Efeito da Proteína de Soja e da Dieta do Colorado na Perda e Manutenção de Peso
O efeito da incorporação de alimentos com proteína de soja na dieta do Colorado para perda e manutenção de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Anschutz Health and Wellness Center, University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 27-40
- Peso estável (não perdeu ou ganhou mais de 10 libras nos últimos 3 meses)
- Geralmente saudável
- Capaz de se exercitar 70 minutos por dia em intensidade moderada
- Disposto e capaz de participar de uma aula em grupo State of Slim durante as primeiras 16 semanas do estudo e disposto a participar de 5 visitas do estudo durante o período de estudo de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Grávida ou tentando engravidar.
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Indivíduos que seguem uma dieta exclusivamente vegetariana
- Alergias alimentares (à soja, laticínios, trigo/glúten ou amendoim)
- Tomar medicamentos que possam causar perda ou ganho de peso ou alterar os lipídios plasmáticos (como esteróides, antidepressivos tricíclicos, quimioterapia, antipsicóticos, agentes de perda de peso prescritos ou vendidos sem receita, estatinas, fibratos, niacina, etc.). Os contraceptivos orais podem ser usados desde que o sujeito concorde em não alterar o uso deles durante o estudo.
- Doença renal conhecida
- hipotireoidismo clínico
- Abuso ou dependência atual de álcool ou drogas (Serão excluídos os indivíduos que pararam de fumar nos últimos 6 meses. Podem ser incluídos fumantes cujos hábitos tabágicos permaneceram estáveis nos últimos 6 meses e que permaneceram estáveis durante o estudo).
- Qualquer condição médica para a qual seguir uma dieta e/ou 70 minutos de exercícios diários seria desaconselhável
- Níveis de colesterol LDL acima de 190 mg/dl ou triglicerídeos acima de 400 mg/dl.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta do Colorado com proteína de soja
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Fase 1 (semana 1-2): Os participantes receberão proteína de soja em pó e serão solicitados a consumir 3 shakes de proteína por dia. Fase 2 (semana 3-8): Os participantes receberão proteína em pó e rissóis de soja projetados para serem semelhantes a outros alimentos aceitáveis da fase 2 e serão solicitados a consumir 2 shakes de proteína de soja e 1 hambúrguer de soja por dia. Fase 3 (semana 9-16): Os participantes receberão proteína em pó, rissóis de soja e barras de proteína projetadas para serem semelhantes a outros alimentos aceitáveis da fase 3 e serão solicitados a consumir 1 shake de proteína de soja, 1 hambúrguer de soja e 1 proteína de soja barra por dia. Fase de Manutenção (mês 5-12): Os participantes continuarão a receber os produtos alimentares do estudo (proteína em pó, rissóis e barras de proteína) |
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Comparador Ativo: Dieta do Colorado
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Fase 1 (semana 1-2): Os participantes receberão um estipêndio monetário e serão solicitados a consumir 3 shakes de proteína sem soja por dia. Fase 2 (semana 3-8): Os participantes receberão estipêndios monetários e serão solicitados a consumir 2 shakes de proteína sem soja por dia. Fase 3 (semana 9-16): Os participantes receberão um estipêndio monetário e serão solicitados a consumir 1 shake de proteína sem soja e 1 barra de proteína sem soja por dia. Fase de manutenção (mês 5-12): Os participantes continuarão a receber uma bolsa monetária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal e composição corporal
Prazo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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As alterações na massa muscular esquelética e na massa gorda serão medidas usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios e lipoproteínas do sangue
Prazo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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As alterações nos lipídios e lipoproteínas serão medidas usando o teste Vertical Auto Profile (VAP)
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Proteína C-reativa
Prazo: 0, 2, 4, 8, 12 meses
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Alterações no estado inflamatório serão avaliadas pela medição da proteína c-reativa circulante
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0, 2, 4, 8, 12 meses
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Nível de condicionamento físico
Prazo: 0, 12 meses
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As mudanças no nível de condicionamento físico serão medidas por um teste de passo de 3 minutos, força de preensão e teste de flexibilidade.
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0, 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 0, 4, 8, 12 meses
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As mudanças na qualidade de vida serão medidas por meio do Questionário de Avaliação de Bem-Estar
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0, 4, 8, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James O Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1152341
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