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脳深部刺激における超音波

2022年8月9日 更新者:University of Minnesota

人間の脳深部刺激のための経頭蓋集束超音波

この提案の目的は、tFUS を人間の視床の腹側後外側 (VPL) 核に適用することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

経頭蓋磁気刺激 (TMS) や経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) などの現在の非侵襲的神経調節アプローチは、人間の皮質の一時的な可塑性変化を誘発するのに有効であることが証明されています。 ただし、これらの技術は空間解像度が低く、深度焦点のトレードオフに悩まされ、深度で大幅な減衰が発生します。 したがって、皮質の表面の下にある神経組織を効果的に標的にすることはできません。 経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、高い空間分解能、調整可能なフォーカス、および低組織減衰を備えた一時的な可塑性を誘導するための、新しく非常に有望な非外科的低エネルギー技術です。 tFUS は、マウス、ウサギ、サルの神経刺激に安全かつ効果的に使用されており、私の研究では、tFUS がヒトの一過性皮質刺激の安全で効果的な方法でもあることが示されています。 皮質刺激に対するヒトでの有効性が実証されたので、次のステップは、tFUS の高空間分解能と深い焦点距離を利用して、皮質下の神経構造を刺激することです。 現在、皮質下構造を刺激する唯一の方法は、高価で危険な手術です。 皮質下刺激について tFUS をテストすることが、この提案の目的です。 侵襲的な手術を行うことなく、大脳皮質の奥深くまで小さな神経構造を個別に刺激する能力は、脳の構造と機能の調査、および多くの神経疾患および精神疾患の潜在的な診断と治療のための基本的な神経科学に広く応用されるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人は、脳深部刺激のための経頭蓋集束超音波に登録されます

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

  • -現在の重大な医学的疾患または精神医学的または中枢神経障害または末梢神経障害の証拠
  • 過去 1 年間に 10 分以上意識を失った、または一生のうちにリハビリテーションを必要とする意識を失った病歴
  • 発作の個人または家族歴
  • -脳卒中/一過性脳虚血発作(TIA)の病歴
  • 発作の閾値を下げる可能性のある薬を服用している
  • 付属の安全アンケートの 1 つ以上の質問に対する肯定的な回答。 これらはこの研究に対する絶対的な禁忌ではありませんが、リスク/ベネフィット比は PI によって慎重にバランスが取られます。
  • 実験室または研究手順に従わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体性感覚誘発電位振幅
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月9日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1501M61441

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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