Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd i dyp hjernestimulering

9. august 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Transkraniell fokusert ultralyd for dyp hjernestimulering hos mennesker

Det er hensikten med dette forslaget å bruke tFUS på den ventrale bakre laterale (VPL) kjernen til thalamus hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Gjeldende ikke-invasive nevromodulerende tilnærminger som transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har vist seg å være effektive for å indusere forbigående plastiske endringer i den menneskelige cortex. Imidlertid har disse teknologiene dårlig romlig oppløsning, lider av en dybdefokalitetsavveining og opplever betydelig demping i dybden. Dermed kan de ikke effektivt målrette nevralt vev under overflaten av cortex. Transkraniell fokusert ultralyd (tFUS) er en ny og meget lovende ikke-kirurgisk lavenergiteknikk for å indusere forbigående plastisitet med høy romlig oppløsning, justerbart fokus og lav vevsdempning. tFUS har blitt brukt trygt og effektivt for nevral stimulering hos mus, kanin og aper, og min forskning har vist at tFUS også er en sikker og effektiv metode for forbigående kortikal stimulering hos mennesker. Etter å ha demonstrert sin effektivitet hos mennesker for kortikal stimulering, er neste trinn å dra nytte av tFUS 'høye romlige oppløsning og dype brennvidder for å stimulere sub-kortikale nevrale strukturer. Foreløpig er den eneste måten å stimulere sub-kortikale strukturer på, dyr og risikabel kirurgi. Det er formålet med dette forslaget å teste tFUS for sub-kortikal stimulering. Evnen til individuelt å stimulere små nevrale strukturer dypt til cortex uten invasiv kirurgi vil ha bred anvendelse i grunnleggende nevrovitenskap for undersøkelse av hjernestruktur og funksjon samt for potensiell diagnose og terapi av mange nevrologiske og psykiatriske sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne vil bli registrert for transkraniell fokusert ultralyd for dyp hjernestimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en gjeldende betydelig medisinsk sykdom eller psykiatrisk eller sentral eller perifer nevrologisk lidelse
  • Historie om bevissthetstap på mer enn ti minutter det siste året eller tap av bevissthet i løpet av livet som krevde rehabiliteringstjenester
  • Personlig eller familiehistorie med anfall
  • Enhver historie med slag/forbigående iskemisk angrep (TIA)
  • Tar noen medisiner som kan redusere terskelen for anfall
  • Bekreftende svar på ett eller flere spørsmål i de vedlagte sikkerhetsspørreskjemaene. Dette er ikke absolutte kontraindikasjoner for denne studien, men risiko/nytte-forholdet vil bli nøye balansert av PI
  • Unnlatelse av å følge laboratorie- eller studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Somatosensorisk fremkalt potensiell amplitude
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1501M61441

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sub-kortikal stimulering

Kliniske studier på transkranielt fokusert ultralyd

3
Abonnere