減量と維持に対する大豆タンパク質とコロラドダイエットの効果
減量と維持のためにコロラドダイエットに大豆タンパク質食品を組み込むことの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Anschutz Health and Wellness Center, University of Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 27～40
- 体重が安定している（過去 3 か月間で 10 ポンド以上の体重の増減がない）
- 概ね健康
- 適度な強度で 1 日 70 分の運動ができる
- -研究の最初の16週間はState of Slimグループクラスに参加する意思があり、参加することができ、12か月の研究期間中に5回の研究訪問に参加する意思がある。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠しようとしている。
- 1型または2型糖尿病の診断
- ベジタリアンのみの食事をしている個人
- 食物アレルギー（大豆、乳製品、小麦/グルテン、またはピーナッツ）
- 減量または体重増加を引き起こしたり、血漿脂質を変化させたりする可能性のある薬の服用 (ステロイド、三環系抗うつ薬、化学療法、抗精神病薬、処方薬または市販の減量薬、スタチン、フィブラート、ナイアシンなど)。 被験者が研究中にこれらの使用を変更しないことに同意する限り、経口避妊薬を使用できます。
- 既知の腎疾患
- 臨床的甲状腺機能低下症
- 現在のアルコールまたは薬物の乱用または依存 (過去 6 か月以内に禁煙した被験者は除外されます。 喫煙習慣が過去 6 か月間安定しており、研究中も安定している喫煙者を含めることができます)。
- ダイエットおよび/または毎日70分間の運動が推奨されない病状
- LDL コレステロール値が 190 mg/dl 以上、またはトリグリセリドが 400 mg/dl 以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コロラドダイエットと大豆プロテイン
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フェーズ 1 (1 ～ 2 週目): 参加者には大豆プロテイン パウダーが与えられ、1 日 3 回プロテイン シェークを摂取するよう求められます。 フェーズ 2 (3 ～ 8 週目): 参加者には、他のフェーズ 2 の許容される食品と同様に設計されたプロテイン パウダーと大豆パティの両方が与えられ、1 日あたり 2 つの大豆プロテイン シェークと 1 つの大豆パティを消費するよう求められます。 フェーズ 3 (9 ～ 16 週): 参加者には、他のフェーズ 3 で許容される食品と同様に設計されたプロテイン パウダー、大豆パテ、プロテイン バーが与えられ、大豆プロテイン シェーク 1 個、大豆パテ 1 個、大豆プロテイン 1 個を消費するよう求められます。バー/日。 維持期（5～12か月）：参加者は引き続き研究食品（プロテインパウダー、パテ、プロテインバー）を受け取ります。 |
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アクティブコンパレータ：コロラドダイエット
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フェーズ 1 (1 ～ 2 週目): 参加者には金銭が与えられ、1 日あたり 3 回の非大豆プロテイン シェークを摂取するよう求められます。 フェーズ 2 (3 ～ 8 週目): 参加者には金銭が与えられ、1 日 2 回の非大豆プロテイン シェークを摂取するよう求められます。 フェーズ 3 (第 9 ～ 16 週): 参加者には金銭が与えられ、1 日あたり非大豆プロテイン シェーク 1 本と非大豆プロテイン バー 1 本を摂取するよう求められます。 メンテナンス フェーズ (5 ～ 12 か月): 参加者は引き続き金銭的な報酬を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と体組成
時間枠：0、2、4、8、12か月
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二重エネルギーX線吸収法（DXA）を使用して、骨格筋量と脂肪量の変化を測定します
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0、2、4、8、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質とリポタンパク質
時間枠：0、2、4、8、12か月
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脂質とリポタンパク質の変化は、垂直自動プロファイル (VAP) テストを使用して測定されます
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0、2、4、8、12か月
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C反応性タンパク質
時間枠：0、2、4、8、12か月
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炎症状態の変化は、循環するC反応性タンパク質を測定することによって評価されます
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0、2、4、8、12か月
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フィットネスのレベル
時間枠：0、12 か月
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フィットネスレベルの変化は、3分間のステップテスト、握力、および柔軟性テストによって測定されます.
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0、12 か月
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生活の質
時間枠：0、4、8、12 か月
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生活の質の変化は、ウェルネス評価アンケートによって測定されます
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0、4、8、12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James O Hill, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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