群発頭痛の治療のための鼻二酸化炭素の使用を評価するパイロット研究

包含基準:

• 18歳以上の男女。
• 国際頭痛分類 (ICHD)、第 3 版、ベータ版ガイドライン (ICHD-3 ベータ、Cephalalgia 2013) で定義されている反復性群発頭痛の病歴。
• -群発頭痛の発作のない寛解期間が1か月以上続いた過去の年。
• -ベースライン前の少なくとも60日間、群発頭痛の予防/予防の治療薬を含む薬物療法で安定している（ベラパミル、リチウム、メラトニン、抗けいれん薬、全身性コルチコステロイドまたはステロイド注射、後頭神経を含むが、これらに限定されない）ブロック、他の頭蓋または頭蓋外神経ブロック、または任意の神経刺激治療)。

注: 被験者は、最初の投与から 60 分以上経過した急性群発発作の急性/流産治療のために通常の標準治療を使用することが許可されています。高流量酸素。

• 女性で出産の可能性がある場合は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であること。

  を。出産の可能性があると見なされないためには、被験者は外科的に無菌である必要があり、子宮摘出術または卵管結紮を受けており、少なくとも1年間閉経後、またはその他の方法で妊娠することができません.

• インターネットにアクセスして、オンラインの頭痛日記を完成させることができます。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 最近の鼻/顔面外傷 (< 3 ヶ月)
• 最近の鼻/副鼻腔手術 (< 3 ヶ月)。
• 過去 6 か月間の重度の呼吸困難。
• 血管線維腫、副鼻腔腫瘍、肉芽腫などの新生物。
• 鼻づまりが 10 日以上続き、発熱 (体温 ≥ 100.4 °F) があり、鼻汁の色が異常です。
• 群発頭痛の手術。
• -動脈瘤、頭蓋内出血、脳腫瘍、または重大な頭部外傷の病歴。
• 頭痛発作を引き起こす可能性のある頭蓋内または頸部血管の構造的病変。
• 研究者の意見で研究評価を混乱させる可能性のあるその他の重大な痛みの問題（がんの痛み、線維筋痛、および三叉神経痛を含む）。
• -治験責任医師の意見では、研究を妨げる可能性のある精神障害。
• 妊娠中、積極的に妊娠を試みている、または授乳中である、および/または受け入れられている形の避妊を使用したくない.
• 乾燥、ひび割れ、にじみ、または出血している鼻腔の周囲および内側の皮膚。
• -治験責任医師の意見では、研究を妨げる可能性がある再発性鼻血。
• -他の治療臨床調査に参加しているか、臨床試験に参加しており、過去30日間に治療を受けました。