Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus autismille (SCIT-A)
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus autismille (SCIT-A)
Tarkoitus: Kerää tulosmittauksia, kuten näönseuranta- ja kyselytietoja ennen ryhmäpohjaista kliinistä hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen terapian tehokkuuden määrittämiseksi. Terapiaohjelmalla pyritään parantamaan sellaisten yksilöiden sosiaalisia kognitioita ja taitoja, joiden mielestä sosiaaliset tilanteet ovat vaikeita, stressaavia ja/tai epämukavia ja jotka haluavat kehittää sosiaalisen vuorovaikutuksen edellyttämiä taitoja.
Osallistujat: Kohortit 10-69-vuotiaista henkilöistä, joilla on hermoston kehityshäiriön oireita ja joilla on yleisiä vaikeuksia sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Toimenpiteet: Osallistujat, jotka osallistuvat kliiniseen terapiaohjelmaan sosiaalisten kognitioiden ja taitojen parantamiseksi, suorittavat katseenseurantatehtäviä, useita kyselylomakkeita ja luokitusasteikkoja sekä diagnostisen haastattelun ennen 8 viikon terapiaohjelmaa ja sen jälkeen. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan viikon sisällä hoidon päättymisestä ja sitten uudelleen noin 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen. Koko opintojen keston arvioidaan olevan noin 17 viikkoa. Nämä tulosmittaukset mittaavat hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-69-vuotiaana.
- Hermoston kehityshäiriön oireet.
- Englanti pääkielenä ja kyky puhua sujuvasti, täyspitkiä lauseita: Hoito suoritetaan ryhmässä englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys puhua englantia sujuvasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus autismille (SCIT-A)
Tutkijoiden antamat toimenpiteet arvioivat osallistujien sosiaalisten puutteiden alkuperäistä tasoa ja sitä, missä määrin terapia auttoi tai ei auttanut heidän sosiaalisia taitojaan.
Tutkimusryhmä vertaa vaikeustasoa, jonka osallistujat ilmoittivat ensin, subjektiiviseen arvioonsa ryhmäistunnoissa saaduista kokemuksistaan selvittääkseen, onko ohjelma kliinisesti hyödyllinen jatkokehityksen kannalta.
Tutkijat saavat osallistujat myös suorittamaan katseenseurantaparadigmoja, jotta he voivat arvioida mahdollisia muutoksia sosiaalisessa toiminnassa autismin sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutusohjelman (SCIT-A) suorittamisen jälkeen.
|
Ryhmäterapiaohjelma on suunnattu sellaisten yksilöiden sosiaalisten kognitioiden ja taitojen kehittämiseen, joiden mielestä sosiaaliset tilanteet ovat vaikeita, stressaavia ja/tai epämukavia ja jotka haluavat kehittää sosiaalisen vuorovaikutuksen edellyttämiä taitoja.
|
|
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Palvelut jatkuvat opiskelun yhteydessä.
|
Hoidon tavanomaiseen (TAU) -ryhmään osallistuvat saavat jatkossakin muita interventioita (esim. yksilöterapiaa, työvalmennusta) Sosiaalitaitojen klinikan aikana.
Kummankaan ryhmän osallistujat eivät osallistu muihin ryhmäpohjaisiin interventioihin samanaikaisesti osallistumisensa kanssa tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen huomion muutos lähtötilanteesta mitattuna Tobii Eye Tracking -paradigmalla
Aikaikkuna: Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat katseenseurantatehtävän sekä ennen Social Skills -koulutusta että sen jälkeen.
Eyetracking-tehtävä esitellään Tobii 1750 -eyetrackerilla, joka on integroitu 17" näyttöön (Tobii Technology, Tukholma, Ruotsi).
Tehtävä on interaktiivinen visuaalinen tutkimustehtävä, joka on validoitu sosiaalisen huomion mitta.
Se on 15 minuutin silmänseurantatehtävä, joka on ei-invasiivinen ja täysin turvallinen.
Tehtävän aikana osallistujia pyydetään katsomaan kahta yhdessä leikkivää lasta.
Tobii-eyetracker tallentaa, mihin osallistujat keskittyvät katseensa ja kuinka kauan.
|
Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan sosiaalisissa taidoissa sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla (SRS) mitattuna
Aikaikkuna: Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan totta) 3:een (melkein aina tosi).
SRS-raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 195; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sosiaalista vajaatoimintaa.
|
Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos potilaan sosiaalisessa kognitiossa vihjaustehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Tämä on mielen teorian mitta (ToM, eli kyky ymmärtää toisten mielentilaa).
Se koostuu kymmenestä lyhyestä vinjetistä, jotka sisältävät sosiaalista vuorovaikutusta kahden hahmon välillä, joista toinen antaa vinjetin loppuun vihjeen halustaan tai aikeestaan.
Osallistujaa pyydetään päättelemään, mitä hahmo tarkoittaa vihjeensä avulla.
Tämä tehtävä suoritetaan kaikilla testikäynneillä.
Kaikkia osallistujaryhmiä pyydetään suorittamaan vihjetehtävä.
|
Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos potilaan sosiaalisessa kognitiossa mitattuna Penn Emotion Recognition Task-40:llä (ER40)
Aikaikkuna: Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Tämä tehtävä mittaa kasvojen käsittelyä ja tunteiden havaitsemista.
ER40 on kasvojen tunteiden tunnistuskyvyn standardoitu testi, joka koostuu värikuvista aikuisten näyttelijöiden herättämistä ilmeistä, jotka näyttävät neljää perustunnetta (iloinen, surullinen, vihainen ja pelokas) ja neutraaleja ilmeitä.
Tämä tehtävä kestää noin 5 minuuttia ja se suoritetaan jokaisella testauskäynnillä.
Kaikkia osallistujaryhmiä pyydetään suorittamaan ER40-tehtävä.
|
Esihoitoarviointi suoritetaan viikon sisällä sosiaalisten taitojen ryhmän aloittamisesta. Välittömästi 8 viikon klinikan jälkeen tehdään uusi arviointi ja lopullinen arviointi 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .