Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie bij diepe hersenstimulatie

9 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Transcraniële gefocuste echografie voor diepe hersenstimulatie bij mensen

Het doel van dit voorstel is om tFUS toe te passen op de ventrale posterieure laterale (VPL) kern van de thalamus bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Huidige niet-invasieve neuromodulerende benaderingen zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zijn effectief gebleken voor het induceren van voorbijgaande plastische veranderingen in de menselijke cortex. Deze technologieën hebben echter een slechte ruimtelijke resolutie, lijden onder een afweging van dieptefocus en ervaren aanzienlijke verzwakking op diepte. Ze kunnen zich dus niet effectief richten op neuraal weefsel onder het oppervlak van de cortex. Transcraniële gefocuste echografie (tFUS) is een nieuwe en veelbelovende, niet-chirurgische, energiezuinige techniek voor het opwekken van voorbijgaande plasticiteit met een hoge ruimtelijke resolutie, instelbare focus en lage weefselverzwakking. tFUS is veilig en effectief gebruikt voor neurale stimulatie bij muizen, konijnen en apen en mijn onderzoek heeft aangetoond dat tFUS ook een veilige en effectieve methode is voor voorbijgaande corticale stimulatie bij mensen. Nadat de werkzaamheid bij mensen voor corticale stimulatie is aangetoond, is de volgende stap om te profiteren van de hoge ruimtelijke resolutie en diepe brandpuntsafstanden van tFUS om subcorticale neurale structuren te stimuleren. Op dit moment is dure en riskante chirurgie de enige manier om subcorticale structuren te stimuleren. Het doel van dit voorstel is om tFUS te testen op subcorticale stimulatie. Het vermogen om individueel kleine neurale structuren diep in de cortex te stimuleren zonder invasieve chirurgie zou een brede toepassing hebben in de fundamentele neurowetenschappen voor het onderzoek van de hersenstructuur en -functie, evenals voor de mogelijke diagnose en therapie van vele neurologische en psychiatrische ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen zullen worden ingeschreven voor Transcranial Focused Ultrasound voor Deep Brain Stimulation

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een huidige significante medische ziekte of psychiatrische of centrale of perifere neurologische aandoening
  • Geschiedenis van bewustzijnsverlies van meer dan tien minuten in het afgelopen jaar of bewustzijnsverlies in een mensenleven waarvoor revalidatie nodig was
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van aanvallen
  • Elke voorgeschiedenis van een beroerte/transient ischaemic attack (TIA)
  • Het nemen van medicijnen die de drempel voor een aanval kunnen verlagen
  • Bevestigende antwoorden op een of meer vragen van de verstrekte bijgevoegde veiligheidsvragenlijsten. Dit zijn geen absolute contra-indicaties voor deze studie, maar de risico/batenverhouding zal zorgvuldig worden afgewogen door de PI
  • Het niet volgen van laboratorium- of studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Somatosensorisch opgewekte potentiële amplitude
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1501M61441

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren