DRIIVE (Datos e Investigación sobre Intervenciones para Mejorar el Medio Ambiente Vehicular)
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es observar la calidad del aire en los taxis y ver si la calidad del aire dentro de los taxis está relacionada con un mayor riesgo de problemas de salud pulmonar y cardíaca. Otro propósito del estudio es ver si colocar un filtro de aire dentro del automóvil puede ayudar a mejorar la calidad del aire y reducir los riesgos para la salud.
Esto es importante porque la contaminación del aire puede ser perjudicial para la salud. La contaminación del aire se compone de partículas muy pequeñas (cosas) que flotan en el aire que nos rodea, llamadas partículas. Las partículas están compuestas de polvo, humo, suciedad y vapores de gas y pueden entrar en nuestro cuerpo mientras respiramos. Se ha relacionado con el riesgo de cáncer de pulmón y enfermedades del corazón. Es importante porque los taxistas pasan muchas horas del día dentro de sus automóviles.
Los investigadores esperan que este estudio les ayude a averiguar si el uso de filtros de aire dentro de las cabinas ayudará a reducir los niveles de contaminación en las cabinas y reducir sus efectos sobre la salud de los taxistas. Usarán estos resultados para educar a la comunidad de taxistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DRIIVE (Datos e investigación sobre intervenciones para mejorar el entorno vehicular) es un proyecto piloto traslacional con participación de la comunidad que utilizará un diseño de tres brazos paralelos para obtener datos preliminares sobre las asociaciones entre la materia particulada (PM)/contaminación del aire y las mediciones fisiológicas y biomarcadores en taxistas, y para determinar el impacto de la intervención de un filtro HEPA (para eliminar PM y compuestos orgánicos volátiles) en dichas mediciones fisiológicas y biomarcadores.
DRIIVE está financiado por el Programa de Investigadores de Investigación Clínica Empire (ECRIP) del Departamento de Salud del Estado de Nueva York, que capacita a médicos en investigación clínica en Nueva York.
Los conductores serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Intervención o Control de lista de espera.
En total, se reclutarán dos grupos de 14 participantes en cada grupo: 1) Grupo de control de lista de espera, que recibirá un filtro HEPA al final del período de participación de 1 mes, y 2) Grupo de intervención, que recibirá un filtro HEPA. dos semanas después de su período de participación.
El proyecto se completará en un plazo de 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Conductores:
- Los taxistas de la ciudad de Nueva York a tiempo completo;
- No fumadores (evaluados mediante la pregunta de tabaquismo BRFSS modificada dentro de la herramienta de detección);
- Masculino;
- Entre las edades de 21 y 90;
- No hay planes inmediatos (dentro de los próximos 3 meses) para salir de la ciudad por vacaciones o para viajes de regreso a su país de origen
- Conductor durante al menos 3 años*;
- El horario de conducción no incluye turnos nocturnos, ni el conductor tiene un trabajo adicional durante la noche;
- Poseer un teléfono inteligente (para recopilar datos de variabilidad del ritmo cardíaco)
- Debe autoinformar al menos "Muy bien" el nivel de fluidez en inglés (según la pregunta estándar del censo de EE. UU.)
- Tener receptáculo/enchufe de encendedor de cigarrillos que funcione dentro de la cabina del taxi *El requisito de haber trabajado al menos 3 años en los EE. UU. debe minimizar cualquier efecto agudo en la salud/enfermedad debido a los altos niveles de contaminantes asociados con el país de origen
Criterio de exclusión:
Conductores:
- Fumador o usa productos de tabaco sin humo;
- Reside en un hogar fumador (donde 1 o más miembros del hogar fuman);
- Tiene un trastorno del sueño (que incluye insomnio, síndrome de fase retrasada del sueño (DSPS), narcolepsia, terror nocturno, apnea del sueño, sonambulismo);
- Tiene un diagnóstico actual o previo de cualquier tipo de cáncer;
- Tiene un diagnóstico de una enfermedad inflamatoria, autoinmune o infecciosa crónica (que incluye artritis reumatoide, lupus, enfermedad hepática crónica, esclerosis múltiple, fibromialgia, enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis, VIH);
- Tiene una condición médica cardiopulmonar grave (incluyendo enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar restrictiva, enfermedad pulmonar intersticial, asma, bronquitis aguda o crónica, fibrosis quística, neumonía, tuberculosis, neumoconiosis, hipertensión pulmonar, embolismo pulmonar, derrame pleural, neumotórax, síndrome de hipoventilación por obesidad, enfermedad pulmonar neuromuscular).
- Autoinforma "bien" el nivel de fluidez en inglés e indica una preferencia por un intérprete.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Durante las primeras 2 semanas, las mediciones (p.
marcadores biológicos y seguimiento del aire) se tomarán en condiciones habituales.
Al final de las dos semanas iniciales, se colocarán purificadores de aire HEPA portátiles (136) en los autos de los conductores del Grupo de Intervención y se repetirá el monitoreo del aire y los parámetros biológicos durante otro período de 2 semanas para determinar los cambios en los niveles de PM y mediciones fisiológicas como resultado de esta intervención específica.
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se colocarán purificadores de aire para eliminar PM y compuestos orgánicos volátiles en los automóviles de los conductores
PM y mediciones biológicas
Los PAH (hidrocarburos aromáticos policíclicos) se evaluarán mediante la recolección de muestras de orina de 1 hidroxipireno urinario y partículas recolectadas mediante un filtro de espuma de poliuretano (PUF)
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Durante las primeras 2 semanas, las mediciones (p.
marcadores biológicos y seguimiento del aire) se tomarán en condiciones habituales.
Los conductores del Grupo de control de la lista de espera no recibirán un purificador de aire HEPA en este momento, pero también se les repetirá el monitoreo del aire y los parámetros biológicos durante otras 2 semanas.
Al final del período de 1 mes de mediciones para ambos grupos de conductores, los conductores en lista de espera recibirán un purificador de aire HEPA, para que también puedan beneficiarse potencialmente de la intervención que se está probando en este estudio, pero no se realizarán más mediciones. ser tomado.
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se colocarán purificadores de aire para eliminar PM y compuestos orgánicos volátiles en los automóviles de los conductores
PM y mediciones biológicas
Los PAH (hidrocarburos aromáticos policíclicos) se evaluarán mediante la recolección de muestras de orina de 1 hidroxipireno urinario y partículas recolectadas mediante un filtro de espuma de poliuretano (PUF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilar datos preliminares sobre la exposición al exceso de partículas (PM) en el interior del vehículo
Periodo de tiempo: 2 años
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monitorear/informar los niveles de PM como muestra promediada en el tiempo (promedios por hora) que se monitoreará en el lugar de trabajo y en los hogares en todos los grupos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-247
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