Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук в глубокой стимуляции мозга

9 августа 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Транскраниальный сфокусированный ультразвук для глубокой стимуляции мозга у людей

Целью этого предложения является применение tFUS к вентрально-заднему латеральному (VPL) ядру таламуса у людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Современные неинвазивные нейромодулирующие подходы, такие как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), доказали свою эффективность для индукции временных пластических изменений в коре головного мозга человека. Однако эти технологии имеют плохое пространственное разрешение, страдают от компромисса с глубиной фокусировки и испытывают значительное затухание на глубине. Таким образом, они не могут эффективно воздействовать на нервную ткань ниже поверхности коры. Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) — это новый и многообещающий нехирургический низкоэнергетический метод для индукции транзиторной пластичности с высоким пространственным разрешением, регулируемым фокусом и низким затуханием ткани. tFUS безопасно и эффективно используется для стимуляции нейронов у мышей, кроликов и обезьян, и мое исследование показало, что tFUS также является безопасным и эффективным методом кратковременной корковой стимуляции у людей. Продемонстрировав свою эффективность для стимуляции коры головного мозга у людей, следующим шагом будет использование преимуществ высокого пространственного разрешения и больших фокусных расстояний tFUS для стимуляции подкорковых нейронных структур. В настоящее время единственным способом стимуляции подкорковых структур является дорогостоящее и рискованное хирургическое вмешательство. Целью этого предложения является тестирование tFUS для подкорковой стимуляции. Способность индивидуально стимулировать небольшие нейронные структуры глубоко в коре без инвазивной хирургии нашла бы широкое применение в фундаментальной неврологии для исследования структуры и функций мозга, а также для потенциальной диагностики и лечения многих неврологических и психических заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые будут зачислены на транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование для глубокой стимуляции мозга.

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет
  • Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Доказательства текущего значительного соматического заболевания или психического или центрального или периферического неврологического расстройства.
  • История потери сознания более чем на десять минут в прошлом году или потеря сознания в течение жизни, которая потребовала реабилитационных услуг
  • Личная или семейная история приступов
  • Любой инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе.
  • Прием любых лекарств, которые могут снизить порог судорожной готовности.
  • Утвердительные ответы на один или несколько вопросов прилагаемой анкеты по безопасности. Это не является абсолютным противопоказанием для данного исследования, но соотношение риск/польза будет тщательно сбалансировано ИП.
  • Несоблюдение процедур лаборатории или исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Амплитуда соматосенсорного вызванного потенциала
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1501M61441

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться