Entrenamiento de interacción y cognición social para el autismo (SCIT-A)
21 de abril de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Entrenamiento de interacción y cognición social para el autismo (SCIT-A)
Propósito: recopilar medidas de resultados, como seguimiento ocular y datos de cuestionarios, antes y después de un programa de terapia clínica grupal para determinar la efectividad del enfoque de la terapia. El programa de terapia está dirigido a mejorar las cogniciones y habilidades sociales de las personas que encuentran situaciones sociales difíciles, estresantes y/o incómodas y con el deseo de mejorar las habilidades necesarias para las interacciones sociales.
Participantes: Cohortes de personas de 10 a 69 años con síntomas de un trastorno del neurodesarrollo, que tienen dificultades generales con las interacciones sociales.
Procedimientos: Los participantes inscritos en un programa de terapia clínica para mejorar las habilidades y cogniciones sociales completarán tareas de seguimiento ocular, varios cuestionarios y escalas de calificación, y una entrevista de diagnóstico antes y después del programa de terapia de 8 semanas. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán dentro de la semana posterior a la finalización de la terapia y luego nuevamente aproximadamente 2 meses después de la última sesión de terapia. Se espera que la duración total del estudio sea de aproximadamente 17 semanas. Estas medidas de resultado medirán la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 13-69.
- Síntomas de un trastorno del neurodesarrollo.
- Inglés como idioma principal y capacidad para hablar con fluidez, oraciones completas: el tratamiento se llevará a cabo en un entorno grupal en inglés.
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de interacción y cognición social para el autismo (SCIT-A)
Las medidas que están dando los investigadores evalúan el nivel inicial de déficit social de los participantes y la medida en que la terapia ayudó o no a sus habilidades sociales.
El equipo de investigación comparará el nivel de dificultad que los participantes reportaron por primera vez con su evaluación subjetiva de su experiencia en las sesiones de grupo para determinar si el programa es clínicamente útil para un mayor desarrollo.
Los investigadores también harán que los participantes completen paradigmas de seguimiento ocular para evaluar posibles cambios en el funcionamiento social después de completar el programa de Capacitación en cognición e interacción social para el autismo (SCIT-A).
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El programa de terapia de grupo tiene como objetivo mejorar las habilidades y cogniciones sociales de las personas que encuentran situaciones sociales difíciles, estresantes y/o incómodas y con el deseo de mejorar las habilidades necesarias para las interacciones sociales.
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Otro: Tratamiento habitual (TAU)
Continuación de los servicios que se brindan al ingresar al estudio.
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Los participantes en el grupo de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) continuarán recibiendo otras intervenciones (p. ej., terapia individual, capacitación en habilidades laborales) durante la Clínica de habilidades sociales.
Ningún participante de ninguno de los grupos participará en otras intervenciones grupales simultáneamente con su participación en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la atención visual desde la línea de base según lo medido por el Paradigma de seguimiento ocular de Tobii
Periodo de tiempo: La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Los participantes completarán una tarea de seguimiento ocular antes y después de la clínica de capacitación en habilidades sociales.
La tarea de seguimiento ocular se presentará en un rastreador ocular Tobii 1750 integrado con un monitor de pantalla de 17" (Tobii Technology, Estocolmo, Suecia).
La tarea será una tarea de exploración visual interactiva que es una medida validada de atención social.
Es una tarea de seguimiento ocular de 15 minutos, que no es invasiva y es completamente segura.
Durante la tarea, se les pedirá a los participantes que miren a dos niños jugando juntos.
El eyetracker de Tobii registrará dónde enfocan la mirada los participantes y durante cuánto tiempo.
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La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades sociales del paciente medido por la Escala de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Cada elemento se califica en una escala de 0 (nunca es cierto) a 3 (casi siempre es cierto).
El puntaje bruto total de SRS varía de 0 a 195; una puntuación más alta indica una mayor gravedad del deterioro social.
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La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Cambio en la cognición social del paciente medido por la Tarea de Sugerencias
Periodo de tiempo: La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Esta es una medida de la Teoría de la Mente (ToM, es decir, la capacidad de comprender los estados mentales de los demás).
Consiste en diez viñetas breves que involucran interacciones sociales entre dos personajes, uno de los cuales deja caer una pista al final de la viñeta sobre su deseo o intención.
Se le pide al participante que deduzca lo que el personaje quiere decir con su pista.
Esta tarea se completará en todas las visitas de prueba.
Se pedirá a todos los grupos de participantes que completen la tarea de Sugerencias.
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La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Cambio en la cognición social del paciente medido por Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40)
Periodo de tiempo: La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Esta tarea mide el procesamiento facial y la percepción de emociones.
El ER40 es una prueba estandarizada de la capacidad de reconocimiento de emociones faciales que consta de fotografías en color de expresiones evocadas de actores adultos que muestran cuatro emociones básicas (feliz, triste, enojado y temeroso) y expresiones faciales neutras.
Esta tarea tarda aproximadamente 5 minutos en completarse y se administrará en cada visita de prueba.
Se pedirá a todos los grupos de participantes que completen la tarea ER40.
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La evaluación previa al tratamiento se llevará a cabo una semana después de comenzar el grupo de habilidades sociales. Inmediatamente después de la clínica de 8 semanas, habrá otra evaluación y luego una evaluación final 2 meses después de completar la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2804
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