- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02381626
DRIIVE (dane i badania dotyczące interwencji mających na celu poprawę środowiska samochodowego)
Celem tego badania jest przyjrzenie się jakości powietrza w taksówkach i sprawdzenie, czy jakość powietrza w taksówkach jest związana ze zwiększonym ryzykiem problemów zdrowotnych płuc i serca. Kolejnym celem badania jest sprawdzenie, czy umieszczenie filtra powietrza w samochodzie może pomóc w poprawie jakości powietrza i zmniejszeniu zagrożeń dla zdrowia.
Jest to ważne, ponieważ zanieczyszczenie powietrza może być szkodliwe dla zdrowia. Zanieczyszczenie powietrza składa się z bardzo małych cząstek (rzeczy) unoszących się w otaczającym nas powietrzu, zwanych cząstkami stałymi. Cząstki stałe składają się z kurzu, dymu, brudu i oparów gazów i mogą dostać się do naszego organizmu podczas oddychania. Zostało to powiązane z ryzykiem raka płuc i chorób serca. To o tyle ważne, że taksówkarze spędzają w swoich samochodach wiele godzin dziennie.
Badacze mają nadzieję, że to badanie pomoże im dowiedzieć się, czy stosowanie filtrów powietrza w kabinach pomoże obniżyć poziom zanieczyszczenia w kabinach i zmniejszyć jego wpływ na zdrowie taksówkarzy. Wykorzystają te wyniki do edukacji społeczności taksówkarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kierowcy:
- Pełnoetatowi taksówkarze z Nowego Jorku;
- Osoby niepalące (ocenione za pomocą zmodyfikowanego pytania dotyczącego palenia BRFSS w ramach narzędzia przesiewowego);
- Mężczyzna;
- W wieku od 21 do 90 lat;
- Nie planuje w najbliższym czasie (w ciągu najbliższych 3 miesięcy) wyjazdu z Miasta na wakacje lub na wyjazdy do kraju
- Kierowca od co najmniej 3 lat*;
- Harmonogram jazdy nie obejmuje zmian nocnych, a kierowca nie ma dodatkowej pracy w nocy;
- Posiadać smartfon (w celu zbierania danych o zmienności rytmu serca)
- Powinien zgłosić co najmniej „bardzo dobry” poziom biegłości w języku angielskim (zgodnie ze standardowym pytaniem ze spisu powszechnego w USA)
- Miej sprawne gniazdo zapalniczki wewnątrz taksówki
Kryteria wyłączenia:
Kierowcy:
- Palacz lub używa wyrobów tytoniowych bezdymnych;
- mieszka w gospodarstwie domowym dla palących (w którym pali 1 lub więcej członków gospodarstwa domowego);
- Ma zaburzenia snu (w tym bezsenność, zespół opóźnionej fazy snu (DSPS), narkolepsję, lęk nocny, bezdech senny, lunatykowanie);
- Ma aktualną lub wcześniejszą diagnozę dowolnego rodzaju raka;
- Ma zdiagnozowaną chorobę zapalną, autoimmunologiczną lub przewlekłą chorobę zakaźną (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, przewlekłą chorobę wątroby, stwardnienie rozsiane, fibromialgię, chorobę zapalną jelit, łuszczycę, HIV);
- Ma poważne schorzenia sercowo-płucne (w tym chorobę sercowo-naczyniową, zastoinową niewydolność serca (CHF), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), restrykcyjną chorobę płuc, śródmiąższową chorobę płuc, astmę, ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydozę, zapalenie płuc, gruźlicę, pylicę płucną, nadciśnienie płucne, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, zespół hipowentylacji otyłości, choroba nerwowo-mięśniowa płuc).
- Samodzielnie deklaruje „dobry” poziom biegłości w języku angielskim i wskazuje na preferencje dla tłumacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W ciągu pierwszych 2 tygodni pomiary (np.
markery biologiczne i monitoring powietrza) będą przeprowadzane w zwykłych warunkach.
Pod koniec pierwszych dwóch tygodni przenośne oczyszczacze powietrza HEPA (136) zostaną umieszczone w samochodach kierowców Grupy Interwencyjnej, a monitoring powietrza i parametry biologiczne będą powtarzane przez kolejne 2 tygodnie, w celu określenia zmian w poziomach PM i pomiarów fizjologicznych w wyniku tej ukierunkowanej interwencji.
|
w samochodach kierowców zostaną zamontowane oczyszczacze powietrza usuwające PM i lotne związki organiczne
PM i pomiary biologiczne
WWA (wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne) zostaną ocenione poprzez pobranie próbki moczu 1-hydroksypirenu w moczu i cząstek stałych pobranych za pomocą próbnika z pianki poliuretanowej (PUF)
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
W ciągu pierwszych 2 tygodni pomiary (np.
markery biologiczne i monitoring powietrza) będą przeprowadzane w zwykłych warunkach.
Kierowcy z Grupy Kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają w tym czasie oczyszczacza powietrza HEPA, ale przez kolejne 2 tygodnie będą mieli powtarzany monitoring powietrza i parametry biologiczne.
Pod koniec miesięcznego okresu pomiarów dla obu grup kierowców, kierowcy z listy oczekujących otrzymają oczyszczacz powietrza HEPA, dzięki czemu mogą również potencjalnie skorzystać z interwencji testowanej w tym badaniu, ale żadne dalsze pomiary nie będą być zajętym.
|
w samochodach kierowców zostaną zamontowane oczyszczacze powietrza usuwające PM i lotne związki organiczne
PM i pomiary biologiczne
WWA (wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne) zostaną ocenione poprzez pobranie próbki moczu 1-hydroksypirenu w moczu i cząstek stałych pobranych za pomocą próbnika z pianki poliuretanowej (PUF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbierz wstępne dane na temat narażenia na nadmiar cząstek stałych (PM) w pojazdach
Ramy czasowe: 2 lata
|
monitorować/raportować poziomy PM jako uśrednione w czasie próbki (średnie godzinowe), które będą monitorowane w miejscu pracy iw domach we wszystkich grupach
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam