Efecto de la Proteína de Soya y la Dieta Colorado en la Pérdida y el Mantenimiento del Peso
El efecto de incorporar alimentos con proteína de soya en la dieta Colorado para bajar y mantener el peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center, University of Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 27-40
- Peso estable (no ha perdido ni ganado más de 10 libras en los últimos 3 meses)
- Generalmente saludable
- Capaz de hacer ejercicio 70 minutos por día a una intensidad moderada
- Dispuesto y capaz de participar en una clase grupal de State of Slim durante las primeras 16 semanas del estudio y dispuesto a participar en 5 visitas de estudio durante el período de estudio de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o tratando de quedar embarazada.
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Individuos que siguen una dieta exclusivamente vegetariana
- Alergias alimentarias (a la soja, los lácteos, el trigo/gluten o el maní)
- Tomar medicamentos que puedan causar pérdida o aumento de peso o alterar los lípidos plasmáticos (como esteroides, antidepresivos tricíclicos, quimioterapia, antipsicóticos, agentes de pérdida de peso recetados o de venta libre, estatinas, fibratos, niacina, etc.). Se pueden usar anticonceptivos orales siempre que el sujeto acepte no cambiar el uso de estos durante el estudio.
- enfermedad renal conocida
- Hipotiroidismo clínico
- Abuso o dependencia actual de alcohol o drogas (Se excluirán los sujetos que hayan dejado de fumar en los últimos 6 meses. Se pueden incluir fumadores cuyos hábitos de fumar se hayan mantenido estables durante los últimos 6 meses y que se mantengan estables durante el estudio).
- Cualquier condición médica para la cual seguir una dieta y/o 70 minutos de ejercicio diario no sería recomendable
- Niveles de colesterol LDL superiores a 190 mg/dl o triglicéridos superiores a 400 mg/dl.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta Colorado con proteína de soya
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Fase 1 (semana 1-2): a los participantes se les dará proteína de soya en polvo y se les pedirá que consuman 3 batidos de proteína por día. Fase 2 (semanas 3 a 8): los participantes recibirán proteína en polvo y hamburguesas de soya diseñadas para ser similares a otros alimentos aceptables de la fase 2 y se les pedirá que consuman 2 batidos de proteína de soya y 1 hamburguesa de soya por día. Fase 3 (semanas 9 a 16): los participantes recibirán proteína en polvo, hamburguesas de soya y barras de proteína diseñadas para ser similares a otros alimentos aceptables de la fase 3 y se les pedirá que consuman 1 batido de proteína de soya, 1 hamburguesa de soya y 1 proteína de soya barra por día. Fase de mantenimiento (mes 5-12): Los participantes continuarán recibiendo los productos alimenticios del estudio (proteína en polvo, empanadas y barras de proteína) |
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Comparador activo: Dieta colorada
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Fase 1 (semana 1-2): Los participantes recibirán un estipendio monetario y se les pedirá que consuman 3 batidos de proteína sin soya por día. Fase 2 (semanas 3 a 8): los participantes recibirán estipendios monetarios y se les pedirá que consuman 2 batidos de proteína sin soya por día. Fase 3 (semanas 9 a 16): los participantes recibirán un estipendio monetario y se les pedirá que consuman 1 batido de proteína sin soya y 1 barra de proteína sin soya por día. Fase de Mantenimiento (mes 5-12): Los participantes continuarán recibiendo un estipendio monetario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal y composición corporal
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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Los cambios en la masa muscular esquelética y la masa grasa se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos y lipoproteínas en sangre
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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Los cambios en los lípidos y las lipoproteínas se medirán mediante la prueba de perfil automático vertical (VAP)
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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Los cambios en el estado inflamatorio se evaluarán midiendo la proteína c reactiva circulante
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Nivel de condición física
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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Los cambios en el nivel de condición física se medirán mediante una prueba de pasos de 3 minutos, fuerza de agarre y pruebas de flexibilidad.
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0, 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 4, 8, 12 meses
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Los cambios en la calidad de vida se medirán a través del Cuestionario de Evaluación de Bienestar
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0, 4, 8, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James O Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1152341
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