Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af mid-thoracal spinal manipulation og spinal mobilisering på hjertefrekvensvariabilitet

14. april 2015 opdateret af: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

En sammenlignende undersøgelse af virkningerne af mid-thoracal spinal manipulation og spinal mobilisering på hjertefrekvensvariabilitet

Spinal mobilisering og spinal manipulation er almindelige teknikker, der anvendes inden for fysioterapi. På trods af deres fælles nytte er der lidt kendt om de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de ændringer, der opleves efter indgrebene. Nyere forskning tyder på, at neurologiske mekanismer kan være involveret i de post-interventionelle ændringer, men forskning, der understøtter dette synspunkt, er stadig under udvikling. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om der er en neurofysiologisk forskel mellem spinal manipulation og spinal mobiliseringsteknikker. Den neurofysiologiske forskel vil blive målt ved at overvåge hjertefrekvensvariabilitet, en kardiovagal indikator for det autonome nervesystems aktivitet. De primære hypoteser i denne undersøgelse er tredobbelte, for det første at spinal manipulation vil resultere i en ændring i hjertefrekvensvariabilitet, der er anderledes end falsk intervention. For det andet vil spinal mobilisering resultere i en ændring i hjertefrekvensvariabilitet, der er anderledes end falsk intervention. Endelig antager forskerne, at spinal mobilisering og spinal manipulation vil producere forskellige ændringer i hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et crossover-design til at studere responser fra det autonome nervesystem hos raske forsøgspersoner. Inden dataindsamlingen påbegyndes, er der opnået godkendelse fra Institutional Review Board fra Mount St. Mary's College Committee for the Protection of Human Subjects. Når de er opnået, vil fagene blive rekrutteret fra fakultetet, studerende og personale på kollegiet. En sneboldmetodologi vil blive brugt til at rekruttere venner, familie og bekendte af disse indledende forbindelser. For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal kandidater være mellem 18 og 55 år. De må ikke have smerter i noget område af deres krop, der er kronisk af natur (har været til stede i mere end tre måneder). Forsøgspersoner, der er gravide eller har en historie med rygkirurgi, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive informeret om hensigten, metoderne og risiciene forbundet med undersøgelsen og få mulighed for at stille spørgsmål. Efter denne informationssession, og hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde den vedhæftede informerede samtykkeformular. Alle forsøgspersoner vil blive underrettet og givet mulighed for at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden konsekvenser.

Når forsøgspersonerne er blevet accepteret i undersøgelsen, vil de udfylde et personligt historie spørgeskema for at indsamle demografiske oplysninger såsom alder, sygehistorie, køn og aktuelle smerteniveauer. Forsøgspersonen vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaet i 7-elementskalaen Generel angstlidelse. Når de er indsamlet, vil emnerne blive tildelt et fortroligt emnenummer, og alle personlige identifikatorer vil blive fjernet fra emneoplysningerne. Alle data vil blive scannet og gemt på en personlig computer, der er adgangskodebeskyttet. Også på dette tidspunkt vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe. Da dette er et crossover-design, vil alle forsøgspersoner modtage alle interventioner, men rækkefølgen af ​​disse interventioner vil være forudbestemt og randomiseret.

På dette tidspunkt vil forsøgspersonerne blive ført til et stille rum placeret i Fysioterapiafdelingen. Dette rum bruges som laboratorium og dataindsamlingsrum og har et behandlingsbord for fysioterapi. Forsøgspersonen vil blive bedt om at ligge tilbøjelig på bordet, og en elektrokardiografisk optagelse vil blive placeret på hvert håndled (to i alt). Denne sensorisk vil føre data vedrørende hjertefrekvens til en bærbar computer, som vil blive indsamlet ved hjælp af Biocomm HRV Live! Heart Rate Variability (HRV) dataopsamlingsprogram. Når styrken og stabiliteten af ​​signalet er verificeret, vil forsøgspersonen blive instrueret i at hvile stille i fem minutter for at indsamle baseline-pulsdata. Efter denne fem minutters tidsramme vil forsøgspersonen modtage en af ​​tre interventioner baseret på den tidligere nævnte randomiseringsproces. De tre interventioner, der anvendes i undersøgelsen, vil være en posterior til anterior spinal manipulation leveret til T4-5 spinal segmentet, posterior til anterior spinal mobilisering påført T4-5 spinal segmentet i 30 sekunder, eller sham terapeutisk ultralyd anvendt på T4-5 rygmarvsregionen bilateralt i 30 sekunder (ultralydsmaskinerne vil ikke være tændt). Mellem hver af disse indgreb vil forsøgspersonerne blive instrueret i at hvile stille i fem minutter for at stabilisere kroppens kardiovagale reaktioner. Efter afslutningen af ​​disse tre interventioner vil forsøgspersonerne få lov til at stille yderligere spørgsmål og vil få nummeret på hovedefterforskeren og IRB-kontoret, som de kan kontakte, hvis de har spørgsmål eller bekymringer i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • Mount St. Mary's College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygoperationer, osteopeni, osteoporose, spinalfrakturer, ribbensbrud, kroniske smerter over tre måneder eller hjertesygdomme. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager eller har en betydelig historie med at tage steroid- eller antikoagulerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Crossover tildeling af mid-thorax spinal manipulation, spinal mobilisering eller sham ultralyd
Mid-thoracal spinal manipulation til T3-5-regionen
Mid-thoracal spinal mobilisering til T3-5-regionen
Sham ultralyd til T3-5 region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 5 minutter før-intervention (baseline), umiddelbart efter hver intervention
Ændring i pulsvariabilitet overvåges kontinuerligt
5 minutter før-intervention (baseline), umiddelbart efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derrick Sueki, DPT, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MountSMCLA 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

3
Abonner