z/bez astmy, w wieku od 14 do 17 lat, rekrutowanych spośród pediatrów z terytorium Włoch.
|
|
|
Bez patologii układu oddechowego
600 pacjentów (5 na każdego uczestnika Pediatra) w tym samym przedziale wiekowym, bez patologii układu oddechowego (rodzina pacjenta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu alergicznego nieżytu nosa na jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ AR i astmy na jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Verbale n°13/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .