자폐증을 위한 사회적 인지 및 상호작용 훈련 (SCIT-A)
2017년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
자폐증을 위한 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT-A)
목적: 치료 접근법의 효과를 결정하기 위해 그룹 기반 임상 치료 프로그램 전후에 시선 추적 및 설문지 데이터와 같은 결과 측정을 수집합니다. 치료 프로그램은 사회적 상황이 어렵고 스트레스가 많거나 불편하며 사회적 상호 작용에 필요한 기술을 향상시키려는 개인의 사회적 인식 및 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자: 사회적 상호 작용에 일반적으로 어려움이 있는 신경 발달 장애 증상이 있는 10-69세 개인 코호트.
절차: 사회적 인지 및 기술 향상을 위한 임상 치료 프로그램에 등록한 참가자는 8주 치료 프로그램 전후에 시선 추적 작업, 여러 설문지 및 평가 척도, 진단 인터뷰를 완료합니다. 치료 후 평가는 치료 완료 후 1주일 이내에 수행되고 마지막 치료 세션 후 약 2개월 후에 다시 수행됩니다. 전체 연구 기간은 약 17주로 예상됩니다. 이러한 결과 측정은 치료의 효과를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-69세 사이.
- 신경 발달 장애의 증상.
- 영어를 기본 언어로 사용하고 유창하고 완전한 문장으로 말할 수 있는 능력: 치료는 그룹 환경에서 영어로 진행됩니다.
제외 기준:
1. 영어를 유창하게 구사할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐증을 위한 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT-A)
조사관이 제공하는 측정은 참가자의 사회적 결함의 초기 수준과 치료가 그들의 사회적 기술에 도움이 되거나 도움이 되지 않는 정도를 평가합니다.
연구팀은 참가자가 처음 보고한 난이도와 그룹 세션 경험에 대한 주관적 평가를 비교하여 프로그램이 향후 개발에 임상적으로 유용한지 여부를 판단합니다.
조사관은 또한 참가자가 자폐증을 위한 사회적 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT-A) 프로그램을 완료한 후 사회적 기능의 가능한 변화를 평가하기 위해 시선 추적 패러다임을 완료하도록 할 것입니다.
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그룹 치료 프로그램은 사회적 상황이 어렵고 스트레스가 많거나 불편하며 사회적 상호 작용에 필요한 기술을 향상시키려는 개인의 사회적 인식 및 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
연구 시작 시 제공되는 서비스의 지속.
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평상시처럼 치료(TAU) 그룹의 참가자는 사회 기술 클리닉 동안 다른 개입(예: 개별 치료, 직무 기술 코칭)을 계속 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 본 연구 참여와 동시에 다른 그룹 기반 개입에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tobii Eye Tracking Paradigm으로 측정한 기준선 대비 시각적 관심의 변화
기간: 치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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참가자는 사회 기술 훈련 클리닉 전후에 아이트래킹 작업을 완료합니다.
아이트래킹 작업은 17인치 디스플레이 모니터와 통합된 Tobii 1750 아이트래커(스웨덴 스톡홀름 소재의 Tobii Technology)에서 제공됩니다.
작업은 사회적 관심의 검증된 척도인 대화형 시각적 탐색 작업이 될 것입니다.
비침습적이고 완전히 안전한 15분 시선 추적 작업입니다.
과제를 수행하는 동안 참가자는 두 명의 어린이가 함께 노는 모습을 보도록 요청받습니다.
Tobii 아이트래커는 참가자가 시선을 집중하는 위치와 시간을 기록합니다.
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치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응 척도(SRS)로 측정한 환자의 사회적 기술 변화
기간: 치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 항상 사실임)까지의 등급으로 평가됩니다.
SRS 총 원시 점수의 범위는 0에서 195까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 장애의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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힌팅 작업으로 측정한 환자의 사회적 인지 변화
기간: 치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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이것은 Theory of Mind(ToM, 즉 다른 사람의 정신 상태를 이해하는 능력)의 척도입니다.
두 캐릭터 사이의 사회적 상호 작용을 포함하는 10개의 짧은 비네트로 구성되며, 그 중 한 캐릭터는 비네트 끝에 그들의 욕망이나 의도에 대한 힌트를 떨어뜨립니다.
참가자는 힌트를 통해 캐릭터가 의미하는 바를 추론하도록 요청받습니다.
이 작업은 모든 테스트 방문에서 완료됩니다.
모든 참가자 그룹은 힌트 작업을 완료해야 합니다.
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치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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Penn Emotion Recognition Task-40(ER40)으로 측정한 환자의 사회적 인지 변화
기간: 치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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이 작업은 얼굴 처리 및 감정 인식을 측정합니다.
ER40은 4가지 기본 감정(기쁨, 슬픔, 분노, 두려움)과 중립적인 표정을 나타내는 성인 배우의 표정을 컬러 사진으로 구성한 안면 감정 인식 능력에 대한 표준화된 테스트입니다.
이 작업은 완료하는 데 약 5분이 소요되며 각 테스트 방문에서 관리됩니다.
모든 참가자 그룹은 ER40 작업을 완료해야 합니다.
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치료 전 평가는 사회 기술 그룹을 시작한 후 일주일 이내에 실시됩니다. 8주간의 클리닉 직후 또 다른 평가가 있을 것이며 치료 완료 후 2개월 후에 최종 평가가 있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-2804
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