Uno studio sugli effetti della manipolazione spinale medio-toracica e della mobilizzazione spinale sulla variabilità della frequenza cardiaca

Questo studio utilizzerà un disegno crossover per studiare le risposte del sistema nervoso autonomo in soggetti sani. Prima di iniziare la raccolta dei dati, è stata ottenuta l'approvazione dell'Institutional Review Board dal Mount St. Mary's College Committee for the Protection of Human Subjects. Una volta ottenuti i soggetti saranno reclutati da docenti, studenti e personale del Collegio. Verrà utilizzata una metodologia a palla di neve per reclutare amici, familiari e conoscenti di queste connessioni iniziali. Per essere inclusi in questo studio, i candidati devono avere un'età compresa tra 18 e 55 anni. Non devono avere dolore in nessuna area del corpo di natura cronica (presente da più di tre mesi). I soggetti in gravidanza o con una storia di chirurgia spinale saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio. Tutti i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno informati dell'intento, dei metodi e dei rischi associati allo studio e avranno l'opportunità di porre domande. Dopo questa sessione informativa, e se acconsentiranno a partecipare allo studio, ai soggetti verrà chiesto di compilare il modulo di consenso informato allegato. Tutti i soggetti saranno informati e avranno la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza ripercussioni.

Una volta accettati nello studio, i soggetti compileranno un questionario sulla storia personale per raccogliere informazioni demografiche come età, anamnesi, sesso e livelli di dolore attuali. Al soggetto verrà inoltre chiesto di compilare il questionario della scala a 7 voci sul disturbo d'ansia generale. Una volta raccolti, ai soggetti verrà assegnato un numero soggetto riservato e tutti gli identificatori personali verranno rimossi dalle informazioni sul soggetto. Tutti i dati verranno scansionati e archiviati in un personal computer protetto da password. Anche in questo momento, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento. Poiché si tratta di un progetto incrociato, tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi, ma l'ordine di questi interventi sarà predeterminato e randomizzato.

A questo punto, i soggetti verranno portati in una stanza tranquilla situata all'interno del Dipartimento di Terapia Fisica. Questa stanza è utilizzata come laboratorio e sala di raccolta dati e dispone di un lettino per trattamenti di fisioterapia. Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi prono sul lettino e su ciascun polso verrà posizionata una registrazione sensoriale elettrocardiografica (due in totale). Questo sensore alimenterà i dati relativi alla frequenza cardiaca a un computer portatile che verranno raccolti utilizzando Biocomm HRV Live! Programma di acquisizione dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Una volta verificata la forza e la stabilità del segnale, al soggetto verrà chiesto di riposare in silenzio per cinque minuti per raccogliere i dati sulla frequenza cardiaca di base. Dopo questo lasso di tempo di cinque minuti, il soggetto riceverà uno dei tre interventi basati sul processo di randomizzazione precedentemente menzionato. I tre interventi utilizzati nello studio saranno una manipolazione spinale posteriore-anteriore erogata al segmento spinale T4-5, una mobilizzazione spinale posteriore-anteriore applicata al segmento spinale T4-5 per 30 secondi o un finto ultrasuono terapeutico applicato al T4-5 regione spinale bilateralmente per 30 secondi (gli ecografi non saranno accesi). Tra ciascuno di questi interventi, ai soggetti verrà chiesto di riposare in silenzio per cinque minuti per stabilizzare le risposte cardiovagali del corpo. Dopo il completamento di questi tre interventi, ai soggetti sarà consentito porre ulteriori domande e verrà fornito il numero del ricercatore principale e dell'ufficio IRB da contattare in caso di domande o dubbi in futuro.