- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02382965
Ultralyd i dyp hjernestimulering
9. august 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Transkraniell fokusert ultralyd for dyp hjernestimulering hos mennesker
Det er hensikten med dette forslaget å bruke tFUS på den ventrale bakre laterale (VPL) kjernen til thalamus hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjeldende ikke-invasive nevromodulerende tilnærminger som transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har vist seg å være effektive for å indusere forbigående plastiske endringer i den menneskelige cortex.
Imidlertid har disse teknologiene dårlig romlig oppløsning, lider av en dybdefokalitetsavveining og opplever betydelig demping i dybden.
Dermed kan de ikke effektivt målrette nevralt vev under overflaten av cortex.
Transkraniell fokusert ultralyd (tFUS) er en ny og meget lovende ikke-kirurgisk lavenergiteknikk for å indusere forbigående plastisitet med høy romlig oppløsning, justerbart fokus og lav vevsdempning.
tFUS har blitt brukt trygt og effektivt for nevral stimulering hos mus, kanin og aper, og min forskning har vist at tFUS også er en sikker og effektiv metode for forbigående kortikal stimulering hos mennesker.
Etter å ha demonstrert sin effektivitet hos mennesker for kortikal stimulering, er neste trinn å dra nytte av tFUS 'høye romlige oppløsning og dype brennvidder for å stimulere sub-kortikale nevrale strukturer.
Foreløpig er den eneste måten å stimulere sub-kortikale strukturer på, dyr og risikabel kirurgi.
Det er formålet med dette forslaget å teste tFUS for sub-kortikal stimulering.
Evnen til individuelt å stimulere små nevrale strukturer dypt til cortex uten invasiv kirurgi vil ha bred anvendelse i grunnleggende nevrovitenskap for undersøkelse av hjernestruktur og funksjon samt for potensiell diagnose og terapi av mange nevrologiske og psykiatriske sykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne vil bli registrert for transkraniell fokusert ultralyd for dyp hjernestimulering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en gjeldende betydelig medisinsk sykdom eller psykiatrisk eller sentral eller perifer nevrologisk lidelse
- Historie om bevissthetstap på mer enn ti minutter det siste året eller tap av bevissthet i løpet av livet som krevde rehabiliteringstjenester
- Personlig eller familiehistorie med anfall
- Enhver historie med slag/forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Tar noen medisiner som kan redusere terskelen for anfall
- Bekreftende svar på ett eller flere spørsmål i de vedlagte sikkerhetsspørreskjemaene. Dette er ikke absolutte kontraindikasjoner for denne studien, men risiko/nytte-forholdet vil bli nøye balansert av PI
- Unnlatelse av å følge laboratorie- eller studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Somatosensorisk fremkalt potensiell amplitude
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1501M61441
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sub-kortikal stimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Magrabi Eye & Ear HospitalFullførtVitreoretinal kirurgi under sub-tenons anestesi
-
Dar AlMaraa CenterUkjent
-
University of CopenhagenVentriJect ApS; University of Southern DenmarkFullførtSub-elite fotballspillereDanmark
-
Hospital de CrucesFullført
-
Derming SRLFullførtMalar og Sub-malar volummangelItalia
-
Sandstone DiagnosticsFullførtFertilitet, mann | Sub-fertilitet, hannForente stater
-
Cairo UniversityUkjentRotdekning | Tunnelteknikk | VISTA-teknikk | Sub-epitelial bindevevsgraft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil
-
Derming SRLFullførtMalar og Sub-malar volummangelItalia
Kliniske studier på transkranielt fokusert ultralyd
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustTilbaketrukketLivmorhalskreft | Eggstokkreft | Endetarmskreft | Livmorkreft | Vaginal kreftStorbritannia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferensiert pleomorfisk sarkomForente stater
-
ImunonPhilips HealthcareTilbaketrukketAdenokarsinom | Småcellet lungekreft | Brystkarsinom | Ikke-småcellet lungekreft | Smertefulle benmetastaser