Pilottitutkimus, jossa arvioidaan nenän hiilidioksidin käyttöä rypälepäänsärkyjen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies ja nainen, 18 vuotta täyttäneet.
• Episodisen klusteripäänsäryn historia, sellaisena kuin se on määritelty päänsärkyhäiriöiden kansainvälisessä luokituksessa (ICHD), kolmas painos, beetaversion ohjeet (ICHD-3 beta, Cephalalgia 2013).
• Klusteripäänsärkykohtaukset ilman remissiojaksoja, jotka kestivät > 1 kuukauden edellisen vuoden aikana.
• Vakaa lääkkeillä, mukaan lukien klusteripäänsäryn ehkäisyyn/ehkäisyyn tarkoitetut lääkkeet, vähintään 60 päivää ennen lähtötilannetta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, verapamiili, litium, melatoniini, mikä tahansa antikonvulsantti, mikä tahansa systeeminen kortikosteroidi- tai steroidi-injektio, niskahermo salpaus, muu kallon tai ekstrakraniaalinen hermotukos tai mikä tahansa neurostimulaatiohoito).

Huomautus: Tutkittavat saavat käyttää tavanomaista hoitotasoaan akuuttien rypälekohtausten akuutissa/abortiivissa hoidossa vähintään 60 minuuttia aloitusannoksen jälkeen, rajoitettu seuraaviin: triptaanit; korkeavirtaushappi.

• Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, virtsan raskaustesti on negatiivinen seulonnan yhteydessä.

  a. Jotta koehenkilöä ei pidettäisi hedelmällisessä iässä, hänen on oltava kirurgisesti steriili, hänelle on tehty kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta, vähintään 1 vuoden postmenopausaalinen tai muuten raskauttamaton.

• Pystyy täyttämään online-päänsärkypäiväkirjaa pääsyn Internetiin.
• Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Äskettäinen nenä-/keskivauma (< 3 kuukautta)
• Äskettäin tehty nenän/onteloiden leikkaus (< 3 kuukautta).
• Vaikea hengitysvaikeus viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Kasvain, kuten angiofibroma, sinuskasvain, granulooma.
• Yli 10 päivää kestävä nenän tukkoisuus ja kuume (lämpötila ≥ 100,4 °F) ja nenän limakalvot ovat epänormaalin värisiä.
• Leikkaus klusteripäänsäryn hoitoon.
• Aiemmin aneurysma, kallonsisäinen verenvuoto, aivokasvaimet tai merkittävä päävamma.
• Rakenteelliset kallonsisäiset tai kohdunkaulan verisuonivauriot, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa päänsärkykohtauksia.
• Muita merkittäviä kipuongelmia (mukaan lukien syöpäkipu, fibromyalgia ja kolmoishermosärky), jotka voivat sekoittaa tutkijan lausunnossa esitettyjä tutkimusarvioita.
• Psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimusta.
• Raskaana, yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi tai imettää ja/tai ei halua käyttää hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
• Kuiva, halkeileva, vuotava tai vuotava iho nenäkäytävän ympärillä ja sisällä.
• Toistuvat nenäverenvuotot, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta.
• Osallistuu johonkin muuhun terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen ja saanut hoitoa edellisten 30 päivän aikana.