DRIIVE (Dados e Pesquisas sobre Intervenções para Melhorar o Ambiente Veicular)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é observar a qualidade do ar nos táxis e verificar se a qualidade do ar dentro dos táxis está ligada ao aumento dos riscos de problemas pulmonares e cardíacos. Outro objetivo do estudo é verificar se colocar um filtro de ar dentro do carro pode ajudar a melhorar a qualidade do ar e diminuir os riscos à saúde.
Isso é importante porque a poluição do ar pode ser prejudicial à saúde. A poluição do ar é composta de partículas muito pequenas (coisas) flutuando no ar ao nosso redor, chamadas de material particulado. O material particulado é composto de poeira, fumaça, sujeira e vapores de gás e pode entrar em nossos corpos quando respiramos. Tem sido associado ao risco de câncer de pulmão e doenças cardíacas. É importante porque os taxistas passam muitas horas do dia dentro dos carros.
Os pesquisadores esperam que este estudo os ajude a descobrir se o uso de filtros de ar dentro dos táxis ajudará a diminuir os níveis de poluição nos táxis e reduzir seus efeitos na saúde dos motoristas de táxi. Eles usarão esses resultados para educar a comunidade de taxistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) é um projeto piloto translacional engajado na comunidade que utilizará um projeto de três braços paralelos para obter dados preliminares sobre associações entre Matéria Particulada (PM)/poluição do ar e medições fisiológicas e biomarcadores em motoristas de táxi e determinar o impacto da intervenção de um filtro HEPA (para remover PM e compostos orgânicos voláteis) em tais medições fisiológicas e biomarcadores.
O DRIIVE é financiado pelo Programa de Investigadores de Pesquisa Clínica do Empire State Department of Health de Nova York (ECRIP), que treina médicos em pesquisa clínica em Nova York.
Os motoristas serão randomizados para um dos dois grupos: Controle de Intervenção ou Lista de Espera.
No total, serão recrutados dois grupos de 14 participantes em cada grupo: 1) Grupo de Controle de Lista de Espera, que receberá um filtro HEPA ao final do período de participação de 1 mês, e 2) Grupo de intervenção, que receberá um filtro HEPA duas semanas em seu período de participação.
O projeto será concluído em um prazo de 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Drivers:
- Motoristas de táxi em tempo integral em Nova York;
- Não Fumantes (avaliados pela pergunta de tabagismo modificada do BRFSS dentro da ferramenta de triagem);
- Macho;
- Entre os 21 e os 90 anos;
- Sem planos imediatos (nos próximos 3 meses) de deixar a cidade para férias ou viagens de volta ao país de origem
- Motorista há pelo menos 3 anos*;
- O horário de condução não inclui turnos noturnos, nem o motorista tem um trabalho adicional durante a noite;
- Possuir um smartphone (para coletar dados de variabilidade da frequência cardíaca)
- Deve informar pelo menos o nível "Muito bem" de fluência em inglês (de acordo com a pergunta padrão do censo dos EUA)
- Ter um receptáculo/soquete de isqueiro funcionando dentro do táxi *O requisito de ter trabalhado pelo menos 3 anos nos EUA deve minimizar quaisquer efeitos/doenças agudas à saúde devido a altos níveis de contaminantes associados ao país de origem
Critério de exclusão:
Drivers:
- Fumante ou usa produtos de tabaco sem fumaça;
- Reside em uma família fumante (onde 1 ou mais membros da família fumam);
- Tem um distúrbio do sono (incluindo insônia, síndrome da fase atrasada do sono (DSPS), narcolepsia, terror noturno, apneia do sono, sonambulismo);
- Tem diagnóstico atual ou anterior de qualquer tipo de câncer;
- Tem diagnóstico de doença inflamatória, autoimune ou infecciosa crônica (incluindo artrite reumatóide, lúpus, doença hepática crônica, esclerose múltipla, fibromialgia, doença inflamatória intestinal, psoríase, HIV);
- Tem uma condição médica cardiopulmonar grave (incluindo doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar restritiva, doença pulmonar intersticial, asma, bronquite aguda ou crônica, fibrose cística, pneumonia, tuberculose, pneumoconiose, hipertensão pulmonar, embolia pulmonar, derrame pleural, pneumotórax, síndrome de hipoventilação por obesidade, doença pulmonar neuromuscular).
- Auto relata -bom nível de fluência em inglês e indica uma preferência por um intérprete.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Durante as primeiras 2 semanas, as medições (p.
marcadores biológicos e monitoramento do ar) serão realizadas em condições usuais.
Ao final das duas semanas iniciais, serão colocados purificadores de ar portáteis HEPA (136) nos carros dos motoristas do Grupo de Intervenção e a monitoração do ar e parâmetros biológicos serão repetidos por mais 2 semanas, para determinar mudanças nos níveis de PM e medições fisiológicas como resultado desta intervenção direcionada.
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purificadores de ar para remover PM e compostos orgânicos voláteis serão colocados nos carros dos motoristas
PM e medições biológicas
O PAH (hidrocarboneto aromático policíclico) será avaliado por meio da coleta de amostra de urina de 1 hidroxipireno urinário e material particulado coletado por meio do amostrador de filtro de espuma de poliuretano (PUF)
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Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Durante as primeiras 2 semanas, as medições (p.
marcadores biológicos e monitoramento do ar) serão realizadas em condições usuais.
Os motoristas do Grupo de Controle em Lista de Espera não receberão um purificador de ar HEPA neste momento, mas também terão o monitoramento do ar e os parâmetros biológicos repetidos por mais 2 semanas.
No final do período de 1 mês de medições para ambos os grupos de motoristas, os motoristas em lista de espera receberão um purificador de ar HEPA, para que também possam se beneficiar da intervenção testada neste estudo, mas nenhuma medição adicional será ser tomados.
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purificadores de ar para remover PM e compostos orgânicos voláteis serão colocados nos carros dos motoristas
PM e medições biológicas
O PAH (hidrocarboneto aromático policíclico) será avaliado por meio da coleta de amostra de urina de 1 hidroxipireno urinário e material particulado coletado por meio do amostrador de filtro de espuma de poliuretano (PUF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colete dados preliminares sobre a exposição a material particulado (PM) em excesso no veículo
Prazo: 2 anos
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monitorar/relatar os níveis de PM como amostra média de tempo (médias horárias) que serão monitorados no local de trabalho e nas residências em todos os grupos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-247
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