Trening poznania społecznego i interakcji dla autyzmu (SCIT-A)
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Trening poznania społecznego i interakcji dla autyzmu (SCIT-A)
Cel: Zebranie miar wyników, takich jak śledzenie wzroku i dane z kwestionariusza przed i po grupowym programie terapii klinicznej w celu określenia skuteczności podejścia terapeutycznego. Program terapii ma na celu poprawę zdolności poznawczych i umiejętności społecznych osób, dla których sytuacje społeczne są trudne, stresujące i/lub niewygodne oraz pragnących podnieść umiejętności potrzebne do interakcji społecznych.
Uczestnicy: Kohorty osób w wieku 10-69 lat z objawami zaburzeń neurorozwojowych, które mają ogólne trudności w interakcjach społecznych.
Procedury: Uczestnicy zapisani do programu terapii klinicznej mającej na celu poprawę zdolności poznawczych i umiejętności społecznych wypełnią zadania śledzenia ruchu gałek ocznych, wypełnią kilka kwestionariuszy i skal ocen oraz przeprowadzą wywiad diagnostyczny przed i po 8-tygodniowym programie terapeutycznym. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia od zakończenia terapii, a następnie ponownie około 2 miesięcy po ostatniej sesji terapeutycznej. Oczekuje się, że cały czas trwania badania wyniesie około 17 tygodni. Te miary wyników będą mierzyć skuteczność leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 13 do 69 lat.
- Objawy zaburzenia neurorozwojowego.
- Angielski jako język podstawowy i umiejętność płynnego mówienia pełnymi zdaniami: Leczenie będzie prowadzone w grupie w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
1. Nieumiejętność płynnego mówienia po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznania społecznego i interakcji dla autyzmu (SCIT-A)
Środki, które podają badacze, oceniają początkowy poziom deficytów społecznych uczestników oraz stopień, w jakim terapia pomogła lub nie pomogła w ich umiejętnościach społecznych.
Zespół badawczy porówna poziom trudności, który uczestnicy po raz pierwszy zgłosili, z subiektywną oceną ich doświadczeń z sesji grupowych, aby określić, czy program jest klinicznie przydatny do dalszego rozwoju.
Badacze poproszą również uczestników o wypełnienie paradygmatów śledzenia ruchu gałek ocznych, aby ocenić możliwe zmiany w funkcjonowaniu społecznym po ukończeniu programu treningu poznania społecznego i interakcji dla autyzmu (SCIT-A).
|
Program terapii grupowej ma na celu poprawę zdolności poznawczych i umiejętności społecznych osób, dla których sytuacje społeczne są trudne, stresujące i/lub niekomfortowe oraz pragnących poszerzyć umiejętności potrzebne do interakcji społecznych.
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Kontynuacja usług świadczonych po rozpoczęciu studiów.
|
Uczestnicy w grupie leczenia jak zwykle (TAU) będą nadal otrzymywać inne interwencje (np. terapię indywidualną, coaching umiejętności zawodowych) podczas Kliniki Umiejętności Społecznych.
Żaden uczestnik z żadnej z grup nie będzie uczestniczył w innych interwencjach grupowych równolegle z udziałem w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uwagi wzrokowej od linii podstawowej, mierzona za pomocą paradygmatu śledzenia wzroku Tobii
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Uczestnicy wykonają zadanie eyetrackingowe zarówno przed, jak i po treningu Umiejętności Społecznych.
Zadanie eyetrackingowe zostanie zaprezentowane na eyetrackerze Tobii 1750 zintegrowanym z 17-calowym monitorem (Tobii Technology, Sztokholm, Szwecja).
Zadanie będzie interaktywnym zadaniem eksploracji wizualnej, które jest potwierdzoną miarą uwagi społecznej.
To 15-minutowe zadanie śledzenia wzroku, które jest nieinwazyjne i całkowicie bezpieczne.
Podczas wykonywania zadania uczestnicy zostaną poproszeni o przyjrzenie się dwójce dzieci bawiących się razem.
Eyetracker Tobii rejestruje, gdzie uczestnicy skupiają wzrok i jak długo.
|
Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności społecznych pacjenta mierzona skalą reakcji społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy nie jest prawdziwa) do 3 (prawie zawsze jest prawdziwa).
Całkowity surowy wynik SRS mieści się w zakresie od 0 do 195; wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie upośledzenia społecznego.
|
Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
|
Zmiana w poznaniu społecznym pacjenta mierzona za pomocą zadania podpowiedzi
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Jest to miara Teorii Umysłu (ToM, czyli zdolność rozumienia stanów psychicznych innych osób).
Składa się z dziesięciu krótkich winiet przedstawiających interakcje społeczne między dwiema postaciami, z których jedna pod koniec winiety podaje wskazówkę dotyczącą ich pragnienia lub zamiaru.
Uczestnik jest proszony o wywnioskowanie, co postać oznacza przez ich wskazówkę.
To zadanie będzie wykonywane podczas wszystkich wizyt testowych.
Wszystkie grupy uczestników zostaną poproszone o wykonanie zadania podpowiedzi.
|
Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
|
Zmiana w poznaniu społecznym pacjenta mierzona za pomocą Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40)
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
To zadanie mierzy przetwarzanie twarzy i postrzeganie emocji.
ER40 to wystandaryzowany test zdolności rozpoznawania emocji twarzy, składający się z kolorowych fotografii wywołanych mimiki dorosłych aktorów przedstawiających cztery podstawowe emocje (radość, smutek, złość i strach) oraz neutralną mimikę twarzy.
To zadanie zajmuje około 5 minut i będzie wykonywane podczas każdej wizyty testowej.
Wszystkie grupy uczestników zostaną poproszone o wykonanie zadania ER40.
|
Ocena przed leczeniem odbędzie się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia grupy umiejętności społecznych. Bezpośrednio po 8-tygodniowej klinice odbędzie się kolejna ocena, a następnie ocena końcowa po 2 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .