Treinamento de Cognição Social e Interação para Autismo (SCIT-A)
21 de abril de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Cognição Social e Treinamento de Interação para Autismo (SCIT-A)
Objetivo: Coletar medidas de resultado, como rastreamento ocular e dados do questionário antes e depois de um programa de terapia clínica em grupo para determinar a eficácia da abordagem terapêutica. O programa de terapia visa melhorar as cognições e habilidades sociais de indivíduos que consideram as situações sociais difíceis, estressantes e/ou desconfortáveis e com o desejo de aprimorar as habilidades necessárias para as interações sociais.
Participantes: Coortes de indivíduos de 10 a 69 anos com sintomas de transtorno do neurodesenvolvimento, que apresentam dificuldade geral com interações sociais.
Procedimentos: Os participantes inscritos em um programa de terapia clínica para melhoria de cognições e habilidades sociais completarão tarefas de rastreamento ocular, vários questionários e escalas de classificação e uma entrevista diagnóstica antes e após o programa de terapia de 8 semanas. As avaliações pós-tratamento serão realizadas dentro de uma semana após a conclusão da terapia e novamente aproximadamente 2 meses após a última sessão de terapia. Espera-se que a duração total do estudo seja de aproximadamente 17 semanas. Essas medidas de resultado medirão a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 13-69.
- Sintomas de um distúrbio do neurodesenvolvimento.
- Inglês como língua principal e capacidade de falar fluentemente, frases completas: O tratamento será conduzido em grupo em inglês.
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de falar inglês fluentemente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cognição Social e Treinamento de Interação para Autismo (SCIT-A)
As medidas que os pesquisadores estão dando avaliam o nível inicial de déficits sociais dos participantes e até que ponto a terapia ajudou ou não em suas habilidades sociais.
A equipe de pesquisa irá comparar o nível de dificuldade que os participantes relataram pela primeira vez com sua avaliação subjetiva de sua experiência nas sessões de grupo para determinar se o programa é clinicamente útil para o desenvolvimento posterior.
Os investigadores também farão com que os participantes concluam os paradigmas de rastreamento ocular para avaliar possíveis mudanças no funcionamento social após a conclusão do programa de Treinamento de Cognição e Interação Social para Autismo (SCIT-A).
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O programa de terapia de grupo visa melhorar as cognições e habilidades sociais de indivíduos que consideram as situações sociais difíceis, estressantes e/ou desconfortáveis e com o desejo de aprimorar as habilidades necessárias para as interações sociais.
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Outro: Tratamento como de costume (TAU)
Continuação dos serviços prestados após a entrada no estudo.
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Os participantes do grupo de tratamento usual (TAU) continuarão a receber outras intervenções (por exemplo, terapia individual, treinamento de habilidades de trabalho) durante a Clínica de Habilidades Sociais.
Nenhum participante em nenhum dos grupos participará de outras intervenções baseadas em grupo simultaneamente com sua participação neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atenção visual desde a linha de base medida pelo Tobii Eye Tracking Paradigm
Prazo: A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Os participantes completarão uma tarefa de rastreamento ocular antes e depois da clínica de treinamento de habilidades sociais.
A tarefa de rastreamento ocular será apresentada em um rastreador ocular Tobii 1750 integrado a um monitor de 17" (Tobii Technology, Estocolmo, Suécia).
A tarefa será uma tarefa de exploração visual interativa que é uma medida validada de atenção social.
É uma tarefa de rastreamento ocular de 15 minutos, não invasiva e totalmente segura.
Durante a tarefa, os participantes serão solicitados a olhar para duas crianças brincando juntas.
O rastreador Tobii registrará onde os participantes focam o olhar e por quanto tempo.
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A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades sociais do paciente, conforme medido pela Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nunca verdadeiro) a 3 (quase sempre verdadeiro).
A pontuação bruta total do SRS varia de 0 a 195; uma pontuação mais alta indica maior gravidade do comprometimento social.
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A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Mudança na cognição social do paciente medida pela Hintting Task
Prazo: A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Esta é uma medida da Teoria da Mente (ToM, ou seja, capacidade de entender os estados mentais dos outros).
É composto por dez vinhetas curtas envolvendo interações sociais entre dois personagens, um dos quais dá uma dica no final da vinheta sobre seu desejo ou intenção.
O participante é solicitado a inferir o que o personagem quer dizer com sua dica.
Esta tarefa será concluída em todas as visitas de teste.
Todos os grupos participantes serão solicitados a concluir a tarefa Hinting.
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A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Mudança na cognição social do paciente medida pela Tarefa de Reconhecimento de Emoção da Penn-40 (ER40)
Prazo: A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Esta tarefa mede o processamento facial e a percepção de emoções.
O ER40 é um teste padronizado de capacidade de reconhecimento de emoções faciais que consiste em fotografias coloridas de expressões evocadas de atores adultos exibindo quatro emoções básicas (feliz, triste, raiva e medo) e expressões faciais neutras.
Esta tarefa leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída e será administrada em cada visita de teste.
Todos os grupos de participantes serão solicitados a concluir a tarefa ER40.
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A avaliação pré-tratamento ocorrerá dentro de uma semana após o início do grupo de habilidades sociais. Imediatamente após a clínica de 8 semanas, haverá outra avaliação e, em seguida, uma avaliação final 2 meses após o término da terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2804
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