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Ultrasonido en Estimulación Cerebral Profunda

9 de agosto de 2022 actualizado por: University of Minnesota

Ultrasonido enfocado transcraneal para la estimulación cerebral profunda en humanos

El propósito de esta propuesta es aplicar tFUS al núcleo lateral posterior ventral (VPL) del tálamo en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los enfoques neuromoduladores no invasivos actuales, como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS), han demostrado ser eficaces para inducir cambios plásticos transitorios en la corteza humana. Sin embargo, estas tecnologías tienen una resolución espacial deficiente, sufren una compensación de focalidad de profundidad y experimentan una atenuación significativa en profundidad. Por lo tanto, no pueden dirigirse de manera efectiva al tejido neural debajo de la superficie de la corteza. El ultrasonido focalizado transcraneal (tFUS) es una técnica de baja energía no quirúrgica nueva y muy prometedora para inducir plasticidad transitoria con alta resolución espacial, enfoque ajustable y atenuación de tejido baja. tFUS se ha utilizado de forma segura y eficaz para la estimulación neuronal en ratones, conejos y monos y mi investigación ha demostrado que tFUS también es un método seguro y eficaz de estimulación cortical transitoria en humanos. Habiendo demostrado su eficacia en humanos para la estimulación cortical, el siguiente paso es aprovechar la alta resolución espacial y las distancias focales profundas de tFUS para estimular las estructuras neuronales subcorticales. Actualmente, la única forma de estimular las estructuras subcorticales implica una cirugía costosa y riesgosa. El propósito de esta propuesta es probar tFUS para la estimulación subcortical. La capacidad de estimular individualmente pequeñas estructuras neuronales en lo profundo de la corteza sin cirugía invasiva tendría una amplia aplicación en la neurociencia básica para la investigación de la estructura y función del cerebro, así como para el posible diagnóstico y terapia de muchas enfermedades neurológicas y psiquiátricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los adultos sanos se inscribirán para el ultrasonido enfocado transcraneal para la estimulación cerebral profunda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años de edad
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de una enfermedad médica significativa actual o trastorno neurológico psiquiátrico o central o periférico
  • Antecedentes de pérdida del conocimiento de más de diez minutos en el último año o pérdida del conocimiento en la vida que requirió servicios de rehabilitación
  • Antecedentes personales o familiares de convulsiones.
  • Cualquier historial de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT)
  • Tomar cualquier medicamento que pueda disminuir el umbral para las convulsiones.
  • Respuestas afirmativas a una o más preguntas de los cuestionarios de seguridad adjuntos. Estas no son contraindicaciones absolutas para este estudio, pero el PI equilibrará cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.
  • Incumplimiento de los procedimientos de laboratorio o estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Amplitud del potencial evocado somatosensorial
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1501M61441

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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