Badanie wpływu manipulacji kręgosłupa w odcinku piersiowym i mobilizacji kręgosłupa na zmienność rytmu serca

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt krzyżowy do badania odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego u zdrowych osób. Przed rozpoczęciem zbierania danych uzyskano zgodę Institutional Review Board od Komitetu ds. Ochrony Ludzkości Kolegium Mount St. Mary's. Raz uzyskane przedmioty będą rekrutowane spośród wykładowców, studentów i pracowników Kolegium. Metodologia kuli śnieżnej zostanie wykorzystana do rekrutacji przyjaciół, rodziny i znajomych z tych początkowych kontaktów. Aby wziąć udział w tym badaniu, kandydaci muszą być w wieku od 18 do 55 lat. Nie mogą odczuwać bólu w żadnym obszarze ciała, który ma charakter przewlekły (trwa dłużej niż trzy miesiące). Osoby, które są w ciąży lub przeszły operację kręgosłupa, zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poinformowani o zamiarze, metodach i zagrożeniach związanych z badaniem oraz będą mieli możliwość zadawania pytań. Po tej sesji informacyjnej, w przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie załączonego formularza świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy zostaną powiadomieni i otrzymają możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.

Po przyjęciu do badania uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii osobistej, aby zebrać informacje demograficzne, takie jak wiek, historia medyczna, płeć i aktualny poziom bólu. Pacjent zostanie również poproszony o wypełnienie Kwestionariusza Ogólnego Zaburzenia Lękowego składającego się z 7 pozycji. Po zebraniu podmiotom zostanie przydzielony poufny numer podmiotu, a wszystkie identyfikatory osobiste zostaną usunięte z informacji podmiotu. Wszystkie dane zostaną zeskanowane i zapisane na komputerze osobistym chronionym hasłem. Również w tym czasie badani zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Ponieważ jest to projekt krzyżowy, wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje, ale kolejność tych interwencji będzie z góry określona i losowa.

W tym momencie badani zostaną przeniesieni do cichego pokoju znajdującego się na Wydziale Fizjoterapii. Pomieszczenie to służy jako laboratorium i pomieszczenie do zbierania danych i jest wyposażone w stół do fizykoterapii. Badany zostanie poproszony o położenie się na brzuchu na stole, a na każdym nadgarstku (łącznie dwa) zostaną umieszczone zapisy elektrokardiograficzne. Ten sensor przekaże dane dotyczące tętna do laptopa, które zostaną zebrane za pomocą Biocomm HRV Live! Program akwizycji danych dotyczących zmienności rytmu serca (HRV). Po zweryfikowaniu siły i stabilności sygnału badany zostanie poinstruowany, aby spokojnie odpoczywał przez pięć minut w celu zebrania podstawowych danych dotyczących tętna. Po upływie tego pięciominutowego przedziału czasowego pacjent otrzyma jedną z trzech interwencji opartych na wcześniej wspomnianym procesie randomizacji. Trzy interwencje zastosowane w badaniu to manipulacja kręgosłupa w odcinku tylnym do przedniego w odcinku T4-5, mobilizacja kręgosłupa w odcinku tylnym do przedniego w odcinku T4-5 przez 30 sekund lub pozorowana terapia ultradźwiękowa zastosowana w odcinku T4-5 okolicy kręgosłupa obustronnie przez 30 sekund (aparaty ultrasonograficzne nie będą włączone). Pomiędzy każdą z tych interwencji badani zostaną poproszeni o spokojny odpoczynek przez pięć minut, aby ustabilizować reakcje kardiowo-wagalne organizmu. Po zakończeniu tych trzech interwencji badani będą mogli zadawać dodatkowe pytania i otrzymają numer głównego badacza oraz biura IRB, z którymi mogą się kontaktować w przypadku pytań lub wątpliwości w przyszłości.