- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02382965
Ultrasuoni in stimolazione cerebrale profonda
9 agosto 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Ultrasuoni focalizzati transcranici per la stimolazione cerebrale profonda negli esseri umani
Lo scopo di questa proposta è applicare tFUS al nucleo ventrale posteriore laterale (VPL) del talamo nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali approcci neuromodulatori non invasivi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) si sono dimostrati efficaci per indurre cambiamenti plastici transitori nella corteccia umana.
Tuttavia, queste tecnologie hanno una scarsa risoluzione spaziale, soffrono di un compromesso di focalità della profondità e sperimentano un'attenuazione significativa in profondità.
Pertanto, non possono colpire efficacemente il tessuto neurale sotto la superficie della corteccia.
L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) è una nuova tecnica non chirurgica a bassa energia molto promettente per indurre plasticità transitoria con elevata risoluzione spaziale, messa a fuoco regolabile e bassa attenuazione dei tessuti.
tFUS è stato utilizzato in modo sicuro ed efficace per la stimolazione neurale nel topo, coniglio e scimmia e la mia ricerca ha dimostrato che tFUS è anche un metodo sicuro ed efficace di stimolazione corticale transitoria negli esseri umani.
Dopo aver dimostrato la sua efficacia nell'uomo per la stimolazione corticale, il passo successivo consiste nello sfruttare l'elevata risoluzione spaziale e le profonde lunghezze focali di tFUS per stimolare le strutture neurali sottocorticali.
Attualmente, l'unico modo per stimolare le strutture sottocorticali comporta interventi chirurgici costosi e rischiosi.
Lo scopo di questa proposta è testare tFUS per la stimolazione subcorticale.
La capacità di stimolare individualmente piccole strutture neurali in profondità nella corteccia senza chirurgia invasiva avrebbe un'ampia applicazione nelle neuroscienze di base per lo studio della struttura e della funzione del cervello, nonché per la potenziale diagnosi e terapia di molte malattie neurologiche e psichiatriche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli adulti sani saranno arruolati per l'ecografia transcranica focalizzata per la stimolazione cerebrale profonda
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Evidenza di un'attuale malattia medica significativa o disturbo neurologico psichiatrico o centrale o periferico
- Storia di perdita di coscienza di oltre dieci minuti nell'ultimo anno o perdita di coscienza in una vita che ha richiesto servizi di riabilitazione
- Storia personale o familiare di convulsioni
- Qualsiasi storia di ictus/attacco ischemico transitorio (TIA)
- Assunzione di farmaci che possono ridurre la soglia per il sequestro
- Risposte affermative a una o più domande dei questionari di sicurezza allegati forniti. Queste non sono controindicazioni assolute a questo studio ma il rapporto rischio/beneficio sarà attentamente bilanciato dal PI
- Mancato rispetto delle procedure di laboratorio o di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ecografia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ampiezza dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501M61441
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione sottocorticale
-
Sandstone DiagnosticsCompletatoFertilità, maschio | Sub-fertilità, maschioStati Uniti
-
Beijing Friendship HospitalAttivo, non reclutante
-
Tanta UniversityCompletatoFrattura sub -condilare mandibolareEgitto
-
University of CopenhagenVentriJect ApS; University of Southern DenmarkCompletato
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationTerminatoProblemi di fertilità | Disturbi della fertilità | Fecondazione in vitro | Sub fertilità, femmina | Sub-fertilitàGermania
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationCompletatoDisturbi della fertilità | Sub fertilità, maschio | Numero di spermatozoi, bassoGermania
-
Stony Brook UniversitySconosciutoDimissione dalla struttura di riabilitazione sub-acutaStati Uniti
-
Hospital de CrucesCompletato
-
University of Sao PauloCompletatoObesità | Sindrome metabolica | Sub fertilità, maschioBrasile
-
Fayoum University HospitalCompletatoBlocco del canale sub sartoriale e blocco popliteo rispetto al blocco femorale e al blocco popliteo negli interventi chirurgici alla cavigliaEgitto
Prove cliniche su ecografia transcranica focalizzata
-
University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLassità vaginale
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietyCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
Nova Scotia Health AuthorityCompletatoDisturbo da alimentazione incontrollata | Disordine alimentareCanada
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.CompletatoImaging ad ultrasuoni delle strutture anatomicheStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento