Un estudio de los efectos de la manipulación de la columna torácica media y la movilización de la columna sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Este estudio utilizará un diseño cruzado para estudiar las respuestas del sistema nervioso autónomo en sujetos sanos. Antes de comenzar la recopilación de datos, se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional del Comité para la Protección de Sujetos Humanos de Mount St. Mary's College. Una vez obtenidos, los sujetos serán reclutados entre profesores, estudiantes y personal del Colegio. Se utilizará una metodología de bola de nieve para reclutar amigos, familiares y conocidos de estas conexiones iniciales. Para ser incluidos en este estudio, los candidatos deben tener entre 18 y 55 años de edad. No deben tener dolor en ninguna área de su cuerpo que sea de naturaleza crónica (ha estado presente por más de tres meses). Las mujeres embarazadas o con antecedentes de cirugía de columna quedarán excluidas de la participación en este estudio. Todos los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán informados de la intención, los métodos y los riesgos asociados con el estudio y se les dará la oportunidad de hacer preguntas. Después de esta sesión informativa, y si aceptan participar en el estudio, se les pedirá a los sujetos que completen el formulario de consentimiento informado adjunto. Todos los sujetos serán notificados y se les dará la oportunidad de retirarse del estudio en cualquier momento sin repercusiones.

Una vez aceptados en el estudio, los sujetos completarán un cuestionario de antecedentes personales para recopilar información demográfica como la edad, el historial médico, el sexo y los niveles actuales de dolor. También se le pedirá al sujeto que complete el Cuestionario de escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad general. Una vez recopilados, a los sujetos se les asignará un número de sujeto confidencial y todos los identificadores personales se eliminarán de la información del sujeto. Todos los datos serán escaneados y almacenados en una computadora personal protegida con contraseña. También en este momento, los sujetos serán asignados al azar a un grupo de tratamiento. Dado que este es un diseño cruzado, todos los sujetos recibirán todas las intervenciones, pero el orden de estas intervenciones será predeterminado y aleatorizado.

En este punto, los sujetos serán llevados a una sala tranquila ubicada dentro del Departamento de Fisioterapia. Esta sala se utiliza como laboratorio y sala de recopilación de datos y tiene una mesa de tratamiento de fisioterapia. Se le pedirá al sujeto que se acueste boca abajo sobre la mesa y se colocará un sensor de registro electrocardiográfico en cada muñeca (dos en total). ¡Este sensor alimentará datos sobre la frecuencia cardíaca a una computadora portátil que se recopilará utilizando Biocomm HRV Live! Programa de adquisición de datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Una vez que se verifique la fuerza y ​​la estabilidad de la señal, se indicará al sujeto que descanse en silencio durante cinco minutos para recopilar datos de frecuencia cardíaca de referencia. Después de este período de tiempo de cinco minutos, el sujeto recibirá una de las tres intervenciones basadas en el proceso de aleatorización mencionado anteriormente. Las tres intervenciones utilizadas en el estudio serán una manipulación espinal posterior a anterior administrada al segmento espinal T4-5, movilización espinal posterior a anterior aplicada al segmento espinal T4-5 durante 30 segundos, o ultrasonido terapéutico simulado aplicado al segmento espinal T4-5 región espinal bilateralmente durante 30 segundos (las máquinas de ultrasonido no se encenderán). Entre cada una de estas intervenciones, se indicará a los sujetos que descansen en silencio durante cinco minutos para estabilizar las respuestas cardiovagales del cuerpo. Luego de completar estas tres intervenciones, los sujetos podrán hacer preguntas adicionales y se les dará el número del investigador principal y la oficina del IRB para contactarlos si tienen preguntas o inquietudes en el futuro.