- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02382965
Ultraääni syväaivojen stimulaatiossa
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni syväaivojen stimulaatioon ihmisillä
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on soveltaa tFUS:ia ihmisten talamuksen ventraaliseen posterior lateraaliseen (VPL) tumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset ei-invasiiviset neuromodulatoriset lähestymistavat, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), ovat osoittautuneet tehokkaiksi indusoimaan ohimeneviä plastisia muutoksia ihmisen aivokuoressa.
Näillä teknologioilla on kuitenkin huono tilaresoluutio, ne kärsivät syvyyskeskeisyydestä ja kokevat merkittävää vaimennusta syvyydessä.
Siten ne eivät voi tehokkaasti kohdistaa hermokudokseen aivokuoren pinnan alle.
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on uusi ja erittäin lupaava ei-kirurginen matalaenergiatekniikka, jolla saadaan aikaan ohimenevää plastisuutta korkealla avaruudellisella resoluutiolla, säädettävällä tarkennuksella ja alhaisella kudosvaimennustasolla.
tFUS:a on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti hermostimulaatioon hiirillä, kanilla ja apinoilla, ja tutkimukseni on osoittanut, että tFUS on myös turvallinen ja tehokas menetelmä ohimenevään aivokuoren stimulaatioon ihmisillä.
Osoitettuaan tehonsa ihmisillä aivokuoren stimulaatiossa, seuraava askel on hyödyntää tFUS:n korkeaa spatiaalista erottelukykyä ja syviä polttoväliä aivokuoren alaisten hermorakenteiden stimuloimiseksi.
Tällä hetkellä ainoa tapa stimuloida subkortikaalisia rakenteita on kallis ja riskialtis leikkaus.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata tFUS:a subkortikaalisen stimulaation varalta.
Kyky stimuloida yksilöllisesti pieniä hermorakenteita syvälle aivokuoreen ilman invasiivista leikkausta soveltuisi laajasti perusneurotieteessä aivojen rakenteen ja toiminnan tutkimukseen sekä monien neurologisten ja psykiatristen sairauksien mahdolliseen diagnoosiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset ilmoittautuvat transkraniaaliseen fokusoituun ultraäänitutkimukseen syväaivojen stimulaatiota varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet nykyisestä merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta tai psykiatrisesta tai keskus- tai perifeerisesta neurologisesta häiriöstä
- Yli kymmenen minuutin tajunnanmenetys viimeisen vuoden aikana tai tajunnan menetys eliniän aikana, joka vaati kuntoutuspalveluja
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
- Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat alentaa kohtausten kynnystä
- Myönteinen vastaus yhteen tai useampaan kysymykseen oheisista turvallisuuskyselylomakkeista. Nämä eivät ole ehdottomia vasta-aiheita tälle tutkimukselle, mutta riski/hyötysuhde tasapainotetaan huolellisesti PI:n avulla.
- Laboratorio- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Somatosensorinen herätetty potentiaaliamplitudi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1501M61441
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subkortikaalinen stimulaatio
-
Magrabi Eye & Ear HospitalValmisVitreoretinaalinen kirurgia Sub-Tenonin anestesian alla
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationLopetettuHedelmällisyysongelmat | Hedelmällisyyshäiriöt | IVF | Sub-hedelmällisyys, naaras | AlihedelmällisyysSaksa
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
University of PennsylvaniaValmisLogopeeninen progressiivinen afasia | Posterior cortical atrophy (PCA) | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAValmisAlzheimerin tauti (AD) | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) | Frontaalinen temporaalinen dementia (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Yhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationValmisHedelmällisyyshäiriöt | Sub-hedelmällisyys, naaras | Alihedelmällisyys | Ovulaatiohäiriö | Kuukautiskiertohäiriöt | Ovulaatio puuttuu | Ovulaatio viivästynyt | Ovulaatio; Epäonnistuminen tai puuteSaksa
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Logopeeninen progressiivinen afasia (LPA) | Posterior cortical atrophy (PCA) | Amnestinen häiriö | Amnestiset oireetYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPosterior cortical atrophy (PCA) | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Primaarisen progressiivisen afasia (LPA) logopeeninen muunnosYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen fokusoitu ultraääni
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Yonsei UniversityValmis
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti