Eine Studie über die Auswirkungen der mittelthorakalen Wirbelsäulenmanipulation und der Wirbelsäulenmobilisierung auf die Herzfrequenzvariabilität

Diese Studie wird ein Crossover-Design verwenden, um die Reaktionen des autonomen Nervensystems bei gesunden Probanden zu untersuchen. Vor Beginn der Datenerfassung wurde die Genehmigung des Institutional Review Board vom Mount St. Mary's College Committee for the Protection of Human Subjects eingeholt. Einmal erhaltene Fächer werden von Fakultäten, Studenten und Mitarbeitern des Colleges rekrutiert. Eine Schneeballmethode wird verwendet, um Freunde, Familie und Bekannte dieser ersten Verbindungen zu rekrutieren. Um in diese Studie aufgenommen zu werden, müssen die Kandidaten zwischen 18 und 55 Jahre alt sein. Sie dürfen in keinem Bereich ihres Körpers Schmerzen haben, die chronischer Natur sind (seit mehr als drei Monaten vorhanden). Probanden, die schwanger sind oder an der Wirbelsäule operiert wurden, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Alle Probanden, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden über Absicht, Methoden und Risiken der Studie informiert und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Nach dieser Informationssitzung und wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden die Probanden gebeten, die beigefügte Einwilligungserklärung auszufüllen. Alle Probanden werden benachrichtigt und erhalten die Möglichkeit, die Studie jederzeit ohne Konsequenzen abzubrechen.

Nach der Aufnahme in die Studie füllen die Probanden einen Fragebogen zur persönlichen Vorgeschichte aus, um demografische Informationen wie Alter, Krankengeschichte, Geschlecht und aktuelle Schmerzniveaus zu sammeln. Der Proband wird auch gebeten, den 7-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Angststörung auszufüllen. Nach der Erfassung wird den Probanden eine vertrauliche Probandennummer zugewiesen und alle persönlichen Identifikatoren werden aus den Probandeninformationen entfernt. Alle Daten werden gescannt und auf einem passwortgeschützten PC gespeichert. Auch zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Da es sich um ein Crossover-Design handelt, erhalten alle Probanden alle Interventionen, aber die Reihenfolge dieser Interventionen wird vorbestimmt und randomisiert.

Zu diesem Zeitpunkt werden die Probanden in einen ruhigen Raum innerhalb der Abteilung für Physiotherapie gebracht. Dieser Raum wird als Labor- und Datenerfassungsraum genutzt und verfügt über einen Physiotherapie-Behandlungstisch. Das Subjekt wird gebeten, sich auf den Tisch zu legen, und an jedem Handgelenk (insgesamt zwei) wird eine sensorische Elektrokardiographie-Aufzeichnung angebracht. Dieser Sensor wird Daten bezüglich der Herzfrequenz an einen Laptop-Computer weitergeben, die mit dem Biocomm HRV Live! erfasst werden. Datenerfassungsprogramm für die Herzfrequenzvariabilität (HRV). Sobald die Stärke und Stabilität des Signals verifiziert ist, wird der Proband angewiesen, sich fünf Minuten lang ruhig auszuruhen, um Basislinien-Herzfrequenzdaten zu sammeln. Nach diesem fünfminütigen Zeitrahmen erhält der Proband eine von drei Interventionen, die auf dem zuvor erwähnten Randomisierungsprozess basieren. Die drei in der Studie verwendeten Interventionen sind eine posteriore bis anteriore Wirbelsäulenmanipulation, die auf das T4-5-Wirbelsäulensegment angewendet wird, eine posteriore bis anteriore Wirbelsäulenmobilisierung, die auf das T4-5-Wirbelsäulensegment für 30 Sekunden angewendet wird, oder therapeutischer Schein-Ultraschall, der auf das T4-5 angewendet wird Wirbelsäulenregion beidseitig für 30 Sekunden (die Ultraschallgeräte werden nicht eingeschaltet). Zwischen jeder dieser Interventionen werden die Probanden angewiesen, sich fünf Minuten lang ruhig auszuruhen, um die kardiovagalen Reaktionen des Körpers zu stabilisieren. Nach Abschluss dieser drei Interventionen dürfen die Probanden zusätzliche Fragen stellen und erhalten die Nummer des Hauptforschers und des IRB-Büros, an die sie sich wenden können, wenn sie in Zukunft Fragen oder Bedenken haben.