Trénink sociální kognice a interakce pro autismus (SCIT-A)
21. dubna 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Trénink sociální kognice a interakce pro autismus (SCIT-A)
Účel: Shromáždit výsledky měření, jako je sledování očí a údaje z dotazníků před a po skupinovém programu klinické terapie, aby se určila účinnost terapeutického přístupu. Terapeutický program je zaměřen na zlepšení sociálních kognitivních schopností a dovedností jedinců, kteří považují sociální situace za obtížné, stresující a/nebo nepříjemné as touhou zlepšit dovednosti potřebné pro sociální interakce.
Účastníci: Skupiny jedinců ve věku 10-69 let s příznaky neurovývojové poruchy, kteří mají obecné potíže se sociálními interakcemi.
Postupy: Účastníci zapsaní do klinického terapeutického programu pro zlepšení sociálních kognitivních schopností a dovedností dokončí úkoly sledování očí, několik dotazníků a hodnotících škál a diagnostický rozhovor před a po 8týdenním terapeutickém programu. Hodnocení po léčbě bude provedeno do týdne po ukončení terapie a poté znovu přibližně 2 měsíce po posledním terapeutickém sezení. Očekává se, že celková délka studie bude přibližně 17 týdnů. Tato výsledná měření budou měřit účinnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Spojené státy, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13-69 let.
- Příznaky neurovývojové poruchy.
- Angličtina jako primární jazyk a schopnost mluvit plynule, celé věty: Léčba bude probíhat ve skupinovém prostředí v angličtině.
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost mluvit plynně anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink sociální kognice a interakce pro autismus (SCIT-A)
Měření, která vyšetřovatelé poskytují, hodnotí počáteční úroveň sociálních deficitů účastníků a míru, do jaké terapie pomohla nebo nepomohla jejich sociálním dovednostem.
Výzkumný tým porovná úroveň obtížnosti, kterou účastníci poprvé uvedli, se subjektivním hodnocením svých zkušeností ze skupinových sezení, aby určil, zda je program klinicky užitečný pro další rozvoj.
Vyšetřovatelé také nechají účastníky, aby dokončili paradigmata sledování očí, aby mohli posoudit možné změny v sociálním fungování po absolvování programu sociálního poznávání a interakcí pro autismus (SCIT-A).
|
Program skupinové terapie je zaměřen na zlepšení sociálních kognitivních schopností a dovedností jedinců, kteří považují sociální situace za obtížné, stresující a/nebo nepříjemné as touhou zlepšit dovednosti potřebné pro sociální interakce.
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Pokračování služeb poskytovaných při vstupu do studia.
|
Účastníci ve skupině léčby jako obvykle (TAU) budou i nadále dostávat další intervence (např. individuální terapie, koučování pracovních dovedností) během kliniky sociálních dovedností.
Žádní účastníci v žádné skupině se nebudou účastnit jiných skupinových intervencí souběžně s jejich účastí v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální pozornosti od výchozí hodnoty měřená pomocí Tobii Eye Tracking Paradigm
Časové okno: Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Účastníci splní úkol sledování očí před i po tréninkové klinice sociálních dovedností.
Úloha sledování očí bude prezentována na eyetrackeru Tobii 1750 integrovaném se 17" monitorem (Tobii Technology, Stockholm, Švédsko).
Úkolem bude interaktivní vizuální průzkum, který je ověřeným měřítkem sociální pozornosti.
Jedná se o 15minutový úkol sledování očí, který je neinvazivní a zcela bezpečný.
Během úkolu budou účastníci požádáni, aby se podívali na dvě děti, které si spolu hrají.
Eyetracker Tobii zaznamená, kam účastníci zaměří svůj pohled a na jak dlouho.
|
Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociálních dovedností pacienta měřená pomocí škály sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy pravdivé) do 3 (téměř vždy pravdivé).
Celkové hrubé skóre SRS se pohybuje od 0 do 195; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost sociálního postižení.
|
Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
|
Změna v sociální kognici pacienta měřená pomocí Hinting Task
Časové okno: Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Toto je míra teorie mysli (ToM, tj. schopnost porozumět duševním stavům druhých).
Skládá se z deseti krátkých vinět zahrnujících sociální interakce mezi dvěma postavami, z nichž jedna uvede na konci viněty náznak své touhy nebo záměru.
Účastník je požádán, aby z jejich nápovědy vyvodil, co postava znamená.
Tento úkol bude splněn při všech testovacích návštěvách.
Všechny skupiny účastníků budou požádány o dokončení úkolu Hinting.
|
Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
|
Změna v sociální kognici pacienta měřená pomocí Penn Emotion Recognition Task-40 (ER40)
Časové okno: Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Tento úkol měří zpracování obličeje a vnímání emocí.
ER40 je standardizovaný test schopnosti rozpoznávání emocí obličeje, který se skládá z barevných fotografií evokovaných výrazů dospělých herců, které zobrazují čtyři základní emoce (šťastné, smutné, naštvané a vystrašené) a neutrální výrazy obličeje.
Tento úkol trvá přibližně 5 minut a bude prováděn při každé testovací návštěvě.
Všechny skupiny účastníků budou požádány, aby dokončily úkol ER40.
|
Hodnocení před léčbou proběhne do týdne od zahájení skupiny sociálních dovedností. Bezprostředně po 8týdenní klinice bude následovat další hodnocení a poté závěrečné hodnocení 2 měsíce po ukončení terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Dichter, MA, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-2804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .