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Ultrassom na Estimulação Cerebral Profunda

9 de agosto de 2022 atualizado por: University of Minnesota

Ultrassom Focalizado Transcraniano para Estimulação Cerebral Profunda em Humanos

O objetivo desta proposta é aplicar tFUS ao núcleo ventral posterior lateral (VPL) do tálamo em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Abordagens neuromodulatórias não invasivas atuais, como a estimulação magnética transcraniana (TMS) e a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), provaram ser eficazes para induzir mudanças plásticas transitórias no córtex humano. No entanto, essas tecnologias têm resolução espacial pobre, sofrem de uma compensação de focagem de profundidade e experimentam atenuação significativa em profundidade. Assim, eles não podem atingir efetivamente o tecido neural abaixo da superfície do córtex. O ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) é uma nova e muito promissora técnica não cirúrgica de baixa energia para induzir plasticidade transitória com alta resolução espacial, foco ajustável e baixa atenuação tecidual. O tFUS tem sido usado com segurança e eficácia para estimulação neural em camundongos, coelhos e macacos, e minha pesquisa mostrou que o tFUS também é um método seguro e eficaz de estimulação cortical transitória em humanos. Tendo demonstrado sua eficácia em humanos para estimulação cortical, o próximo passo é aproveitar a alta resolução espacial e as distâncias focais profundas do tFUS para estimular estruturas neurais subcorticais. Atualmente, a única forma de estimular estruturas subcorticais envolve uma cirurgia cara e arriscada. O objetivo desta proposta é testar tFUS para estimulação subcortical. A capacidade de estimular individualmente pequenas estruturas neurais profundas no córtex sem cirurgia invasiva teria ampla aplicação na neurociência básica para a investigação da estrutura e função do cérebro, bem como para o diagnóstico potencial e terapia de muitas doenças neurológicas e psiquiátricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos saudáveis ​​serão inscritos para Ultrassom Focalizado Transcraniano para Estimulação Cerebral Profunda

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos de idade
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Evidência de uma doença médica atual significativa ou distúrbio neurológico central ou periférico
  • História de perda de consciência de mais de dez minutos no último ano ou perda de consciência em toda a vida que exigiu serviços de reabilitação
  • História pessoal ou familiar de convulsão
  • Qualquer história de acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT)
  • Tomando qualquer medicamento que possa diminuir o limiar para convulsão
  • Respostas afirmativas a uma ou mais perguntas dos questionários de segurança fornecidos em anexo. Estas não são contra-indicações absolutas para este estudo, mas a relação risco/benefício será cuidadosamente balanceada pelo PI
  • Falha em seguir procedimentos laboratoriais ou de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude do potencial evocado somatossensorial
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1501M61441

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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