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DRIIVE (Dati e ricerche sugli interventi per migliorare l'ambiente veicolare)

8 settembre 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è esaminare la qualità dell'aria nei taxi e vedere se la qualità dell'aria all'interno dei taxi è collegata a maggiori rischi di problemi di salute polmonare e cardiaca. Un altro scopo dello studio è vedere se mettere un filtro dell'aria all'interno dell'auto può aiutare a migliorare la qualità dell'aria e ridurre i rischi per la salute.

Questo è importante perché l'inquinamento atmosferico può essere dannoso per la salute. L'inquinamento atmosferico è costituito da minuscole particelle (cose) che fluttuano nell'aria intorno a noi, chiamate particolato. Il particolato è costituito da polvere, fumo, sporcizia e fumi di gas e può entrare nel nostro corpo mentre respiriamo. È stato collegato al rischio di cancro ai polmoni e malattie cardiache. È importante perché i tassisti trascorrono molte ore della loro giornata all'interno delle loro auto.

Gli investigatori sperano che questo studio li aiuti a scoprire se l'uso di filtri dell'aria all'interno dei taxi contribuirà ad abbassare i livelli di inquinamento nei taxi e ridurne gli effetti sulla salute dei tassisti. Utilizzeranno questi risultati per educare la comunità dei tassisti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) è un progetto pilota traslazionale coinvolto dalla comunità che utilizzerà un progetto a tre bracci paralleli per ottenere dati preliminari sulle associazioni tra particolato (PM)/inquinamento atmosferico e misurazioni fisiologiche e biomarcatori in tassisti e per determinare l'impatto dell'intervento di un filtro HEPA (per rimuovere PM e composti organici volatili) su tali misurazioni fisiologiche e biomarcatori. DRIIVE è finanziato dal New York State Department of Health Empire Clinical Research Investigator Program (ECRIP), che forma i medici nella ricerca clinica a New York. I conducenti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: intervento o controllo della lista d'attesa. In totale, verranno reclutati due gruppi di 14 partecipanti in ciascun gruppo: 1) Gruppo di controllo della lista d'attesa, che riceverà un filtro HEPA alla fine del periodo di partecipazione di 1 mese, e 2) Gruppo di intervento, che riceverà un filtro HEPA due settimane nel loro periodo di partecipazione. Il progetto sarà completato entro un periodo di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Autisti:

  • Tassisti a tempo pieno di New York City;
  • Non fumatori (valutati dalla domanda sul fumo BRFSS modificata all'interno dello strumento di screening);
  • Maschio;
  • Età compresa tra 21 e 90 anni;
  • Nessun piano immediato (entro i prossimi 3 mesi) di lasciare la città per le vacanze o per tornare in patria
  • Autista da almeno 3 anni*;
  • Il programma di guida non include i turni notturni, né il conducente ha un lavoro aggiuntivo durante la notte;
  • Possedere uno smartphone (per raccogliere dati sulla variabilità della frequenza cardiaca)
  • Dovrebbe autodichiarare almeno un livello di conoscenza dell'inglese "Molto buono" (secondo la domanda standard del censimento degli Stati Uniti)
  • Avere una presa/presa per accendisigari funzionante all'interno del taxi

Criteri di esclusione:

Autisti:

  • Fuma o usa prodotti del tabacco senza fumo;
  • Risiede in una famiglia di fumatori (dove 1 o più membri della famiglia fumano);
  • Ha un disturbo del sonno (tra cui insonnia, sindrome della fase del sonno ritardata (DSPS), narcolessia, terrore notturno, apnea notturna, sonnambulismo);
  • Ha una diagnosi attuale o precedente di qualsiasi tipo di cancro;
  • Ha una diagnosi di una malattia infettiva infiammatoria, autoimmune o cronica (inclusi artrite reumatoide, lupus, malattia epatica cronica, sclerosi multipla, fibromialgia, malattia infiammatoria intestinale, psoriasi, HIV);
  • Ha una grave condizione medica cardiopolmonare (incluse malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca congestizia (CHF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia polmonare restrittiva, malattia polmonare interstiziale, asma, bronchite acuta o cronica, fibrosi cistica, polmonite, tubercolosi, pneumoconiosi, ipertensione polmonare, embolia polmonare, versamento pleurico, pneumotorace, sindrome da ipoventilazione da obesità, malattia polmonare neuromuscolare).
  • Autoriferisce un buon livello di conoscenza della lingua inglese e indica una preferenza per un interprete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Durante le prime 2 settimane, le misurazioni (ad es. marcatori biologici e monitoraggio dell'aria) saranno prelevati in condizioni usuali. Al termine delle prime due settimane, i purificatori d'aria HEPA portatili (136) saranno collocati nelle auto dei conducenti del gruppo di intervento e il monitoraggio dell'aria e i parametri biologici saranno ripetuti per un altro periodo di 2 settimane, per determinare i cambiamenti nei livelli di particolato e misurazioni fisiologiche a seguito di questo intervento mirato.
purificatori d'aria per rimuovere PM e composti organici volatili saranno collocati nelle auto dei conducenti
PM e misurazioni biologiche
L'IPA (idrocarburo policiclico aromatico) sarà valutato tramite la raccolta di campioni di urina di 1 idrossipirene urinario e il particolato raccolti tramite il campionatore con filtro in schiuma di poliuretano (PUF)
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista di attesa
Durante le prime 2 settimane, le misurazioni (ad es. marcatori biologici e monitoraggio dell'aria) saranno prelevati in condizioni usuali. I conducenti del gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno un purificatore d'aria HEPA in questo momento, ma avranno anche il monitoraggio dell'aria e i parametri biologici ripetuti per altre 2 settimane. Al termine del periodo di 1 mese di misurazioni per entrambi i gruppi di conducenti, i conducenti in lista d'attesa riceveranno quindi un purificatore d'aria HEPA, in modo che anche loro possano potenzialmente beneficiare dell'intervento testato in questo studio, ma non verranno effettuate ulteriori misurazioni essere preso.
purificatori d'aria per rimuovere PM e composti organici volatili saranno collocati nelle auto dei conducenti
PM e misurazioni biologiche
L'IPA (idrocarburo policiclico aromatico) sarà valutato tramite la raccolta di campioni di urina di 1 idrossipirene urinario e il particolato raccolti tramite il campionatore con filtro in schiuma di poliuretano (PUF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere dati preliminari sull'esposizione in eccesso al particolato (PM) all'interno dei veicoli
Lasso di tempo: 2 anni
monitorare/riportare i livelli di PM come campione medio nel tempo (medie orarie) che sarà monitorato sul posto di lavoro e a casa in tutti i gruppi
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari

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