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Une étude des effets de la manipulation vertébrale mi-thoracique et de la mobilisation vertébrale sur la variabilité de la fréquence cardiaque

14 avril 2015 mis à jour par: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Une étude comparative des effets de la manipulation vertébrale mi-thoracique et de la mobilisation vertébrale sur la variabilité de la fréquence cardiaque

La mobilisation vertébrale et la manipulation vertébrale sont des techniques courantes utilisées dans le domaine de la thérapie physique. Malgré leur utilité commune, on sait peu de choses sur les mécanismes physiologiques sous-jacents aux changements subis suite aux interventions. Des recherches récentes suggèrent que des mécanismes neurologiques pourraient être impliqués dans les changements post-interventionnels, mais les recherches soutenant ce point de vue évoluent encore. Par conséquent, cette étude explorera s'il existe une différence neurophysiologique entre les techniques de manipulation vertébrale et de mobilisation vertébrale. La différence neurophysiologique sera mesurée en surveillant la variabilité de la fréquence cardiaque, un indicateur cardio-vagal de l'activité du système nerveux autonome. Les principales hypothèses de cette étude sont triples, premièrement que la manipulation vertébrale entraînera un changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque qui est différent de l'intervention factice. Deuxièmement, la mobilisation de la colonne vertébrale entraînera une modification de la variabilité de la fréquence cardiaque différente de celle d'une intervention factice. Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse que la mobilisation vertébrale et la manipulation vertébrale produiront différents changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception croisée pour étudier les réponses du système nerveux autonome chez des sujets sains. Avant de commencer la collecte de données, l'approbation du comité d'examen institutionnel a été obtenue auprès du comité du Mount St. Mary's College pour la protection des sujets humains. Une fois obtenus, les sujets seront recrutés parmi les professeurs, les étudiants et le personnel du Collège. Une méthodologie boule de neige sera utilisée pour recruter les amis, la famille et les connaissances de ces connexions initiales. Pour être inclus dans cette étude, les candidats doivent être âgés de 18 à 55 ans. Ils ne doivent pas ressentir de douleur dans une zone de leur corps de nature chronique (présente depuis plus de trois mois). Les sujets qui sont enceintes ou qui ont des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale seront exclus de la participation à cette étude. Tous les sujets qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de l'intention, des méthodes et des risques associés à l'étude et auront la possibilité de poser des questions. Suite à cette séance d'information, et s'ils acceptent de participer à l'étude, les sujets seront invités à remplir le formulaire de consentement éclairé ci-joint. Tous les sujets seront informés et auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment sans répercussions.

Une fois acceptés dans l'étude, les sujets rempliront un questionnaire sur leurs antécédents personnels pour recueillir des informations démographiques telles que l'âge, les antécédents médicaux, le sexe et les niveaux de douleur actuels. Le sujet sera également invité à remplir le questionnaire sur l'échelle à 7 éléments du trouble anxieux général. Une fois collectés, les sujets se verront attribuer un numéro de sujet confidentiel et tous les identifiants personnels seront supprimés des informations sur le sujet. Toutes les données seront numérisées et stockées dans un ordinateur personnel protégé par un mot de passe. À ce moment également, les sujets seront assignés au hasard à un groupe de traitement. Puisqu'il s'agit d'une conception croisée, tous les sujets recevront toutes les interventions, mais l'ordre de ces interventions sera prédéterminé et randomisé.

À ce stade, les sujets seront emmenés dans une pièce calme située au sein du département de physiothérapie. Cette salle est utilisée comme salle de laboratoire et de collecte de données et dispose d'une table de traitement de physiothérapie. Le sujet sera invité à s'allonger sur le ventre sur la table et un enregistrement électrocardiographique sensoriel sera placé sur chaque poignet (deux au total). Ce capteur fournira des données concernant la fréquence cardiaque à un ordinateur portable qui seront collectées à l'aide du Biocomm HRV Live! Programme d'acquisition de données sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Une fois la force et la stabilité du signal vérifiées, le sujet sera invité à se reposer tranquillement pendant cinq minutes afin de recueillir des données de fréquence cardiaque de base. Après ce laps de temps de cinq minutes, le sujet recevra l'une des trois interventions basées sur le processus de randomisation mentionné précédemment. Les trois interventions utilisées dans l'étude seront une manipulation vertébrale postérieure à antérieure délivrée au segment rachidien T4-5, une mobilisation vertébrale postérieure à antérieure appliquée au segment rachidien T4-5 pendant 30 secondes, ou une échographie thérapeutique factice appliquée au T4-5 région vertébrale bilatéralement pendant 30 secondes (les appareils à ultrasons ne seront pas allumés). Entre chacune de ces interventions, les sujets seront invités à se reposer tranquillement pendant cinq minutes afin de stabiliser les réponses cardio-vagales du corps. À la fin de ces trois interventions, les sujets seront autorisés à poser des questions supplémentaires et recevront le numéro de l'investigateur principal et du bureau de la CISR à contacter s'ils ont des questions ou des préoccupations à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90007
        • Mount St. Mary's College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du dos, d'ostéopénie, d'ostéoporose, de fractures vertébrales, de fractures de côtes, de douleurs chroniques pendant trois mois ou de problèmes cardiaques. Les sujets seront également exclus s'ils prennent actuellement ou ont des antécédents importants de prise de médicaments stéroïdiens ou anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Affectation croisée de la manipulation vertébrale mi-thoracique, de la mobilisation vertébrale ou de l'échographie factice
Manipulation vertébrale mi-thoracique vers la région T3-5
Mobilisation spinale mi-thoracique vers la région T3-5
Échographie factice dans la région T3-5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes avant l'intervention (baseline), immédiatement après chaque intervention
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque surveillée en continu
5 minutes avant l'intervention (baseline), immédiatement après chaque intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MountSMCLA 3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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