中胸脊柱手法和脊柱动员对心率变异性影响的研究

本研究将利用交叉设计来研究健康受试者的自主神经系统反应。 在开始数据收集之前，已从圣玛丽山学院人类受试者保护委员会获得机构审查委员会的批准。 一旦获得科目，将从学院的教职员工、学生和工作人员中招募。 将使用滚雪球方法来招募这些初始联系的朋友、家人和熟人。 要被纳入这项研究，候选人的年龄必须在 18 至 55 岁之间。 他们身体的任何部位不得有慢性性质的疼痛（已经存在三个月以上）。 怀孕或有脊柱手术史的受试者将被排除在参与本研究之外。 所有符合纳入和排除标准的受试者将被告知与研究相关的意图、方法和风险，并有机会提问。 在此信息会议之后，如果同意参加研究，将要求受试者填写随附的知情同意书。 所有受试者都将收到通知，并有机会随时退出研究而不会受到影响。

一旦被接受进入研究，受试者将填写一份个人历史调查问卷，以收集人口统计信息，如年龄、病史、性别和当前疼痛程度。 受试者还将被要求填写一般性焦虑症 7 项量表问卷。 一旦收集，受试者将被分配一个保密的受试者编号，所有个人标识符将从受试者信息中删除。 所有数据都将被扫描并存储在受密码保护的个人计算机中。 同样在这个时候，受试者将被随机分配到一个治疗组。 由于这是交叉设计，所有受试者都将接受所有干预措施，但这些干预措施的顺序将是预先确定和随机的。

此时，受试者将被带到位于物理治疗部内的一个安静的房间。 这个房间用作实验室和数据收集室，并配有物理治疗台。 将要求受试者俯卧在桌子上，并将心电图记录感官放置在每个手腕上（总共两个）。 这种感官会将有关心率的数据提供给笔记本电脑，这些数据将使用 Biocomm HRV Live 收集！心率变异性 (HRV) 数据采集程序。 一旦验证了信号的强度和稳定性，将指示受试者安静休息五分钟，以收集基线心率数据。 在这五分钟的时间范围之后，受试者将根据前面提到的随机化过程接受三种干预措施之一。 研究中使用的三种干预措施是对 T4-5 脊柱节段进行后前脊柱操作，对 T4-5 脊柱节段施加后前脊柱动员 30 秒，或对 T4-5 应用假治疗超声双侧脊柱区域 30 秒（超声波机器不会打开）。 在每次干预之间，将指示受试者安静地休息五分钟，以稳定身体的心脏迷走神经反应。 完成这三个干预后，受试者将被允许提出其他问题，并将获得首席调查员和 IRB 办公室的电话号码，以便他们在未来有问题或疑虑时联系。