Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni syväaivojen stimulaatiossa

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni syväaivojen stimulaatioon ihmisillä

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on soveltaa tFUS:ia ihmisten talamuksen ventraaliseen posterior lateraaliseen (VPL) tumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset ei-invasiiviset neuromodulatoriset lähestymistavat, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), ovat osoittautuneet tehokkaiksi indusoimaan ohimeneviä plastisia muutoksia ihmisen aivokuoressa. Näillä teknologioilla on kuitenkin huono tilaresoluutio, ne kärsivät syvyyskeskeisyydestä ja kokevat merkittävää vaimennusta syvyydessä. Siten ne eivät voi tehokkaasti kohdistaa hermokudokseen aivokuoren pinnan alle. Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on uusi ja erittäin lupaava ei-kirurginen matalaenergiatekniikka, jolla saadaan aikaan ohimenevää plastisuutta korkealla avaruudellisella resoluutiolla, säädettävällä tarkennuksella ja alhaisella kudosvaimennustasolla. tFUS:a on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti hermostimulaatioon hiirillä, kanilla ja apinoilla, ja tutkimukseni on osoittanut, että tFUS on myös turvallinen ja tehokas menetelmä ohimenevään aivokuoren stimulaatioon ihmisillä. Osoitettuaan tehonsa ihmisillä aivokuoren stimulaatiossa, seuraava askel on hyödyntää tFUS:n korkeaa spatiaalista erottelukykyä ja syviä polttoväliä aivokuoren alaisten hermorakenteiden stimuloimiseksi. Tällä hetkellä ainoa tapa stimuloida subkortikaalisia rakenteita on kallis ja riskialtis leikkaus. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata tFUS:a subkortikaalisen stimulaation varalta. Kyky stimuloida yksilöllisesti pieniä hermorakenteita syvälle aivokuoreen ilman invasiivista leikkausta soveltuisi laajasti perusneurotieteessä aivojen rakenteen ja toiminnan tutkimukseen sekä monien neurologisten ja psykiatristen sairauksien mahdolliseen diagnoosiin ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset ilmoittautuvat transkraniaaliseen fokusoituun ultraäänitutkimukseen syväaivojen stimulaatiota varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet nykyisestä merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta tai psykiatrisesta tai keskus- tai perifeerisesta neurologisesta häiriöstä
  • Yli kymmenen minuutin tajunnanmenetys viimeisen vuoden aikana tai tajunnan menetys eliniän aikana, joka vaati kuntoutuspalveluja
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
  • Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat alentaa kohtausten kynnystä
  • Myönteinen vastaus yhteen tai useampaan kysymykseen oheisista turvallisuuskyselylomakkeista. Nämä eivät ole ehdottomia vasta-aiheita tälle tutkimukselle, mutta riski/hyötysuhde tasapainotetaan huolellisesti PI:n avulla.
  • Laboratorio- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Somatosensorinen herätetty potentiaaliamplitudi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501M61441

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subkortikaalinen stimulaatio

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen fokusoitu ultraääni

3
Tilaa