- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02382965
Ultralyd i Deep Brain Stimulation
9. august 2022 opdateret af: University of Minnesota
Transkraniel fokuseret ultralyd til dyb hjernestimulering hos mennesker
Det er formålet med dette forslag at anvende tFUS til den ventrale posterior laterale (VPL) kerne af thalamus hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende ikke-invasive neuromodulatoriske tilgange som transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist sig at være effektive til at inducere forbigående plastiske ændringer i den menneskelige cortex.
Disse teknologier har imidlertid dårlig rumlig opløsning, lider af en dybdefokalitets-afvejning og oplever betydelig dæmpning i dybden.
De kan således ikke effektivt målrette neuralt væv under overfladen af cortex.
Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) er en ny og meget lovende ikke-kirurgisk lavenergiteknik til at inducere forbigående plasticitet med høj rumlig opløsning, justerbar fokus og lav vævsdæmpning.
tFUS er blevet brugt sikkert og effektivt til neural stimulation hos mus, kanin og abe, og min forskning har vist, at tFUS også er en sikker og effektiv metode til forbigående kortikal stimulering hos mennesker.
Efter at have demonstreret sin effektivitet hos mennesker til kortikal stimulering, er næste skridt at drage fordel af tFUS' høje rumlige opløsning og dybe brændvidder til at stimulere sub-kortikale neurale strukturer.
I øjeblikket involverer den eneste måde at stimulere sub-kortikale strukturer på dyr og risikabel operation.
Det er formålet med dette forslag at teste tFUS for sub-kortikal stimulering.
Evnen til individuelt at stimulere små neurale strukturer dybt til cortex uden invasiv kirurgi ville have bred anvendelse i grundlæggende neurovidenskab til undersøgelse af hjernens struktur og funktion såvel som til den potentielle diagnose og terapi af mange neurologiske og psykiatriske sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne vil blive tilmeldt transkraniel fokuseret ultralyd til dyb hjernestimulation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en aktuel betydelig medicinsk sygdom eller psykiatrisk eller central eller perifer neurologisk lidelse
- Anamnese med bevidsthedstab på mere end ti minutter inden for det seneste år eller bevidsthedstab i en levetid, der krævede rehabiliteringstjenester
- Personlig eller familiehistorie med anfald
- Enhver historie med slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Tager medicin, der kan nedsætte tærsklen for anfald
- Bekræftende svar på et eller flere spørgsmål i de vedlagte sikkerhedsspørgeskemaer. Disse er ikke absolutte kontraindikationer for denne undersøgelse, men risiko/benefit-forholdet vil blive nøje afbalanceret af PI
- Manglende overholdelse af laboratorie- eller undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Somatosensorisk fremkaldt potentiel amplitude
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2015
Først opslået (Skøn)
9. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501M61441
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sub-kortikal stimulation
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Sandstone DiagnosticsAfsluttetFertilitet, Mand | Sub-fertilitet, mandligForenede Stater
-
Magrabi Eye & Ear HospitalAfsluttetVitreoretinal kirurgi under sub-tenons anæstesi
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationAfsluttetFertilitetsproblemer | Fertilitetsforstyrrelser | IVF | Sub Fertilitet, Kvinde | Sub-fertilitetTyskland
-
University of CopenhagenVentriJect ApS; University of Southern DenmarkAfsluttetSub-elite fodboldspillereDanmark
-
Hospital de CrucesAfsluttet
-
Derming SRLAfsluttetMalar og Sub-malar volumenmangelItalien
Kliniske forsøg med transkranielt fokuseret ultralyd
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige