DRIIVE (Данные и исследования вмешательств по улучшению автомобильной среды)
8 сентября 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — изучить качество воздуха в такси и выяснить, связано ли качество воздуха внутри такси с повышенным риском возникновения проблем со здоровьем легких и сердца. Другая цель исследования — выяснить, может ли установка воздушного фильтра в автомобиле улучшить качество воздуха и снизить риск для здоровья.
Это важно, потому что загрязнение воздуха может быть вредным для здоровья. Загрязнение воздуха состоит из мельчайших частиц (вещей), плавающих в окружающем нас воздухе, называемых твердыми частицами. Твердые частицы состоят из пыли, дыма, грязи и газовых паров и могут попадать в наши тела при дыхании. Его связывают с риском развития рака легких и сердечно-сосудистых заболеваний. Это важно, потому что водители такси проводят много часов в день в своих автомобилях.
Исследователи надеются, что это исследование поможет им выяснить, поможет ли использование воздушных фильтров в кабинах снизить уровень загрязнения в кабинах и уменьшить его влияние на здоровье водителей такси. Они будут использовать эти результаты для обучения водителей такси.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Car Environment) — это трансляционный пилотный проект с привлечением сообщества, в котором будет использоваться конструкция с тремя параллельными рукавами для получения предварительных данных о связях между твердыми частицами (PM)/загрязнением воздуха и физиологическими измерениями и биомаркерами в водителей такси, а также для определения влияния HEPA-фильтра (для удаления ТЧ и летучих органических соединений) на такие физиологические измерения и биомаркеры.
DRIIVE финансируется Имперской программой клинических исследований Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк (ECRIP), которая обучает врачей клиническим исследованиям в Нью-Йорке.
Водители будут рандомизированы в одну из двух групп: вмешательство или контроль списка ожидания.
Всего будет набрано две группы по 14 участников в каждой группе: 1) контрольная группа списка ожидания, которая получит фильтр HEPA в конце 1-месячного периода участия, и 2) группа вмешательства, которая получит фильтр HEPA. две недели в период их участия.
Проект будет реализован в течение 2 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Драйверы:
- Таксисты Нью-Йорка, работающие полный рабочий день;
- Некурящие (оценка с помощью модифицированного вопроса о курении BRFSS в рамках инструмента скрининга);
- Мужской;
- В возрасте от 21 до 90 лет;
- Нет ближайших планов (в течение следующих 3 месяцев) уехать из города в отпуск или в поездку на родину.
- Водитель не менее 3-х лет*;
- График вождения не включает ночные смены, а также у водителя нет дополнительной работы в ночное время;
- Наличие смартфона (для сбора данных о вариабельности сердечного ритма)
- Должен самостоятельно сообщить об уровне владения английским языком не ниже «Очень хорошо» (согласно стандартному вопросу переписи населения США)
- Иметь исправную розетку/гнездо прикуривателя в такси
Критерий исключения:
Драйверы:
- Курильщик или употребляющий бездымные табачные изделия;
- Проживает в курящем домохозяйстве (где курят 1 или более членов домохозяйства);
- Имеет расстройство сна (включая бессонницу, синдром задержки фазы сна (DSPS), нарколепсию, ночные страхи, апноэ во сне, лунатизм);
- Имеет текущий или предыдущий диагноз любого типа рака;
- Имеет диагноз воспалительного, аутоиммунного или хронического инфекционного заболевания (включая ревматоидный артрит, волчанку, хроническое заболевание печени, рассеянный склероз, фибромиалгию, воспалительное заболевание кишечника, псориаз, ВИЧ);
- Имеет серьезное сердечно-легочное заболевание (включая сердечно-сосудистые заболевания, застойную сердечную недостаточность (ЗСН), хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), рестриктивное заболевание легких, интерстициальное заболевание легких, астму, острый или хронический бронхит, кистозный фиброз, пневмонию, туберкулез, пневмокониоз, легочная гипертензия, легочная эмболия, плевральный выпот, пневмоторакс, ожирение, гиповентиляционный синдром, нервно-мышечное заболевание легких).
- Самостоятельно сообщает о «хорошем» уровне владения английским языком и указывает на то, что предпочитает переводчика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В течение первых 2 недель измерения (т.е.
биологические маркеры и мониторинг воздуха) будут проводиться в обычных условиях.
В конце первых двух недель переносные очистители воздуха HEPA (136) будут размещены в автомобилях водителей группы вмешательства, а мониторинг воздуха и биологических параметров будет повторяться в течение еще двух недель, чтобы определить изменения в уровнях PM и физиологических измерений в результате этого целенаправленного вмешательства.
|
очистители воздуха для удаления твердых частиц и летучих органических соединений будут размещены в автомобилях водителей
ТЧ и биологические измерения
ПАУ (полициклические ароматические углеводороды) будут оцениваться путем сбора проб мочи на содержание 1-гидроксипирена в моче и твердых частиц, собранных с помощью пробоотборника из пенополиуретанового фильтра (ППУ).
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа списка ожидания
В течение первых 2 недель измерения (т.е.
биологические маркеры и мониторинг воздуха) будут проводиться в обычных условиях.
Водители контрольной группы из списка ожидания в настоящее время не получат очиститель воздуха HEPA, но им также будут повторять мониторинг воздуха и биологические параметры в течение еще 2 недель.
В конце месячного периода измерений для обеих групп водителей водители из списка ожидания получат очиститель воздуха HEPA, так что они также могут потенциально извлечь выгоду из вмешательства, тестируемого в этом исследовании, но никакие дальнейшие измерения не будут быть принятым.
|
очистители воздуха для удаления твердых частиц и летучих органических соединений будут размещены в автомобилях водителей
ТЧ и биологические измерения
ПАУ (полициклические ароматические углеводороды) будут оцениваться путем сбора проб мочи на содержание 1-гидроксипирена в моче и твердых частиц, собранных с помощью пробоотборника из пенополиуретанового фильтра (ППУ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор предварительных данных об избыточном воздействии твердых частиц (ТЧ) в автомобиле
Временное ограничение: 2 года
|
отслеживать/отчитываться об уровнях ТЧ в виде усредненной по времени выборки (среднечасовые значения), которая будет отслеживаться на рабочем месте и дома во всех группах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам