自閉症のための社会的認知と相互作用のトレーニング (SCIT-A)
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
自閉症の社会的認知と相互作用のトレーニング (SCIT-A)
目的: 治療アプローチの有効性を判断するために、グループベースの臨床治療プログラムの前後に、アイトラッキングやアンケートデータなどの結果測定を収集すること。 セラピープログラムは、社会的状況が困難、ストレス、および/または不快であると感じ、社会的相互作用に必要なスキルを強化したいという個人の社会的認知とスキルを改善することを目的としています.
参加者: 神経発達障害の症状があり、社会的交流が一般的に困難な 10 ～ 69 歳の個人のコホート。
手順: 社会的認知とスキルの改善のための臨床療法プログラムに登録された参加者は、8 週間の治療プログラムの前後に、アイ トラッキング タスク、いくつかのアンケートと評価尺度、および診断インタビューを完了します。 治療後の評価は、治療完了から 1 週間以内に実施され、最後の治療セッションから約 2 か月後に再び実施されます。 全試験期間は約17週間と予想されます。 これらのアウトカム指標は、治療の有効性を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Carrboro、North Carolina、アメリカ、27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13 歳から 69 歳の間。
- 神経発達障害の症状.
- 主要言語としての英語および流暢で完全な長さの文章で話す能力: 治療は英語でのグループ設定で行われます。
除外基準:
1. 英語が流暢に話せない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症の社会的認知と相互作用のトレーニング (SCIT-A)
研究者が与えている尺度は、参加者の社会的欠陥の初期レベルと、治療が彼らの社会的スキルに役立った、または役立たなかった程度を評価します.
研究チームは、参加者が最初に報告した難易度と、グループセッションでの経験の主観的評価を比較して、プログラムがさらなる開発に臨床的に役立つかどうかを判断します.
調査員はまた、自閉症の社会的認知と相互作用のトレーニング (SCIT-A) プログラムを完了した後、社会的機能の変化の可能性を評価するために、参加者にアイ トラッキング パラダイムを完了させます。
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集団療法プログラムは、社会的状況が困難、ストレス、および/または不快であると感じ、社会的相互作用に必要なスキルを強化したいという個人の社会的認知とスキルを改善することを目的としています.
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他の：通常通りの治療 (TAU)
研究登録時に提供されるサービスの継続。
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通常通りの治療（TAU）グループの参加者は、ソーシャル スキル クリニックの期間中、引き続き他の介入（個別療法、ジョブ スキル コーチングなど）を受けます。
どちらのグループの参加者も、この研究への参加と同時に他のグループベースの介入に参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tobii Eye Tracking Paradigm によって測定されたベースラインからの視覚的注意の変化
時間枠：治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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参加者は、ソーシャル スキル トレーニング クリニックの前後にアイトラッキング タスクを完了します。
アイトラッキング タスクは、17 インチ ディスプレイ モニターに統合された Tobii 1750 アイトラッカー (Tobii Technology、ストックホルム、スウェーデン) で表示されます。
タスクは、社会的注目の検証済みの尺度であるインタラクティブな視覚的探索タスクになります。
これは、非侵襲的で完全に安全な 15 分間のアイ トラッキング タスクです。
タスク中、参加者は一緒に遊んでいる 2 人の子供を見るように求められます。
Tobii アイトラッカーは、参加者が視線をどこに向け、どのくらいの間注視しているかを記録します。
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治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的反応性尺度 (SRS) によって測定される患者の社会的スキルの変化
時間枠：治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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各項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (ほぼ常に当てはまる) までのスケールで評価されます。
SRS の合計生スコアの範囲は 0 ～ 195 です。スコアが高いほど、社会的障害の重症度が高いことを示します。
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治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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Hinting Taskによって測定された患者の社会的認知の変化
時間枠：治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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これは心の理論 (ToM、つまり他人の精神状態を理解する能力) の尺度です。
これは、2 人の登場人物間の社会的交流を含む 10 の短いビネットで構成されており、そのうちの 1 人は、ビネットの最後に彼らの欲望や意図についてのヒントを落としています。
参加者は、ヒントから文字の意味を推測するよう求められます。
このタスクは、すべてのテスト訪問で完了します。
すべての参加者グループは、ヒンティング タスクを完了するよう求められます。
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治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40) によって測定された患者の社会的認知の変化
時間枠：治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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このタスクは、顔の処理と感情の知覚を測定します。
ER40 は、4 つの基本的な感情 (幸せ、悲しい、怒り、恐怖) と中立的な表情を示す大人の俳優から誘発された表情のカラー写真で構成される、顔の感情認識能力の標準化されたテストです。
このタスクは完了するまでに約 5 分かかり、各検査訪問時に実施されます。
すべての参加者グループは、ER40 タスクを完了するよう求められます。
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治療前の評価は、ソーシャル スキル グループを開始してから 1 週間以内に行われます。 8 週間のクリニックの直後に別の評価が行われ、治療終了の 2 か月後に最終評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gabriel Dichter, MA, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-2804
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