대두 단백질과 콜로라도 식단이 체중 감소 및 유지에 미치는 영향
체중 감소 및 유지를 위한 콜로라도 식단에 대두 단백질 식품을 포함시키는 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center, University of Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 27-40 사이의 BMI
- 체중이 안정적임(지난 3개월 동안 10파운드 이상 체중이 줄거나 늘지 않았음)
- 일반적으로 건강한
- 적당한 강도로 하루 70분 운동 가능
- 연구 첫 16주 동안 날씬한 상태 그룹 수업에 기꺼이 참여할 수 있고 12개월 연구 기간 동안 5번의 연구 방문에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신하려고 합니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 채식주의자 전용 식단을 따르는 개인
- 식품 알레르기(콩, 유제품, 밀/글루텐 또는 땅콩)
- 체중 감소 또는 체중 증가를 유발하거나 혈장 지질을 변경시킬 수 있는 약물 복용(예: 스테로이드, 삼환계 항우울제, 화학요법, 항정신병제, 처방 또는 OTC 체중 감소제, 스타틴, 피브레이트, 니아신 등). 경구 피임약은 피험자가 연구 중에 경구 피임약의 사용을 변경하지 않는 데 동의하는 한 사용할 수 있습니다.
- 알려진 신장 질환
- 임상적 갑상선기능저하증
- 현재 알코올 또는 약물 남용 또는 의존성(지난 6개월 이내에 금연한 피험자는 제외됩니다. 지난 6개월 동안 흡연 습관이 안정적이었고 연구 기간 동안 안정적으로 유지된 흡연자를 포함할 수 있습니다.
- 식이 요법 및/또는 매일 70분의 운동을 따르는 것이 바람직하지 않은 모든 의학적 상태
- LDL 콜레스테롤 수치가 190mg/dl 이상이거나 트리글리세리드가 400mg/dl 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩 단백질을 이용한 콜로라도 다이어트
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1단계(1-2주차): 참가자들에게 콩 단백질 파우더를 제공하고 하루에 3개의 단백질 쉐이크를 섭취하도록 요청합니다. 2단계(3-8주차): 참가자에게는 다른 2단계 허용 식품과 유사하도록 설계된 단백질 파우더와 콩 패티가 제공되며 하루에 콩 단백질 쉐이크 2개와 콩 패티 1개를 섭취해야 합니다. 3단계(9-16주차): 참가자에게는 단백질 파우더, 콩 패티, 다른 3단계 허용 식품과 유사하게 설계된 단백질 바가 제공되며 콩 단백질 쉐이크 1개, 콩 패티 1개, 콩 단백질 1개를 섭취하도록 요청받습니다. 하루 바. 유지 단계(5-12개월): 참가자는 연구 식품(단백질 분말, 패티 및 단백질 바)을 계속 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 콜로라도 다이어트
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1단계(1-2주차): 참가자는 금전적 지원을 받고 하루에 콩이 아닌 단백질 쉐이크 3개를 섭취하도록 요청받습니다. 2단계(3-8주차): 참가자는 금전적 지원을 받고 하루 2잔의 비콩 단백질 쉐이크를 섭취하도록 요청받습니다. 3단계(9-16주차): 참가자는 금전적 지원을 받고 하루에 콩이 아닌 단백질 쉐이크 1개와 콩이 아닌 단백질 바 1개를 섭취하도록 요청받습니다. 유지 관리 단계(5-12개월): 참가자는 계속해서 금전적 지원을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 및 체성분
기간: 0, 2, 4, 8, 12개월
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골격근량과 체지방량의 변화는 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정됩니다.
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0, 2, 4, 8, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질 및 지단백질
기간: 0, 2, 4, 8, 12개월
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지질 및 지단백질의 변화는 VAP(Vertical Auto Profile) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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0, 2, 4, 8, 12개월
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C 반응성 단백질
기간: 0, 2, 4, 8, 12개월
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순환하는 c-반응성 단백질을 측정하여 염증 상태의 변화를 평가합니다.
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0, 2, 4, 8, 12개월
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피트니스 수준
기간: 0, 12개월
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체력 수준의 변화는 3분 단계 테스트, 악력 및 유연성 테스트로 측정됩니다.
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0, 12개월
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삶의 질
기간: 0, 4, 8, 12개월
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웰빙 평가 설문지를 통해 삶의 질 변화를 측정합니다.
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0, 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James O Hill, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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