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Ultrasuoni in stimolazione cerebrale profonda

9 agosto 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Ultrasuoni focalizzati transcranici per la stimolazione cerebrale profonda negli esseri umani

Lo scopo di questa proposta è applicare tFUS al nucleo ventrale posteriore laterale (VPL) del talamo nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Gli attuali approcci neuromodulatori non invasivi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) si sono dimostrati efficaci per indurre cambiamenti plastici transitori nella corteccia umana. Tuttavia, queste tecnologie hanno una scarsa risoluzione spaziale, soffrono di un compromesso di focalità della profondità e sperimentano un'attenuazione significativa in profondità. Pertanto, non possono colpire efficacemente il tessuto neurale sotto la superficie della corteccia. L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) è ​​una nuova tecnica non chirurgica a bassa energia molto promettente per indurre plasticità transitoria con elevata risoluzione spaziale, messa a fuoco regolabile e bassa attenuazione dei tessuti. tFUS è stato utilizzato in modo sicuro ed efficace per la stimolazione neurale nel topo, coniglio e scimmia e la mia ricerca ha dimostrato che tFUS è anche un metodo sicuro ed efficace di stimolazione corticale transitoria negli esseri umani. Dopo aver dimostrato la sua efficacia nell'uomo per la stimolazione corticale, il passo successivo consiste nello sfruttare l'elevata risoluzione spaziale e le profonde lunghezze focali di tFUS per stimolare le strutture neurali sottocorticali. Attualmente, l'unico modo per stimolare le strutture sottocorticali comporta interventi chirurgici costosi e rischiosi. Lo scopo di questa proposta è testare tFUS per la stimolazione subcorticale. La capacità di stimolare individualmente piccole strutture neurali in profondità nella corteccia senza chirurgia invasiva avrebbe un'ampia applicazione nelle neuroscienze di base per lo studio della struttura e della funzione del cervello, nonché per la potenziale diagnosi e terapia di molte malattie neurologiche e psichiatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli adulti sani saranno arruolati per l'ecografia transcranica focalizzata per la stimolazione cerebrale profonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di un'attuale malattia medica significativa o disturbo neurologico psichiatrico o centrale o periferico
  • Storia di perdita di coscienza di oltre dieci minuti nell'ultimo anno o perdita di coscienza in una vita che ha richiesto servizi di riabilitazione
  • Storia personale o familiare di convulsioni
  • Qualsiasi storia di ictus/attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Assunzione di farmaci che possono ridurre la soglia per il sequestro
  • Risposte affermative a una o più domande dei questionari di sicurezza allegati forniti. Queste non sono controindicazioni assolute a questo studio ma il rapporto rischio/beneficio sarà attentamente bilanciato dal PI
  • Mancato rispetto delle procedure di laboratorio o di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1501M61441

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione sottocorticale

Prove cliniche su ecografia transcranica focalizzata

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