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DRIIVE(차량 환경 개선을 위한 개입에 관한 데이터 및 연구)

2021년 9월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

이 연구의 목적은 택시의 공기질을 살펴보고 택시 내부의 공기질이 폐 및 심장 건강 문제의 위험 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 연구의 또 다른 목적은 자동차 내부에 공기 필터를 설치하는 것이 공기 질을 개선하고 건강 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

이는 대기 오염이 건강에 해로울 수 있기 때문에 중요합니다. 대기 오염은 입자상 물질이라고 하는 우리 주변의 공기 중에 떠다니는 아주 작은 입자(사물)로 구성됩니다. 미세먼지는 먼지, 연기, 먼지 및 가스 연기로 구성되어 있으며 우리가 숨을 쉴 때 우리 몸에 들어갈 수 있습니다. 폐암 및 심장병 위험과 관련이 있습니다. 택시 기사들은 하루 중 많은 시간을 차 안에서 보내기 때문에 중요합니다.

조사관은 이 연구가 택시 내부에 공기 필터를 사용하는 것이 택시의 오염 수준을 낮추고 택시 기사의 건강에 미치는 영향을 줄이는 데 도움이 되는지 알아내는 데 도움이 되기를 바랍니다. 그들은 이 결과를 사용하여 택시 기사 커뮤니티를 교육할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

DRIIVE(Data and Research on Interventions to Improve the Vehicle Environment)는 미립자 물질(PM)/대기 오염과 생리학적 측정 및 바이오마커 사이의 연관성에 대한 예비 데이터를 얻기 위해 3개의 병렬 암 디자인을 활용하는 지역사회 참여 변환 파일럿 프로젝트입니다. 택시 운전사, HEPA 필터(PM 및 휘발성 유기 화합물 제거) 개입이 이러한 생리학적 측정 및 바이오마커에 미치는 영향을 결정합니다. DRIIVE는 뉴욕에서 임상 연구 의사를 교육하는 뉴욕주 보건부 Empire Clinical Research Investigator Program(ECRIP)의 자금 지원을 받습니다. 운전자는 중재 또는 대기자 명단 제어의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 그룹에서 총 14명의 참가자로 구성된 두 그룹이 모집됩니다. 1) 1개월의 참여 기간이 끝날 때 HEPA 필터를 받을 대기자 통제 그룹과 2) HEPA 필터를 받을 개입 그룹 참가 기간 2주. 이 프로젝트는 2년의 기간 내에 완료될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

드라이버:

  • 풀타임 뉴욕시 택시 운전사;
  • 비흡연자(선별 도구 내 수정된 BRFSS 흡연 질문으로 평가);
  • 남성;
  • 21세에서 90세 사이;
  • 휴가 또는 본국으로의 여행을 위해 시를 떠날 즉각적인 계획(향후 3개월 이내) 없음
  • 최소 3년*의 운전자
  • 운전 일정에는 야간 근무가 포함되지 않으며 운전자는 밤새 추가 작업을 수행하지 않습니다.
  • 스마트폰 소유(심박 변이도 데이터 수집을 위해)
  • 영어 유창성을 "Very well" 수준 이상으로 자가 보고해야 합니다(표준 미국 인구조사 질문에 따름).
  • 작동하는 담배 라이터 콘센트/소켓을 택시 내부에 두십시오. *미국에서 3년 이상 근무해야 한다는 요구 사항은 원산지 국가와 관련된 높은 수준의 오염 물질로 인한 급성 건강 영향/질병을 최소화해야 합니다.

제외 기준:

드라이버:

  • 흡연자 또는 무연 담배 제품을 사용하는 자
  • 흡연 가구(가정 구성원이 1명 이상 흡연하는 경우)에 거주합니다.
  • 수면 장애(불면증, 지연된 수면 단계 증후군(DSPS), 기면증, 야경증, 수면 무호흡증, 몽유병 포함)가 있거나
  • 모든 유형의 암에 대한 현재 또는 이전 진단이 있습니다.
  • 염증성, 자가면역성 또는 만성 감염성 질환(류마티스성 관절염, 루푸스, 만성 간 질환, 다발성 경화증, 섬유근육통, 염증성 장 질환, 건선, HIV 포함) 진단을 받았습니다.
  • 심각한 심폐 질환(심혈관 질환, 울혈성 심부전(CHF), 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 제한성 폐 질환, 간질성 폐 질환, 천식, 급성 또는 만성 기관지염, 낭포성 섬유증, 폐렴, 결핵, 진폐증, 폐고혈압, 폐색전증, 흉막삼출, 기흉, 비만 저환기 증후군, 신경근 폐질환).
  • 자체 보고 -잘" 영어 유창함 수준이며 통역사에 대한 선호도를 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
처음 2주 동안 측정(예: 생물학적 지표 및 공기 모니터링)은 일반적인 조건에서 수행됩니다. 초기 2주가 끝나면 휴대용 HEPA 공기청정기(136)가 개입 그룹 운전자의 차량에 배치되고 공기 모니터링 및 생물학적 매개변수가 또 다른 2주 동안 반복되어 PM 수준의 변화를 결정하고 이 목표 개입의 결과로 생리적 측정.
미세먼지와 휘발성유기화합물을 제거하기 위한 공기청정기가 운전자 차량에 배치됩니다.
PM 및 생물학적 측정
PAH(Polycyclic Aromatic Hydrocarbon)는 폴리우레탄 폼 필터(PUF) 샘플러를 통해 수집된 소변 1 하이드록시피렌 및 미립자 물질의 소변 샘플 수집을 통해 평가됩니다.
실험적: 대기자 명단 컨트롤 그룹
처음 2주 동안 측정(예: 생물학적 지표 및 공기 모니터링)은 일반적인 조건에서 수행됩니다. Wait-list Control Group 운전자는 현재 HEPA 공기청정기를 받지 못하지만 공기 모니터링 및 생물학적 매개변수도 2주 동안 반복됩니다. 두 운전자 그룹에 대한 1개월 측정 기간이 끝나면 대기자 명단 운전자는 HEPA 공기청정기를 받게 되므로 이 연구에서 테스트 중인 개입으로부터 잠재적으로 이익을 얻을 수 있지만 추가 측정은 수행되지 않습니다. 걸릴.
미세먼지와 휘발성유기화합물을 제거하기 위한 공기청정기가 운전자 차량에 배치됩니다.
PM 및 생물학적 측정
PAH(Polycyclic Aromatic Hydrocarbon)는 폴리우레탄 폼 필터(PUF) 샘플러를 통해 수집된 소변 1 하이드록시피렌 및 미립자 물질의 소변 샘플 수집을 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차량 내 초미세먼지(PM) 노출에 대한 예비 데이터 수집
기간: 2 년
PM 수준을 모든 그룹의 작업장과 가정에서 모니터링할 시간 평균 샘플(시간당 평균)로 모니터링/보고합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14-247

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설문지에 대한 임상 시험

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