Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintakehän keskiosan manipulaation ja selkärangan mobilisaation vaikutuksista sykkeen vaihteluun

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Vertaileva tutkimus rintakehän keskiosan manipulaation ja selkärangan mobilisaation vaikutuksista sykkeen vaihteluun

Selkärangan mobilisaatio ja selkärangan manipulaatio ovat yleisiä tekniikoita, joita käytetään fysioterapiassa. Huolimatta niiden yhteisestä hyödystä, interventioiden jälkeisten muutosten taustalla olevista fysiologisista mekanismeista tiedetään vain vähän. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että neurologiset mekanismit voivat olla osallisena interventioiden jälkeisissä muutoksissa, mutta tätä näkemystä tukeva tutkimus on edelleen kehittymässä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko selkärangan manipulaation ja selkärangan mobilisaatiotekniikoiden välillä neurofysiologista eroa. Neurofysiologista eroa mitataan seuraamalla sydämen sykkeen vaihtelua, joka on autonomisen hermoston toiminnan kardiovagaalinen indikaattori. Tämän tutkimuksen ensisijaiset hypoteesit ovat kolminkertaisia, ensinnäkin se, että selkärangan manipulointi johtaa sydämen sykkeen vaihtelun muutokseen, joka on erilainen kuin näennäinen interventio. Toiseksi, selkärangan mobilisaatio johtaa muutokseen sykkeen vaihtelussa, joka on erilainen kuin valeinterventio. Lopuksi tutkijat olettavat, että selkärangan mobilisaatio ja selkärangan manipulointi aiheuttavat erilaisia ​​muutoksia sykkeen vaihtelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään crossover-mallia autonomisen hermoston vasteiden tutkimiseen terveillä koehenkilöillä. Ennen tiedonkeruun aloittamista Institutional Review Boardin hyväksyntä on saatu Mount St. Mary's Collegen ihmisoikeuksien suojelukomitealta. Kerran hankitut aineet rekrytoidaan korkeakoulun tiedekunnista, opiskelijoista ja henkilökunnasta. Lumipallometodologiaa käytetään näiden alkuyhteyksien ystävien, perheen ja tuttavien värväämiseen. Tähän tutkimukseen osallistuvien hakijoiden on oltava 18–55-vuotiaita. Heillä ei saa olla kroonista kipua millään kehon alueella (on ollut yli kolme kuukautta). Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai joilla on ollut selkäleikkaus, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen. Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, menetelmistä ja riskeistä sekä heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Tämän tiedotustilaisuuden jälkeen ja jos koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään täyttämään liitteenä oleva tietoinen suostumuslomake. Kaikille koehenkilöille ilmoitetaan ja heille annetaan mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia.

Kun koehenkilöt on hyväksytty tutkimukseen, he täyttävät henkilöhistorian kyselylomakkeen kerätäkseen demografisia tietoja, kuten iän, sairaushistorian, sukupuolen ja tämänhetkiset kiputasot. Tutkittavaa pyydetään myös täyttämään yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-osainen kyselylomake. Keräyksen jälkeen tutkittaville annetaan luottamuksellinen aihenumero ja kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan aiheen tiedoista. Kaikki tiedot skannataan ja tallennetaan henkilökohtaiseen tietokoneeseen, joka on suojattu salasanalla. Myös tällä hetkellä kohteet jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään. Koska tämä on crossover-malli, kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot, mutta näiden interventioiden järjestys on ennalta määrätty ja satunnaistettu.

Tässä vaiheessa koehenkilöt viedään hiljaiseen huoneeseen, joka sijaitsee fysioterapian osastolla. Tätä huonetta käytetään laboratoriona ja tiedonkeruuhuoneena, ja siinä on fysioterapiahoitopöytä. Koehenkilöä pyydetään makaamaan makuulleen pöydällä ja jokaiseen ranteeseen asetetaan elektrokardiografinen tallennus (yhteensä kaksi). Tämä sensori syöttää syketiedot kannettavaan tietokoneeseen, joka kerätään Biocomm HRV Liven avulla! Heart Rate Variability (HRV) -tiedonkeruuohjelma. Kun signaalin voimakkuus ja vakaus on varmistettu, koehenkilöä ohjataan lepäämään hiljaa viisi minuuttia perussyketietojen keräämiseksi. Tämän viiden minuutin ajanjakson jälkeen koehenkilö saa yhden kolmesta interventiosta, jotka perustuvat aiemmin mainittuun satunnaistusprosessiin. Tutkimuksessa käytetyt kolme interventiota ovat selkärangan T4-5-segmentin posterior tai anteriorinen manipulaatio, T4-5-selkäydinsegmentille 30 sekuntia kohdistettu posterior-etu-selkäydinmobilisaatio tai T4-5:een kohdistettu valeterapeuttinen ultraääni. selkärangan aluetta molemmin puolin 30 sekunnin ajan (ultraäänilaitteita ei kytketä päälle). Kunkin näiden interventioiden välillä koehenkilöitä neuvotaan lepäämään hiljaa viisi minuuttia kehon kardiovagaalisten vasteiden vakauttamiseksi. Kun nämä kolme interventiota on suoritettu, koehenkilöt voivat esittää lisäkysymyksiä, ja heille annetaan päätutkijan ja IRB-toimiston numero, joihin he voivat ottaa yhteyttä, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • Mount St. Mary's College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkaukset, osteopenia, osteoporoosi, selkärangan murtumat, kylkiluiden murtumat, krooninen kipu yli kolmen kuukauden ajan tai sydänsairaudet. Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he käyttävät parhaillaan steroidi- tai antikoagulanttilääkkeitä tai heillä on merkittävää historiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jatkuva osoitus rintakehän keskiosan selkärangan manipulaatiosta, selkärangan mobilisaatiosta tai valeultraäänestä
Rintakehän keskiosan manipulointi T3-5-alueelle
Rintakehän keskiosan mobilisaatio T3-5-alueelle
Valeultraääni T3-5 alueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota (perustila), välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen
Muutosta sykevaihtelussa seurataan jatkuvasti
5 minuuttia ennen interventiota (perustila), välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MountSMCLA 3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa