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DRIIVE (車両環境を改善するための介入に関するデータと研究)

2021年9月8日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の目的は、タクシー内の空気の質を調査し、タクシー内の空気の質が肺や心臓の健康問題のリスク増加と関連しているかどうかを確認することです。 研究のもう1つの目的は、車内にエアフィルターを設置することで空気の質を改善し、健康リスクを軽減できるかどうかを確認することだ。

大気汚染は健康に悪影響を与える可能性があるため、これは重要です。 大気汚染は、私たちの周囲の空気中に浮遊する粒子状物質と呼ばれる非常に小さな粒子(物)で構成されています。 粒子状物質は塵、煙、汚れ、ガス煙などで構成されており、私たちが呼吸するときに体内に侵入する可能性があります。 肺がんや心臓病のリスクと関連があるとされています。 タクシー運転手は一日の多くの時間を車内で過ごすため、これは重要です。

研究者らは、この研究がタクシー内でのエアフィルターの使用がタクシー内の汚染レベルを下げ、タクシー運転手の健康への影響を軽減するのに役立つかどうかを調べるのに役立つことを期待している。 彼らはこれらの結果をタクシー運転手コミュニティの教育に使用する予定です。

調査の概要

詳細な説明

DRIIVE (車両環境を改善するための介入に関するデータと研究) は、コミュニティが参加するトランスレーショナル パイロット プロジェクトであり、3 つの並列アーム設計を利用して、粒子状物質 (PM)/大気汚染と、車両の生理学的測定およびバイオマーカーとの関連性に関する予備データを取得します。また、HEPA フィルター(PM や揮発性有機化合物を除去するため)の介入が生理学的測定やバイオマーカーに及ぼす影響を判断することもできます。 DRIIVE は、ニューヨーク州保健省のエンパイア臨床研究調査員プログラム (ECRIP) によって資金提供されており、ニューヨークで臨床研究の医師を訓練しています。 ドライバーは、介入または待機リスト制御の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 合計で、各グループ 14 人の参加者からなる 2 つのグループが募集されます: 1) 待機リスト制御グループ。1 か月の参加期間の終了時に HEPA フィルターを受け取ります。2) 介入グループ。HEPA フィルターを受け取ります。参加期間が始まってから 2 週間。 このプロジェクトは2年以内に完了する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

運転手:

  • ニューヨーク市のフルタイムのタクシー運転手。
  • 非喫煙者 (スクリーニング ツール内で修正された BRFSS 喫煙に関する質問によって評価)。
  • 男;
  • 21歳から90歳まで。
  • 休暇や母国への旅行のために市を離れる当面の計画はない(今後 3 か月以内)
  • 少なくとも 3 年以上のドライバー*。
  • 運転スケジュールには夜勤は含まれておらず、ドライバーが夜間に追加の仕事をすることもありません。
  • スマートフォンを所有している(心拍変動データを収集するため)
  • 少なくとも「非常に良い」レベルの英語の流暢性を自己申告する必要があります(米国の国勢調査の標準質問による)
  • タクシー車内でシガー ライター レセプタクル/ソケットが機能していること *米国で少なくとも 3 年働いていることが要件となり、出身国に関連する高レベルの汚染物質による急性の健康への影響/病気を最小限に抑えることができます。

除外基準:

運転手:

  • 喫煙者または無煙タバコ製品を使用している。
  • 喫煙世帯に居住している(世帯員の 1 人以上が喫煙している)。
  • 睡眠障害がある(不眠症、睡眠相遅延症候群(DSPS)、ナルコレプシー、夜驚症、睡眠時無呼吸症候群、睡眠時歩行を含む)。
  • 現在または過去に何らかの種類のがんと診断されている。
  • 炎症性、自己免疫性、または慢性感染症(関節リウマチ、狼瘡、慢性肝疾患、多発性硬化症、線維筋痛症、炎症性腸疾患、乾癬、HIVを含む)の診断を受けている。
  • 重篤な心肺疾患(心血管疾患、うっ血性心不全(CHF)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、拘束性肺疾患、間質性肺疾患、喘息、急性または慢性気管支炎、嚢胞性線維症、肺炎、結核、じん肺などを含む)を患っている。肺高血圧症、肺塞栓症、胸水、気胸、肥満性低換気症候群、神経筋性肺疾患)。
  • 英語の流暢さは「十分」レベルであると自己申告し、通訳を希望することを示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
最初の 2 週間は、測定(例: 生物学的マーカーと空気モニタリング)は通常の条件下で測定されます。 最初の 2 週間の終わりに、ポータブル HEPA 空気清浄機 (136) が介入グループのドライバーの車に設置され、空気モニタリングと生物学的パラメータがさらに 2 週間繰り返され、PM レベルと生物学的パラメータの変化が測定されます。この対象を絞った介入の結果としての生理学的測定。
PMや揮発性有機化合物を除去するための空気清浄機が運転者の車に設置されます。
PMおよび生物学的測定
PAH (多環芳香族炭化水素) は、尿中 1 ヒドロキシピレンの尿サンプル収集とポリウレタンフォームフィルター (PUF) サンプラーで収集された粒子状物質によって評価されます。
実験的:待機リスト制御グループ
最初の 2 週間は、測定(例: 生物学的マーカーと空気モニタリング)は通常の条件下で測定されます。 待機リストのコントロールグループのドライバーには現時点ではHEPA空気清浄機は提供されないが、空気のモニタリングと生物学的パラメータの測定もさらに2週間繰り返すことになる。 両方のグループのドライバーに対する 1 か月の測定期間の終了時に、待機リストのドライバーには HEPA 空気清浄機が提供されるため、この研究でテストされている介入から恩恵を受ける可能性もありますが、それ以上の測定は行われません。取られます。
PMや揮発性有機化合物を除去するための空気清浄機が運転者の車に設置されます。
PMおよび生物学的測定
PAH (多環芳香族炭化水素) は、尿中 1 ヒドロキシピレンの尿サンプル収集とポリウレタンフォームフィルター (PUF) サンプラーで収集された粒子状物質によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車内の過剰な粒子状物質(PM)暴露に関する予備データの収集
時間枠:2年
PM レベルを時間平均サンプル (時間平均) として監視/報告し、すべてのグループの職場および家庭で監視されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2020年10月18日

研究の完了 (実際)

2020年10月18日

試験登録日

最初に提出

2015年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-247

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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