Entraînement à la cognition sociale et à l'interaction pour l'autisme (SCIT-A)
21 avril 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales pour l'autisme (SCIT-A)
Objectif : Recueillir des mesures de résultats telles que le suivi oculaire et les données d'un questionnaire avant et après un programme de thérapie clinique de groupe afin de déterminer l'efficacité de l'approche thérapeutique. Le programme de thérapie vise à améliorer les cognitions sociales et les compétences des personnes qui trouvent des situations sociales difficiles, stressantes et/ou inconfortables et qui souhaitent améliorer les compétences requises pour les interactions sociales.
Participants : Cohortes d'individus âgés de 10 à 69 ans présentant des symptômes d'un trouble du développement neurologique, qui ont des difficultés générales avec les interactions sociales.
Procédures : les participants inscrits à un programme de thérapie clinique pour l'amélioration des cognitions et des compétences sociales effectueront des tâches de suivi oculaire, plusieurs questionnaires et échelles d'évaluation, et un entretien de diagnostic avant et après le programme de thérapie de 8 semaines. Les évaluations post-traitement seront effectuées dans la semaine suivant la fin de la thérapie, puis à nouveau environ 2 mois après la dernière séance de thérapie. La durée totale de l'étude devrait être d'environ 17 semaines. Ces mesures de résultats mesureront l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, États-Unis, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 69 ans.
- Symptômes d'un trouble neurodéveloppemental.
- Anglais comme langue principale et capacité à parler couramment des phrases complètes : le traitement se déroulera en groupe en anglais.
Critère d'exclusion:
1. Incapacité à parler couramment l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la cognition et à l'interaction sociales pour l'autisme (SCIT-A)
Les mesures que les enquêteurs donnent évaluent le niveau initial de déficits sociaux des participants et la mesure dans laquelle la thérapie a aidé ou non leurs compétences sociales.
L'équipe de recherche comparera le niveau de difficulté que les participants ont d'abord signalé avec leur évaluation subjective de leur expérience lors des séances de groupe afin de déterminer si le programme est cliniquement utile pour un développement ultérieur.
Les enquêteurs demanderont également aux participants de compléter des paradigmes de suivi oculaire pour évaluer les changements possibles dans le fonctionnement social après avoir terminé le programme de formation sur la cognition et l'interaction sociales pour l'autisme (SCIT-A).
|
Le programme de thérapie de groupe vise à améliorer les cognitions et les compétences sociales des personnes qui trouvent des situations sociales difficiles, stressantes et/ou inconfortables et qui souhaitent améliorer les compétences requises pour les interactions sociales.
|
|
Autre: Traitement habituel (TAU)
Poursuite des services offerts dès l'entrée aux études.
|
Les participants au groupe de traitement habituel (TAU) continueront de recevoir d'autres interventions (par exemple, une thérapie individuelle, un coaching en compétences professionnelles) pendant la clinique de compétences sociales.
Aucun participant de l'un ou l'autre groupe ne participera à d'autres interventions de groupe en même temps que sa participation à cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'attention visuelle par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par le paradigme de suivi oculaire Tobii
Délai: L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Les participants effectueront une tâche d'oculométrie avant et après la clinique de formation en compétences sociales.
La tâche de suivi oculaire sera présentée sur un eyetracker Tobii 1750 intégré à un moniteur d'affichage 17" (Tobii Technology, Stockholm, Suède).
La tâche sera une tâche d'exploration visuelle interactive qui est une mesure validée de l'attention sociale.
Il s'agit d'une tâche de suivi oculaire de 15 minutes, non invasive et totalement sûre.
Au cours de la tâche, les participants seront invités à regarder deux enfants jouer ensemble.
L'eyetracker Tobii enregistrera où les participants focalisent leur regard et pendant combien de temps.
|
L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les compétences sociales du patient telles que mesurées par l'échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais vrai) à 3 (presque toujours vrai).
Le score brut total SRS varie de 0 à 195 ; un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la déficience sociale.
|
L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
|
Modification de la cognition sociale du patient telle que mesurée par la tâche d'indication
Délai: L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Il s'agit d'une mesure de la théorie de l'esprit (ToM, c'est-à-dire la capacité à comprendre les états mentaux des autres).
Il se compose de dix courtes vignettes impliquant des interactions sociales entre deux personnages, dont l'un laisse tomber un indice à la fin de la vignette sur leur désir ou leur intention.
Le participant est invité à déduire ce que le personnage veut dire par son indice.
Cette tâche sera effectuée lors de toutes les visites d'essai.
Tous les groupes de participants seront invités à effectuer la tâche d'indication.
|
L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
|
Modification de la cognition sociale du patient telle que mesurée par la Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40)
Délai: L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Cette tâche mesure le traitement du visage et la perception des émotions.
L'ER40 est un test standardisé de capacité de reconnaissance des émotions faciales consistant en des photographies en couleur d'expressions évoquées d'acteurs adultes affichant quatre émotions de base (heureux, triste, en colère et craintif) et des expressions faciales neutres.
Cette tâche prend environ 5 minutes et sera administrée à chaque visite de test.
Tous les groupes de participants seront invités à effectuer la tâche ER40.
|
L'évaluation préalable au traitement aura lieu dans la semaine suivant le début du groupe d'habiletés sociales. Immédiatement après la clinique de 8 semaines, il y aura une autre évaluation, puis une évaluation finale 2 mois après la fin de la thérapie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2804
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .