Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk v hluboké mozkové stimulaci

9. srpna 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Transkraniální zaostřený ultrazvuk pro hlubokou mozkovou stimulaci u lidí

Účelem tohoto návrhu je aplikovat tFUS na ventrální posteriorní laterální (VPL) jádro thalamu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné neinvazivní neuromodulační přístupy, jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), se ukázaly jako účinné pro indukci přechodných plastických změn v lidské kůře. Tyto technologie však mají špatné prostorové rozlišení, trpí kompromisem s hloubkovou ohniskovou vzdáleností a dochází k výraznému zeslabení v hloubce. Nemohou tedy účinně zacílit nervovou tkáň pod povrchem kůry. Transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) je nová a velmi slibná nechirurgická nízkoenergetická technika pro navození přechodné plasticity s vysokým prostorovým rozlišením, nastavitelným ohniskem a nízkým útlumem tkání. tFUS byl bezpečně a účinně použit pro nervovou stimulaci u myší, králíků a opic a můj výzkum ukázal, že tFUS je také bezpečnou a účinnou metodou přechodné kortikální stimulace u lidí. Po prokázání jeho účinnosti u lidí pro kortikální stimulaci je dalším krokem využití vysokého prostorového rozlišení tFUS a hlubokých ohniskových vzdáleností ke stimulaci subkortikálních nervových struktur. V současnosti je jediným způsobem stimulace subkortikálních struktur nákladná a riskantní operace. Účelem tohoto návrhu je testovat tFUS na subkortikální stimulaci. Schopnost individuálně stimulovat malé nervové struktury hluboko do kortexu bez invazivní chirurgie by měla široké uplatnění v základních neurovědách pro zkoumání struktury a funkce mozku, stejně jako pro potenciální diagnostiku a terapii mnoha neurologických a psychiatrických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí budou zapsáni na transkraniální zaostřený ultrazvuk pro hlubokou mozkovou stimulaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz současného významného zdravotního onemocnění nebo psychiatrické nebo centrální nebo periferní neurologické poruchy
  • Anamnéza ztráty vědomí delší než deset minut za poslední rok nebo ztráta vědomí v průběhu života, která vyžadovala rehabilitační služby
  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatu
  • Jakákoli mrtvice/přechodný ischemický záchvat (TIA) v anamnéze
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou snížit práh pro záchvaty
  • Kladné odpovědi na jednu nebo více otázek poskytnutých přiložených bezpečnostních dotazníků. Toto nejsou absolutní kontraindikace této studie, ale poměr rizika a přínosu bude pečlivě vyvážen PI
  • Nedodržení laboratorních nebo studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ultrazvuk
Přístroj: transkraniální zaostřený ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Somatosenzorická evokovaná potenciální amplituda
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1501M61441

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkortikální stimulace

Klinické studie na transkraniální zaostřený ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit