Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DRIIVE (dane i badania dotyczące interwencji mających na celu poprawę środowiska samochodowego)

8 września 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest przyjrzenie się jakości powietrza w taksówkach i sprawdzenie, czy jakość powietrza w taksówkach jest związana ze zwiększonym ryzykiem problemów zdrowotnych płuc i serca. Kolejnym celem badania jest sprawdzenie, czy umieszczenie filtra powietrza w samochodzie może pomóc w poprawie jakości powietrza i zmniejszeniu zagrożeń dla zdrowia.

Jest to ważne, ponieważ zanieczyszczenie powietrza może być szkodliwe dla zdrowia. Zanieczyszczenie powietrza składa się z bardzo małych cząstek (rzeczy) unoszących się w otaczającym nas powietrzu, zwanych cząstkami stałymi. Cząstki stałe składają się z kurzu, dymu, brudu i oparów gazów i mogą dostać się do naszego organizmu podczas oddychania. Zostało to powiązane z ryzykiem raka płuc i chorób serca. To o tyle ważne, że taksówkarze spędzają w swoich samochodach wiele godzin dziennie.

Badacze mają nadzieję, że to badanie pomoże im dowiedzieć się, czy stosowanie filtrów powietrza w kabinach pomoże obniżyć poziom zanieczyszczenia w kabinach i zmniejszyć jego wpływ na zdrowie taksówkarzy. Wykorzystają te wyniki do edukacji społeczności taksówkarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) to translacyjny projekt pilotażowy angażowany przez społeczność, który wykorzysta projekt z trzema równoległymi ramionami w celu uzyskania wstępnych danych na temat powiązań między pyłem zawieszonym (PM)/zanieczyszczeniem powietrza a pomiarami fizjologicznymi i biomarkerami w taksówkarzy, a także do określenia wpływu interwencji filtra HEPA (do usuwania cząstek stałych i lotnych związków organicznych) na takie pomiary fizjologiczne i biomarkery. DRIIVE jest finansowany przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork Empire Clinical Research Investigator Program (ECRIP), który szkoli lekarzy w zakresie badań klinicznych w Nowym Jorku. Kierowcy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Interwencja lub Kontrola z listy oczekujących. W sumie zostaną zrekrutowane dwie grupy po 14 uczestników w każdej grupie: 1) Grupa kontrolna listy oczekujących, która otrzyma filtr HEPA na koniec 1-miesięcznego okresu uczestnictwa, oraz 2) Grupa interwencyjna, która otrzyma filtr HEPA dwa tygodnie do okresu uczestnictwa. Projekt zostanie zrealizowany w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kierowcy:

  • Pełnoetatowi taksówkarze z Nowego Jorku;
  • Osoby niepalące (ocenione za pomocą zmodyfikowanego pytania dotyczącego palenia BRFSS w ramach narzędzia przesiewowego);
  • Mężczyzna;
  • W wieku od 21 do 90 lat;
  • Nie planuje w najbliższym czasie (w ciągu najbliższych 3 miesięcy) wyjazdu z Miasta na wakacje lub na wyjazdy do kraju
  • Kierowca od co najmniej 3 lat*;
  • Harmonogram jazdy nie obejmuje zmian nocnych, a kierowca nie ma dodatkowej pracy w nocy;
  • Posiadać smartfon (w celu zbierania danych o zmienności rytmu serca)
  • Powinien zgłosić co najmniej „bardzo dobry” poziom biegłości w języku angielskim (zgodnie ze standardowym pytaniem ze spisu powszechnego w USA)
  • Miej sprawne gniazdo zapalniczki wewnątrz taksówki

Kryteria wyłączenia:

Kierowcy:

  • Palacz lub używa wyrobów tytoniowych bezdymnych;
  • mieszka w gospodarstwie domowym dla palących (w którym pali 1 lub więcej członków gospodarstwa domowego);
  • Ma zaburzenia snu (w tym bezsenność, zespół opóźnionej fazy snu (DSPS), narkolepsję, lęk nocny, bezdech senny, lunatykowanie);
  • Ma aktualną lub wcześniejszą diagnozę dowolnego rodzaju raka;
  • Ma zdiagnozowaną chorobę zapalną, autoimmunologiczną lub przewlekłą chorobę zakaźną (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, przewlekłą chorobę wątroby, stwardnienie rozsiane, fibromialgię, chorobę zapalną jelit, łuszczycę, HIV);
  • Ma poważne schorzenia sercowo-płucne (w tym chorobę sercowo-naczyniową, zastoinową niewydolność serca (CHF), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), restrykcyjną chorobę płuc, śródmiąższową chorobę płuc, astmę, ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydozę, zapalenie płuc, gruźlicę, pylicę płucną, nadciśnienie płucne, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, zespół hipowentylacji otyłości, choroba nerwowo-mięśniowa płuc).
  • Samodzielnie deklaruje „dobry” poziom biegłości w języku angielskim i wskazuje na preferencje dla tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W ciągu pierwszych 2 tygodni pomiary (np. markery biologiczne i monitoring powietrza) będą przeprowadzane w zwykłych warunkach. Pod koniec pierwszych dwóch tygodni przenośne oczyszczacze powietrza HEPA (136) zostaną umieszczone w samochodach kierowców Grupy Interwencyjnej, a monitoring powietrza i parametry biologiczne będą powtarzane przez kolejne 2 tygodnie, w celu określenia zmian w poziomach PM i pomiarów fizjologicznych w wyniku tej ukierunkowanej interwencji.
w samochodach kierowców zostaną zamontowane oczyszczacze powietrza usuwające PM i lotne związki organiczne
PM i pomiary biologiczne
WWA (wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne) zostaną ocenione poprzez pobranie próbki moczu 1-hydroksypirenu w moczu i cząstek stałych pobranych za pomocą próbnika z pianki poliuretanowej (PUF)
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
W ciągu pierwszych 2 tygodni pomiary (np. markery biologiczne i monitoring powietrza) będą przeprowadzane w zwykłych warunkach. Kierowcy z Grupy Kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają w tym czasie oczyszczacza powietrza HEPA, ale przez kolejne 2 tygodnie będą mieli powtarzany monitoring powietrza i parametry biologiczne. Pod koniec miesięcznego okresu pomiarów dla obu grup kierowców, kierowcy z listy oczekujących otrzymają oczyszczacz powietrza HEPA, dzięki czemu mogą również potencjalnie skorzystać z interwencji testowanej w tym badaniu, ale żadne dalsze pomiary nie będą być zajętym.
w samochodach kierowców zostaną zamontowane oczyszczacze powietrza usuwające PM i lotne związki organiczne
PM i pomiary biologiczne
WWA (wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne) zostaną ocenione poprzez pobranie próbki moczu 1-hydroksypirenu w moczu i cząstek stałych pobranych za pomocą próbnika z pianki poliuretanowej (PUF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz wstępne dane na temat narażenia na nadmiar cząstek stałych (PM) w pojazdach
Ramy czasowe: 2 lata
monitorować/raportować poziomy PM jako uśrednione w czasie próbki (średnie godzinowe), które będą monitorowane w miejscu pracy iw domach we wszystkich grupach
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

3
Subskrybuj