Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DRIIVE (tiedot ja tutkimus interventioista ajoneuvoympäristön parantamiseksi)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ilmanlaatua ohjaamoissa ja selvittää, liittyykö taksiohjaamojen ilmanlaatu lisääntyneisiin riskeihin keuhkojen ja sydämen terveysongelmiin. Toinen tutkimuksen tarkoitus on selvittää, voiko ilmansuodattimen laittaminen auton sisälle parantaa ilmanlaatua ja vähentää terveysriskejä.

Tämä on tärkeää, koska ilman saastuminen voi olla haitallista terveydelle. Ilmansaasteet koostuvat hyvin pienistä hiukkasista (asioita), jotka leijuvat ympärillämme olevassa ilmassa, joita kutsutaan hiukkasiksi. Hiukkaset koostuvat pölystä, savusta, lialta ja kaasuhöyryistä ja voivat päästä kehoomme hengitettäessä. Se on yhdistetty keuhkosyövän ja sydänsairauksien riskiin. Se on tärkeää, koska taksinkuljettajat viettävät monta tuntia päivästään autoissaan.

Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa heitä selvittämään, auttaako ilmansuodattimien käyttö ohjaamoissa alentamaan saastetasoa ohjaamoissa ja vähentämään sen vaikutuksia taksinkuljettajien terveyteen. He käyttävät näitä tuloksia kouluttaakseen taksinkuljettajayhteisöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) on yhteisön toteuttama translaatiopilottiprojekti, joka hyödyntää kolmen rinnakkaisen haaran suunnittelua saadakseen alustavia tietoja hiukkasten (PM) ja ilmansaasteiden sekä fysiologisten mittausten ja biomarkkerien välisistä yhteyksistä. taksinkuljettajat ja määrittämään HEPA-suodattimen (hiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden poistaminen) vaikutuksen tällaisiin fysiologisiin mittauksiin ja biomarkkereihin. DRIIVEa rahoittaa New York State Department of Health Empire Clinical Research Investigator Program (ECRIP), joka kouluttaa lääkäreitä kliiniseen tutkimukseen New Yorkissa. Kuljettajat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Intervention tai Wait-list Control. Yhteensä kuhunkin ryhmään rekrytoidaan kaksi 14 osallistujan ryhmää: 1) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa HEPA-suodattimen 1 kuukauden osallistumisjakson päätyttyä ja 2) interventioryhmä, joka saa HEPA-suodattimen. kahden viikon osallistumisjakson jälkeen. Hanke valmistuu 2 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuljettajat:

  • Kokopäiväiset New York Cityn taksinkuljettajat;
  • Tupakoimattomat (arvioitu seulontatyökalun muokatun BRFSS-tupakointikysymyksen perusteella);
  • Uros;
  • 21-90-vuotiaat;
  • Ei välittömiä suunnitelmia (seuraavien 3 kuukauden sisällä) lähteä kaupungista lomalle tai matkoille takaisin kotimaahansa
  • Kuljettaja vähintään 3 vuotta*;
  • Ajoaikataulu ei sisällä yövuoroja, eikä kuljettajalla ole ylimääräistä työtä yön aikana;
  • Omista älypuhelin (sykevaihtelutietojen keräämiseksi)
  • Pitäisikö itse ilmoittaa vähintään "Erittäin hyvin" englannin kielen taitotaso (USA:n yleisen väestönlaskennan kysymyksen mukaan)
  • Taksin ohjaamossa on toimiva tupakansytyttimen pistoke *Vähintään 3 vuoden työskentely Yhdysvalloissa pitäisi minimoida kaikki akuutit terveysvaikutukset/taudit, jotka johtuvat alkuperämaahan liittyvistä suurista kontaminanteista.

Poissulkemiskriteerit:

Kuljettajat:

  • polttaa tai käyttää savuttomia tupakkatuotteita;
  • Asuu tupakoivassa taloudessa (jossa vähintään yksi kotitalouden jäsen tupakoi);
  • Hänellä on unihäiriö (mukaan lukien unettomuus, viivästynyt univaiheen oireyhtymä (DSPS), narkolepsia, yökauhu, uniapnea, unissakävely);
  • Hänellä on nykyinen tai aikaisempi diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä syövästä;
  • Hänellä on diagnosoitu tulehduksellinen, autoimmuuni tai krooninen tartuntatauti (mukaan lukien nivelreuma, lupus, krooninen maksasairaus, multippeliskleroosi, fibromyalgia, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriasis, HIV);
  • Hänellä on vakava kardiopulmonaalinen sairaus (mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti, sydämen vajaatoiminta (CHF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), rajoittava keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, astma, akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, keuhkokuume, tuberkuloosi, pneumokonioosi, keuhkoverenpainetauti, keuhkoembolia, pleuraeffuusio, ilmarinta, liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, hermo-lihaskeuhkosairaus).
  • Itseraportoi -hyvin‖ englannin kielen taitotaso ja ilmaisee tulkin mieltymyksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäisen 2 viikon aikana mittaukset (esim. biologiset markkerit ja ilman seuranta) otetaan tavallisissa olosuhteissa. Ensimmäisen kahden viikon lopussa Intervention Groupin kuljettajien autoihin sijoitetaan kannettavat HEPA-ilmanpuhdistimet (136) ja ilman seurantaa ja biologisia parametreja toistetaan vielä 2 viikon ajan, jotta voidaan määrittää PM-tasojen muutokset ja fysiologiset mittaukset tämän kohdennetun toimenpiteen tuloksena.
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
Laite: HEPA ilmanpuhdistin
Ilmanpuhdistimet hiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden poistamiseksi sijoitetaan kuljettajien autoihin
Muut: Lokikirja
PM ja biologiset mittaukset
Muut: Virtsanäyte
PAH (polysyklinen aromaattinen hiilivety) arvioidaan ottamalla virtsanäyte Virtsan 1-hydroksipyreeniä ja hiukkasia, jotka on kerätty polyuretaanivaahtosuodattimella (PUF)
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä
Ensimmäisen 2 viikon aikana mittaukset (esim. biologiset markkerit ja ilman seuranta) otetaan tavallisissa olosuhteissa. Odotuslistan ohjausryhmän kuljettajat eivät saa tällä hetkellä HEPA-ilmanpuhdistinta, mutta heidän ilmanvalvonta- ja biologiset parametrit toistetaan vielä 2 viikon ajan. Molempien kuljettajaryhmien yhden kuukauden mittausjakson lopussa jonotuslistalla olevat kuljettajat saavat HEPA-ilmanpuhdistimen, jotta he voivat myös mahdollisesti hyötyä tässä tutkimuksessa testattavasta interventiosta, mutta muita mittauksia ei tehdä. olla otettu.
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
Laite: HEPA ilmanpuhdistin
Ilmanpuhdistimet hiukkasten ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden poistamiseksi sijoitetaan kuljettajien autoihin
Muut: Lokikirja
PM ja biologiset mittaukset
Muut: Virtsanäyte
PAH (polysyklinen aromaattinen hiilivety) arvioidaan ottamalla virtsanäyte Virtsan 1-hydroksipyreeniä ja hiukkasia, jotka on kerätty polyuretaanivaahtosuodattimella (PUF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää alustavia tietoja ajoneuvon sisäisestä liiallisesta hiukkasaltistumisesta (PM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
tarkkaile/raportoi PM-tasoja aikakeskiarvoisena näytteenä (tuntikeskiarvoina), joita seurataan työmaalla ja kodeissa kaikissa ryhmissä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

New York University
The City College of New York
New York State Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa