- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02381626
DRIIVE (Dati e ricerche sugli interventi per migliorare l'ambiente veicolare)
Lo scopo di questo studio è esaminare la qualità dell'aria nei taxi e vedere se la qualità dell'aria all'interno dei taxi è collegata a maggiori rischi di problemi di salute polmonare e cardiaca. Un altro scopo dello studio è vedere se mettere un filtro dell'aria all'interno dell'auto può aiutare a migliorare la qualità dell'aria e ridurre i rischi per la salute.
Questo è importante perché l'inquinamento atmosferico può essere dannoso per la salute. L'inquinamento atmosferico è costituito da minuscole particelle (cose) che fluttuano nell'aria intorno a noi, chiamate particolato. Il particolato è costituito da polvere, fumo, sporcizia e fumi di gas e può entrare nel nostro corpo mentre respiriamo. È stato collegato al rischio di cancro ai polmoni e malattie cardiache. È importante perché i tassisti trascorrono molte ore della loro giornata all'interno delle loro auto.
Gli investigatori sperano che questo studio li aiuti a scoprire se l'uso di filtri dell'aria all'interno dei taxi contribuirà ad abbassare i livelli di inquinamento nei taxi e ridurne gli effetti sulla salute dei tassisti. Utilizzeranno questi risultati per educare la comunità dei tassisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Autisti:
- Tassisti a tempo pieno di New York City;
- Non fumatori (valutati dalla domanda sul fumo BRFSS modificata all'interno dello strumento di screening);
- Maschio;
- Età compresa tra 21 e 90 anni;
- Nessun piano immediato (entro i prossimi 3 mesi) di lasciare la città per le vacanze o per tornare in patria
- Autista da almeno 3 anni*;
- Il programma di guida non include i turni notturni, né il conducente ha un lavoro aggiuntivo durante la notte;
- Possedere uno smartphone (per raccogliere dati sulla variabilità della frequenza cardiaca)
- Dovrebbe autodichiarare almeno un livello di conoscenza dell'inglese "Molto buono" (secondo la domanda standard del censimento degli Stati Uniti)
- Avere una presa/presa per accendisigari funzionante all'interno del taxi
Criteri di esclusione:
Autisti:
- Fuma o usa prodotti del tabacco senza fumo;
- Risiede in una famiglia di fumatori (dove 1 o più membri della famiglia fumano);
- Ha un disturbo del sonno (tra cui insonnia, sindrome della fase del sonno ritardata (DSPS), narcolessia, terrore notturno, apnea notturna, sonnambulismo);
- Ha una diagnosi attuale o precedente di qualsiasi tipo di cancro;
- Ha una diagnosi di una malattia infettiva infiammatoria, autoimmune o cronica (inclusi artrite reumatoide, lupus, malattia epatica cronica, sclerosi multipla, fibromialgia, malattia infiammatoria intestinale, psoriasi, HIV);
- Ha una grave condizione medica cardiopolmonare (incluse malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca congestizia (CHF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia polmonare restrittiva, malattia polmonare interstiziale, asma, bronchite acuta o cronica, fibrosi cistica, polmonite, tubercolosi, pneumoconiosi, ipertensione polmonare, embolia polmonare, versamento pleurico, pneumotorace, sindrome da ipoventilazione da obesità, malattia polmonare neuromuscolare).
- Autoriferisce un buon livello di conoscenza della lingua inglese e indica una preferenza per un interprete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Durante le prime 2 settimane, le misurazioni (ad es.
marcatori biologici e monitoraggio dell'aria) saranno prelevati in condizioni usuali.
Al termine delle prime due settimane, i purificatori d'aria HEPA portatili (136) saranno collocati nelle auto dei conducenti del gruppo di intervento e il monitoraggio dell'aria e i parametri biologici saranno ripetuti per un altro periodo di 2 settimane, per determinare i cambiamenti nei livelli di particolato e misurazioni fisiologiche a seguito di questo intervento mirato.
|
purificatori d'aria per rimuovere PM e composti organici volatili saranno collocati nelle auto dei conducenti
PM e misurazioni biologiche
L'IPA (idrocarburo policiclico aromatico) sarà valutato tramite la raccolta di campioni di urina di 1 idrossipirene urinario e il particolato raccolti tramite il campionatore con filtro in schiuma di poliuretano (PUF)
|
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista di attesa
Durante le prime 2 settimane, le misurazioni (ad es.
marcatori biologici e monitoraggio dell'aria) saranno prelevati in condizioni usuali.
I conducenti del gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno un purificatore d'aria HEPA in questo momento, ma avranno anche il monitoraggio dell'aria e i parametri biologici ripetuti per altre 2 settimane.
Al termine del periodo di 1 mese di misurazioni per entrambi i gruppi di conducenti, i conducenti in lista d'attesa riceveranno quindi un purificatore d'aria HEPA, in modo che anche loro possano potenzialmente beneficiare dell'intervento testato in questo studio, ma non verranno effettuate ulteriori misurazioni essere preso.
|
purificatori d'aria per rimuovere PM e composti organici volatili saranno collocati nelle auto dei conducenti
PM e misurazioni biologiche
L'IPA (idrocarburo policiclico aromatico) sarà valutato tramite la raccolta di campioni di urina di 1 idrossipirene urinario e il particolato raccolti tramite il campionatore con filtro in schiuma di poliuretano (PUF)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Raccogliere dati preliminari sull'esposizione in eccesso al particolato (PM) all'interno dei veicoli
Lasso di tempo: 2 anni
|
monitorare/riportare i livelli di PM come campione medio nel tempo (medie orarie) che sarà monitorato sul posto di lavoro e a casa in tutti i gruppi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-247
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su questionari
-
University Hospital, ToulouseCompletatoIpertensione polmonare persistente del neonatoFrancia
-
Mỹ Đức HospitalCompletato
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitroVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitro | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalReclutamentoSviluppo del bambino | Preparazione dell'endometrioVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoFIVET convenzionale, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoNascita prematuraVietnam