군집성 두통 치료를 위한 비강 이산화탄소의 사용을 평가하는 파일럿 연구

포함 기준:

• 남녀, 만 18세 이상.
• ICHD(International Classification of Headache Disorders), 제3판, 베타 버전 가이드라인(ICHD-3 베타, Cephalalgia 2013)에 정의된 삽화성 군발두통의 병력.
• 전년도에 1개월 이상 지속되는 군발두통 무증상 관해 기간의 병력.
• 베이스라인 전 최소 60일 동안 군발두통 예방/예방 치료를 위한 약물을 포함한 약물(베라파밀, 리튬, 멜라토닌, 모든 항경련제, 전신 코르티코스테로이드 또는 스테로이드 주사, 후두신경을 포함하되 이에 국한되지 않음) 차단, 기타 뇌 또는 두개외 신경 차단, 또는 신경자극 치료).

참고: 피험자는 초기 용량 투여 후 60분 이상 후에 급성 군발 발작의 급성/불능 치료를 위한 일반적인 치료 표준을 사용할 수 있으며 다음으로 제한됩니다: 트립탄; 고유량 산소.

• 여성이고 가임기인 경우 스크리닝 시 음성 소변 임신 검사를 받으십시오.

  ㅏ. 가임 가능성으로 간주되지 않으려면 피험자는 외과적으로 불임이거나, 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았거나, 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 그렇지 않으면 임신할 수 없어야 합니다.

• 인터넷에 접속하여 온라인 두통 일기를 작성할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 최근 코/중간 외상(< 3개월)
• 최근 비강/부비동 수술(< 3개월).
• 지난 6개월 동안 심한 호흡 곤란.
• 혈관 섬유종, 부비동 종양, 육아종과 같은 신생물.
• 열(체온 ≥ 100.4 °F)과 함께 10일 이상 코막힘이 있고 비강 점액이 비정상적인 색입니다.
• 군집성 두통을 치료하기 위한 수술.
• 동맥류, 두개내 출혈, 뇌종양 또는 중대한 두부 외상의 병력.
• 잠재적으로 두통 발작을 일으킬 수 있는 구조적 두개내 또는 경부 혈관 병변.
• 조사자 의견에서 연구 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 중요한 통증 문제(암 통증, 섬유근육통 및 삼차 신경통 포함).
• 조사자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 정신 장애.
• 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하거나 모유 수유 중이거나 승인된 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 경우.
• 비강 주변과 내부의 피부가 건조하거나 갈라지거나 진물이 나거나 출혈이 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 재발성 코피.
• 다른 치료적 임상 조사에 참여하고 있거나 임상 시험에 참여했으며 지난 30일 동안 치료를 받았습니다.