Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki w głębokiej stymulacji mózgu

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Przezczaszkowe skupione ultradźwięki do głębokiej stymulacji mózgu u ludzi

Celem tej propozycji jest zastosowanie tFUS do jądra brzusznego tylnego bocznego (VPL) wzgórza u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecne nieinwazyjne metody neuromodulacyjne, takie jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), okazały się skuteczne w wywoływaniu przejściowych zmian plastycznych w korze mózgowej człowieka. Jednak te technologie mają słabą rozdzielczość przestrzenną, cierpią z powodu kompromisu w zakresie ogniskowania głębi i doświadczają znacznego tłumienia na głębokości. W związku z tym nie mogą skutecznie celować w tkankę nerwową pod powierzchnią kory mózgowej. Przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS) to nowa i bardzo obiecująca niechirurgiczna, niskoenergetyczna technika wywoływania przejściowej plastyczności z wysoką rozdzielczością przestrzenną, regulowanym ogniskiem i niskim tłumieniem tkanki. tFUS był bezpiecznie i skutecznie stosowany do stymulacji neuronów u myszy, królików i małp, a moje badania wykazały, że tFUS jest również bezpieczną i skuteczną metodą przejściowej stymulacji kory mózgowej u ludzi. Po wykazaniu skuteczności stymulacji korowej u ludzi, następnym krokiem jest wykorzystanie wysokiej rozdzielczości przestrzennej tFUS i głębokich ogniskowych do stymulacji podkorowych struktur nerwowych. Obecnie jedynym sposobem stymulacji struktur podkorowych jest kosztowna i ryzykowna operacja. Celem tej propozycji jest przetestowanie tFUS pod kątem stymulacji podkorowej. Zdolność do indywidualnej stymulacji małych struktur nerwowych głęboko w korze bez inwazyjnej operacji miałaby szerokie zastosowanie w podstawowej neuronauce do badania struktury i funkcji mózgu, a także do potencjalnej diagnozy i terapii wielu chorób neurologicznych i psychiatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli zostaną zapisani na przezczaszkowe skupione ultradźwięki w celu głębokiej stymulacji mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód aktualnej poważnej choroby medycznej lub zaburzenia psychicznego lub ośrodkowego lub obwodowego zaburzenia neurologicznego
  • Historia utraty przytomności trwającej dłużej niż dziesięć minut w ciągu ostatniego roku lub utrata przytomności w ciągu życia, która wymagała rehabilitacji
  • Osobista lub rodzinna historia napadów
  • Każda historia udaru/przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
  • Twierdzące odpowiedzi na jedno lub więcej pytań z załączonych kwestionariuszy bezpieczeństwa. Nie są to bezwzględne przeciwwskazania do tego badania, ale stosunek ryzyka do korzyści zostanie starannie wyważony przez PI
  • Nieprzestrzeganie procedur laboratoryjnych lub badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda potencjału wywołanego somatosensorycznie
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1501M61441

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj