Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd i Deep Brain Stimulation

9. august 2022 opdateret af: University of Minnesota

Transkraniel fokuseret ultralyd til dyb hjernestimulering hos mennesker

Det er formålet med dette forslag at anvende tFUS til den ventrale posterior laterale (VPL) kerne af thalamus hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nuværende ikke-invasive neuromodulatoriske tilgange som transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist sig at være effektive til at inducere forbigående plastiske ændringer i den menneskelige cortex. Disse teknologier har imidlertid dårlig rumlig opløsning, lider af en dybdefokalitets-afvejning og oplever betydelig dæmpning i dybden. De kan således ikke effektivt målrette neuralt væv under overfladen af ​​cortex. Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) er en ny og meget lovende ikke-kirurgisk lavenergiteknik til at inducere forbigående plasticitet med høj rumlig opløsning, justerbar fokus og lav vævsdæmpning. tFUS er blevet brugt sikkert og effektivt til neural stimulation hos mus, kanin og abe, og min forskning har vist, at tFUS også er en sikker og effektiv metode til forbigående kortikal stimulering hos mennesker. Efter at have demonstreret sin effektivitet hos mennesker til kortikal stimulering, er næste skridt at drage fordel af tFUS' høje rumlige opløsning og dybe brændvidder til at stimulere sub-kortikale neurale strukturer. I øjeblikket involverer den eneste måde at stimulere sub-kortikale strukturer på dyr og risikabel operation. Det er formålet med dette forslag at teste tFUS for sub-kortikal stimulering. Evnen til individuelt at stimulere små neurale strukturer dybt til cortex uden invasiv kirurgi ville have bred anvendelse i grundlæggende neurovidenskab til undersøgelse af hjernens struktur og funktion såvel som til den potentielle diagnose og terapi af mange neurologiske og psykiatriske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne vil blive tilmeldt transkraniel fokuseret ultralyd til dyb hjernestimulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en aktuel betydelig medicinsk sygdom eller psykiatrisk eller central eller perifer neurologisk lidelse
  • Anamnese med bevidsthedstab på mere end ti minutter inden for det seneste år eller bevidsthedstab i en levetid, der krævede rehabiliteringstjenester
  • Personlig eller familiehistorie med anfald
  • Enhver historie med slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  • Tager medicin, der kan nedsætte tærsklen for anfald
  • Bekræftende svar på et eller flere spørgsmål i de vedlagte sikkerhedsspørgeskemaer. Disse er ikke absolutte kontraindikationer for denne undersøgelse, men risiko/benefit-forholdet vil blive nøje afbalanceret af PI
  • Manglende overholdelse af laboratorie- eller undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Somatosensorisk fremkaldt potentiel amplitude
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1501M61441

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sub-kortikal stimulation

Kliniske forsøg med transkranielt fokuseret ultralyd

3
Abonner