Обучение социальному познанию и взаимодействию при аутизме (SCIT-A)
21 апреля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Тренинг социального познания и взаимодействия при аутизме (SCIT-A)
Цель: собрать показатели результатов, такие как данные отслеживания взгляда и анкеты, до и после групповой программы клинической терапии, чтобы определить эффективность терапевтического подхода. Терапевтическая программа направлена на улучшение социального познания и навыков людей, которые находят социальные ситуации трудными, стрессовыми и/или неудобными, а также с желанием улучшить навыки, необходимые для социального взаимодействия.
Участники: когорты лиц в возрасте 10-69 лет с симптомами расстройства развития нервной системы, у которых есть общие трудности с социальным взаимодействием.
Процедуры: участники, зачисленные в программу клинической терапии для улучшения социальных познаний и навыков, выполнят задачи по отслеживанию взгляда, несколько анкет и оценочных шкал, а также диагностическое интервью до и после 8-недельной программы терапии. Оценки после лечения будут проводиться в течение недели после завершения терапии, а затем еще раз примерно через 2 месяца после последнего сеанса терапии. Ожидается, что продолжительность всего исследования составит примерно 17 недель. Эти показатели исхода будут измерять эффективность лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 13 до 69 лет.
- Симптомы нарушения развития нервной системы.
- Английский как основной язык и способность говорить бегло, полными предложениями: лечение будет проводиться в группе на английском языке.
Критерий исключения:
1. Неспособность бегло говорить по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг социального познания и взаимодействия при аутизме (SCIT-A)
Меры, которые дают исследователи, оценивают исходный уровень социального дефицита участников и степень, в которой терапия помогла или не помогла их социальным навыкам.
Исследовательская группа сравнит уровень сложности, о котором впервые сообщили участники, с их субъективной оценкой своего опыта на групповых занятиях, чтобы определить, является ли программа клинически полезной для дальнейшего развития.
Исследователи также попросят участников заполнить парадигмы отслеживания глаз, чтобы оценить возможные изменения в социальном функционировании после прохождения программы «Обучение социальному познанию и взаимодействию при аутизме» (SCIT-A).
|
Программа групповой терапии направлена на улучшение социального познания и навыков людей, которые находят социальные ситуации трудными, стрессовыми и/или неудобными, а также с желанием улучшить навыки, необходимые для социального взаимодействия.
|
|
Другой: Лечение как обычно (TAU)
Продолжение предоставления услуг при поступлении на обучение.
|
Участники группы лечения в обычном режиме (TAU) будут продолжать получать другие вмешательства (например, индивидуальную терапию, обучение профессиональным навыкам) во время Клиники социальных навыков.
Ни один из участников ни в одной из групп не будет участвовать в других групповых вмешательствах одновременно с их участием в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуального внимания по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью парадигмы отслеживания взгляда Tobii.
Временное ограничение: Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Участники выполнят задание по отслеживанию движения глаз как до, так и после тренинга по социальным навыкам.
Задача по отслеживанию движений глаз будет представлена на устройстве для отслеживания движения глаз Tobii 1750, интегрированном с 17-дюймовым монитором (Tobii Technology, Стокгольм, Швеция).
Задача будет представлять собой интерактивную визуальную исследовательскую задачу, которая является проверенной мерой социального внимания.
Это 15-минутное задание по отслеживанию взгляда, неинвазивное и абсолютно безопасное.
Во время задания участникам будет предложено посмотреть на двух детей, играющих вместе.
Айтрекер Tobii будет записывать, где участники фокусируют свой взгляд и как долго.
|
Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных навыков пациента по шкале социальной отзывчивости (SRS)
Временное ограничение: Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда не верно) до 3 (почти всегда верно).
Общий необработанный балл SRS колеблется от 0 до 195; более высокий балл указывает на большую тяжесть социальных нарушений.
|
Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
|
Изменение социального познания пациента, измеренное с помощью Hinting Task
Временное ограничение: Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Это мера Теории Разума (ToM, то есть способность понимать психические состояния других).
Он состоит из десяти коротких виньеток, в которых рассказывается о социальных взаимодействиях между двумя персонажами, один из которых в конце виньетки намекает на свое желание или намерение.
Участника просят сделать вывод, что персонаж имеет в виду своим намеком.
Эта задача будет выполняться во время всех тестовых посещений.
Всем группам участников будет предложено выполнить задание «Подсказка».
|
Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
|
Изменение социального познания пациента, измеренное с помощью Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40)
Временное ограничение: Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Эта задача измеряет обработку лица и восприятие эмоций.
ER40 представляет собой стандартизированный тест на способность распознавать эмоции лица, состоящий из цветных фотографий вызванных выражений взрослых актеров, демонстрирующих четыре основные эмоции (счастье, грусть, гнев и страх) и нейтральных выражений лица.
Выполнение этой задачи занимает примерно 5 минут и будет выполняться при каждом тестовом посещении.
Всем группам участников будет предложено выполнить задание ER40.
|
Предварительная оценка проводится в течение недели после начала занятий в группе социальных навыков. Сразу после 8-недельной клиники будет проведена еще одна оценка, а затем окончательная оценка через 2 месяца после завершения терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .