En studie av effekten av mid-thoracal spinal manipulasjon og spinal mobilisering på hjertefrekvensvariabilitet

Denne studien vil bruke et crossover-design for å studere responser fra det autonome nervesystemet hos friske personer. Før datainnsamlingen påbegynnes, har Institutional Review Board-godkjenning blitt innhentet fra Mount St. Mary's College Committee for Protection of Human Subjects. Når de er oppnådd, vil fagene rekrutteres fra fakultetet, studenter og ansatte ved høgskolen. En snøballmetodikk vil bli brukt for å rekruttere venner, familie og bekjente av disse første forbindelsene. For å bli inkludert i denne studien må kandidater være mellom 18 og 55 år. De må ikke ha smerter i noe område av kroppen som er kronisk av natur (har vært tilstede i mer enn tre måneder). Personer som er gravide eller har en historie med spinalkirurgi vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien. Alle forsøkspersoner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli informert om intensjonen, metodene og risikoene knyttet til studien og gis mulighet til å stille spørsmål. Etter denne informasjonsøkten, og hvis de godtar å delta i studien, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut det vedlagte skjemaet for informert samtykke. Alle forsøkspersoner vil bli varslet og gitt mulighet til å trekke seg fra studien når som helst uten ettervirkninger.

Når de er akseptert i studien, vil forsøkspersonene fylle ut et personlig historie spørreskjema for å samle demografisk informasjon som alder, medisinsk historie, kjønn og nåværende smertenivå. Forsøkspersonen vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet med 7-elementer for generell angstlidelse. Når de er samlet inn, vil emnene bli tildelt et konfidensielt emnenummer, og alle personlige identifikatorer vil bli fjernet fra emneinformasjonen. Alle data vil bli skannet og lagret på en personlig datamaskin som er passordbeskyttet. Også på dette tidspunktet vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe. Siden dette er et crossover-design vil alle forsøkspersoner motta alle intervensjoner, men rekkefølgen på disse intervensjonene vil være forhåndsbestemt og randomisert.

På dette tidspunktet vil forsøkspersonene bli ført til et stillerom som ligger innenfor Institutt for fysioterapi. Dette rommet brukes som laboratorium og datainnsamlingsrom og har et behandlingsbord for fysioterapi. Personen vil bli bedt om å ligge på bordet, og et elektrokardiografisk opptak vil bli plassert på hvert håndledd (to totalt). Denne sensoren vil mate data om hjertefrekvens til en bærbar datamaskin som vil bli samlet inn ved hjelp av Biocomm HRV Live! Program for datainnsamling av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Når styrken og stabiliteten til signalet er bekreftet, vil personen bli bedt om å hvile stille i fem minutter for å samle baseline-pulsdata. Etter denne fem-minutters tidsrammen vil forsøkspersonen motta en av tre intervensjoner basert på den tidligere nevnte randomiseringsprosessen. De tre intervensjonene som brukes i studien vil være en posterior til fremre spinal manipulasjon levert til T4-5 spinal segmentet, posterior til fremre spinal mobilisering påført T4-5 spinal segmentet i 30 sekunder, eller falsk terapeutisk ultralyd påført T4-5 spinalregionen bilateralt i 30 sekunder (ultralydapparatene vil ikke slås på). Mellom hver av disse intervensjonene vil forsøkspersonene bli bedt om å hvile stille i fem minutter for å stabilisere kroppens kardiovagale responser. Etter å ha fullført disse tre intervensjonene, vil forsøkspersonene få lov til å stille flere spørsmål og vil få nummeret til hovedetterforskeren og IRB-kontoret de kan kontakte hvis de har spørsmål eller bekymringer i fremtiden.