Een onderzoek naar de effecten van mid-thoracale spinale manipulatie en spinale mobilisatie op hartslagvariabiliteit

Deze studie zal een crossover-ontwerp gebruiken om de reacties van het autonome zenuwstelsel bij gezonde proefpersonen te bestuderen. Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens is goedkeuring verkregen van de Institutional Review Board van het Mount St. Mary's College Committee for the Protection of Human Subjects. Eenmaal verkregen vakken worden gerekruteerd uit docenten, studenten en personeel van het College. Er zal een sneeuwbalmethode worden gebruikt om vrienden, familie en kennissen van deze eerste connecties te werven. Om in deze studie te worden opgenomen, moeten kandidaten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn. Ze mogen geen pijn hebben in enig deel van hun lichaam dat chronisch van aard is (is al meer dan drie maanden aanwezig). Onderwerpen die zwanger zijn of een voorgeschiedenis van spinale chirurgie hebben, zullen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek. Alle proefpersonen die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over de intentie, methoden en risico's die aan het onderzoek zijn verbonden en krijgen de gelegenheid om vragen te stellen. Na deze informatiesessie en als de proefpersonen akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, wordt de proefpersonen gevraagd het bijgevoegde toestemmingsformulier in te vullen. Alle proefpersonen worden op de hoogte gebracht en krijgen de kans om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder gevolgen.

Eenmaal toegelaten tot het onderzoek, vullen proefpersonen een persoonlijke geschiedenisvragenlijst in om demografische informatie te verzamelen, zoals leeftijd, medische geschiedenis, geslacht en huidige pijnniveaus. De proefpersoon zal ook worden gevraagd om de vragenlijst met een schaal van 7 items over de algemene angststoornis in te vullen. Eenmaal verzameld, krijgen de proefpersonen een vertrouwelijk onderwerpnummer toegewezen en worden alle persoonlijke identificatiegegevens verwijderd uit de informatie over de proefpersonen. Alle gegevens worden gescand en opgeslagen op een pc die met een wachtwoord is beveiligd. Ook op dit moment zullen proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan een behandelingsgroep. Aangezien dit een crossover-ontwerp is, krijgen alle proefpersonen alle interventies, maar de volgorde van deze interventies wordt vooraf bepaald en gerandomiseerd.

Op dit moment worden de proefpersonen naar een rustige kamer op de afdeling Fysiotherapie gebracht. Deze kamer wordt gebruikt als lab- en dataverzamelruimte en heeft een fysiotherapeutische behandeltafel. De proefpersoon zal worden gevraagd om op de tafel te gaan liggen en een elektrocardiografische sensorische opname zal om elke pols worden geplaatst (twee in totaal). Deze sensor zal gegevens met betrekking tot de hartslag doorgeven aan een laptop die zal worden verzameld met behulp van de Biocomm HRV Live! Hartslagvariabiliteit (HRV) Data-acquisitieprogramma. Zodra de sterkte en stabiliteit van het signaal is geverifieerd, krijgt de proefpersoon de instructie om vijf minuten rustig te rusten om basishartslaggegevens te verzamelen. Na dit tijdsbestek van vijf minuten krijgt de proefpersoon een van de drie interventies op basis van het eerder genoemde randomisatieproces. De drie interventies die in het onderzoek worden gebruikt, zijn een posterieure manipulatie van de anterieure wervelkolom op het T4-5-wervelkolomsegment, posterieure anterieure spinale mobilisatie gedurende 30 seconden op het T4-5-ruggenmergsegment of schijntherapeutische echografie op de T4-5. spinale regio bilateraal gedurende 30 seconden (de ultrasone apparaten worden niet ingeschakeld). Tussen elk van deze interventies zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om gedurende vijf minuten rustig te rusten om de cardiovagale reacties van het lichaam te stabiliseren. Na voltooiing van deze drie interventies mogen proefpersonen aanvullende vragen stellen en krijgen ze het nummer van de hoofdonderzoeker en het IRB-kantoor om contact op te nemen als ze in de toekomst vragen of zorgen hebben.