心拍変動に対する胸部中央部の脊椎マニピュレーションと脊椎動員の影響に関する研究

この研究では、クロスオーバー デザインを利用して、健康な被験者の自律神経系の反応を研究します。 データ収集を開始する前に、治験審査委員会の承認がマウント セント メアリーズ カレッジ委員会から人間被験者保護のために取得されています。 取得した科目は、大学の教職員、学生、スタッフから募集されます。 雪だるま式の方法論を使用して、これらの最初のつながりの友人、家族、知人を募集します。 この調査に参加するには、候補者は 18 歳から 55 歳の間である必要があります。 体のどの部分にも慢性的な痛みがあってはなりません (3 か月以上続いている)。 妊娠している、または脊椎手術の既往がある被験者は、この研究への参加から除外されます。 包含および除外基準を満たすすべての被験者には、研究に関連する意図、方法、およびリスクが通知され、質問する機会が与えられます。 この説明会の後、研究への参加に同意する場合、被験者は添付のインフォームド コンセント フォームに記入するよう求められます。 すべての被験者は通知を受け、影響を受けることなくいつでも研究を中止する機会が与えられます。

研究への参加が受け入れられると、被験者は個人歴アンケートに記入して、年齢、病歴、性別、現在の痛みのレベルなどの人口統計学的情報を収集します。 被験者はまた、全般性不安障害の7項目尺度アンケートに記入するよう求められます。 収集されると、被験者には秘密の被験者番号が割り当てられ、すべての個人識別子は被験者情報から削除されます。 すべてのデータはスキャンされ、パスワードで保護されたパソコンに保存されます。 また、この時点で、被験者は無作為に治療グループに割り当てられます。 これはクロスオーバー デザインであるため、すべての被験者がすべての介入を受けますが、これらの介入の順序は事前に決定され、無作為化されます。

この時点で、被験者は理学療法部門内の静かな部屋に移されます。 この部屋は実験室とデータ収集室として使用され、理学療法の治療台があります。 被験者はテーブルの上にうつ伏せになるように求められ、心電図記録の感覚が各手首に配置されます（合計2つ）。 この感覚は、心拍数に関するデータを、Biocomm HRV Live! を使用して収集されるラップトップ コンピューターに送ります。心拍変動 (HRV) データ取得プログラム。 信号の強度と安定性が確認されたら、ベースラインの心拍数データを収集するために、被験者は 5 分間静かに休むように指示されます。 この 5 分間の時間枠の後、被験者は前述の無作為化プロセスに基づいて 3 つの介入のうちの 1 つを受けます。 この研究で利用される 3 つの介入は、T4-5 脊椎分節に送達される後方から前方への脊椎マニピュレーション、T4-5 脊椎分節に適用される後方から前方への脊椎動員、または T4-5 に適用される偽の治療用超音波です。脊椎領域を両側で 30 秒間 (超音波装置の電源は入れません)。 これらの各介入の間に、被験者は体の心臓迷走神経反応を安定させるために 5 分間静かに休むように指示されます。 これら3つの介入が完了した後、被験者は追加の質問をすることが許可され、将来質問や懸念がある場合に連絡する主任研究者とIRBオフィスの番号が与えられます.