DRIIVE (Données et Recherche sur les Interventions pour Améliorer l'Environnement des Véhicules)
8 septembre 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'examiner la qualité de l'air dans les taxis et de voir si la qualité de l'air à l'intérieur des taxis est liée à des risques accrus de problèmes de santé pulmonaire et cardiaque. Un autre objectif de l'étude est de voir si l'installation d'un filtre à air à l'intérieur de la voiture peut aider à améliorer la qualité de l'air et à réduire les risques pour la santé.
Ceci est important car la pollution de l'air peut être nocive pour la santé. La pollution de l'air est constituée de très petites particules (choses) flottant dans l'air qui nous entoure, appelées particules. Les particules sont composées de poussière, de fumée, de saleté et de vapeurs de gaz et peuvent pénétrer dans notre corps lorsque nous respirons. Il a été lié au risque de cancer du poumon et de maladie cardiaque. C'est important parce que les chauffeurs de taxi passent de nombreuses heures de leur journée à l'intérieur de leur voiture.
Les enquêteurs espèrent que cette étude les aidera à déterminer si l'utilisation de filtres à air à l'intérieur des cabines contribuera à réduire les niveaux de pollution dans les taxis et à réduire ses effets sur la santé des chauffeurs de taxi. Ils utiliseront ces résultats pour éduquer la communauté des chauffeurs de taxi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) est un projet pilote translationnel engagé par la communauté qui utilisera une conception à trois bras parallèles pour obtenir des données préliminaires sur les associations entre les particules (PM)/pollution de l'air et les mesures physiologiques et les biomarqueurs dans chauffeurs de taxi, et pour déterminer l'impact d'une intervention de filtre HEPA (pour éliminer les PM et les composés organiques volatils) sur ces mesures physiologiques et ces biomarqueurs.
DRIIVE est financé par le New York State Department of Health Empire Clinical Research Investigator Program (ECRIP), qui forme des médecins à la recherche clinique à New York.
Les chauffeurs seront randomisés dans l'un des deux groupes : intervention ou contrôle de la liste d'attente.
Au total, deux groupes de 14 participants dans chaque groupe seront recrutés : 1) le groupe de contrôle de la liste d'attente, qui recevra un filtre HEPA à la fin de la période de participation d'un mois, et 2) le groupe d'intervention, qui recevra un filtre HEPA. deux semaines après le début de leur période de participation.
Le projet sera réalisé dans un délai de 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Conducteurs:
- Chauffeurs de taxi à temps plein à New York ;
- Non-fumeurs (évalués par la question sur le tabagisme BRFSS modifiée dans l'outil de dépistage) ;
- Homme;
- Entre 21 et 90 ans;
- Aucun projet immédiat (dans les 3 prochains mois) de quitter la ville pour des vacances ou pour des voyages de retour dans leur pays d'origine
- Conducteur depuis au moins 3 ans* ;
- L'horaire de conduite n'inclut pas les quarts de nuit, et le conducteur n'a pas non plus d'emploi supplémentaire pendant la nuit ;
- Posséder un téléphone intelligent (afin de recueillir des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque)
- Doit auto-déclarer au moins un niveau de maîtrise de l'anglais "Très bien" (selon la question standard du recensement américain)
- Avoir une prise/prise allume-cigare en état de marche à l'intérieur d'un taxi
Critère d'exclusion:
Conducteurs:
- Fumeur ou utilise des produits du tabac sans fumée ;
- Réside dans un ménage fumeur (où 1 ou plusieurs membres du ménage fument);
- A un trouble du sommeil (y compris l'insomnie, le syndrome de retard de phase du sommeil (DSPS), la narcolepsie, la terreur nocturne, l'apnée du sommeil, le somnambulisme) ;
- A un diagnostic actuel ou antérieur de tout type de cancer ;
- a un diagnostic de maladie infectieuse inflammatoire, auto-immune ou chronique (y compris polyarthrite rhumatoïde, lupus, maladie hépatique chronique, sclérose en plaques, fibromyalgie, maladie intestinale inflammatoire, psoriasis, VIH) ;
- A une maladie cardiopulmonaire grave (y compris une maladie cardiovasculaire, une insuffisance cardiaque congestive (ICC), une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une maladie pulmonaire restrictive, une maladie pulmonaire interstitielle, de l'asthme, une bronchite aiguë ou chronique, une fibrose kystique, une pneumonie, une tuberculose, une pneumoconiose, hypertension pulmonaire, embolie pulmonaire, épanchement pleural, pneumothorax, syndrome d'obésité hypoventilation, maladie pulmonaire neuromusculaire).
- Auto-déclare un « bon » niveau de maîtrise de l'anglais et indique une préférence pour un interprète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Au cours des 2 premières semaines, les mesures (par ex.
marqueurs biologiques et surveillance de l'air) seront prises dans les conditions habituelles.
À la fin des deux premières semaines, des purificateurs d'air portables HEPA (136) seront placés dans les voitures des conducteurs du groupe d'intervention et la surveillance de l'air et les paramètres biologiques seront répétés pendant une autre période de 2 semaines, afin de déterminer les changements dans les niveaux de PM et mesures physiologiques à la suite de cette intervention ciblée.
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des purificateurs d'air pour éliminer les PM et les composés organiques volatils seront placés dans les voitures des conducteurs
MP et mesures biologiques
Les HAP (hydrocarbures aromatiques polycycliques) seront évalués via la collecte d'échantillons d'urine d'hydroxypyrène urinaire 1 et de particules collectées via un échantillonneur de filtre en mousse de polyuréthane (PUF)
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Au cours des 2 premières semaines, les mesures (par ex.
marqueurs biologiques et surveillance de l'air) seront prises dans les conditions habituelles.
Les chauffeurs du groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevront pas de purificateur d'air HEPA pour le moment, mais verront également la surveillance de l'air et les paramètres biologiques répétés pendant encore 2 semaines.
À la fin de la période d'un mois de mesures pour les deux groupes de conducteurs, les conducteurs de la liste d'attente recevront alors un purificateur d'air HEPA, afin qu'ils puissent également bénéficier potentiellement de l'intervention testée dans cette étude, mais aucune autre mesure ne sera être pris.
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des purificateurs d'air pour éliminer les PM et les composés organiques volatils seront placés dans les voitures des conducteurs
MP et mesures biologiques
Les HAP (hydrocarbures aromatiques polycycliques) seront évalués via la collecte d'échantillons d'urine d'hydroxypyrène urinaire 1 et de particules collectées via un échantillonneur de filtre en mousse de polyuréthane (PUF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des données préliminaires sur l'exposition excessive aux particules (PM) dans le véhicule
Délai: 2 années
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surveiller/signaler les niveaux de particules sous forme d'échantillon moyenné dans le temps (moyennes horaires) qui seront surveillés sur le lieu de travail et à domicile dans tous les groupes
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-247
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