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Ultrasons dans la stimulation cérébrale profonde

9 août 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Échographie focalisée transcrânienne pour la stimulation cérébrale profonde chez l'homme

C'est le but de cette proposition d'appliquer tFUS au noyau ventral postérieur latéral (VPL) du thalamus chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les approches neuromodulatoires non invasives actuelles telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) se sont avérées efficaces pour induire des changements plastiques transitoires dans le cortex humain. Cependant, ces technologies ont une faible résolution spatiale, souffrent d'un compromis de focalisation en profondeur et subissent une atténuation significative en profondeur. Ainsi, ils ne peuvent pas cibler efficacement le tissu neural sous la surface du cortex. L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) est une nouvelle technique non chirurgicale à basse énergie très prometteuse pour induire une plasticité transitoire avec une résolution spatiale élevée, une mise au point réglable et une faible atténuation des tissus. tFUS a été utilisé de manière sûre et efficace pour la stimulation neurale chez la souris, le lapin et le singe et mes recherches ont montré que tFUS était également une méthode sûre et efficace de stimulation corticale transitoire chez l'homme. Après avoir démontré son efficacité chez l'homme pour la stimulation corticale, la prochaine étape consiste à tirer parti de la haute résolution spatiale et des distances focales profondes de tFUS pour stimuler les structures neurales sous-corticales. Actuellement, la seule façon de stimuler les structures sous-corticales implique une chirurgie coûteuse et risquée. C'est le but de cette proposition de tester tFUS pour la stimulation sous-corticale. La capacité de stimuler individuellement de petites structures neuronales profondes jusqu'au cortex sans chirurgie invasive aurait une large application en neurosciences fondamentales pour l'étude de la structure et de la fonction cérébrales ainsi que pour le diagnostic et le traitement potentiels de nombreuses maladies neurologiques et psychiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des adultes en bonne santé seront inscrits à l'échographie focalisée transcrânienne pour la stimulation cérébrale profonde

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une maladie grave actuelle ou d'un trouble psychiatrique ou neurologique central ou périphérique
  • Antécédents de perte de conscience de plus de dix minutes au cours de la dernière année ou perte de conscience au cours d'une vie nécessitant des services de réadaptation
  • Antécédents personnels ou familiaux de crise
  • Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT)
  • Prendre des médicaments qui peuvent diminuer le seuil de crise
  • Réponses affirmatives à une ou plusieurs questions des questionnaires de sécurité ci-joints. Ce ne sont pas des contre-indications absolues à cette étude mais le rapport bénéfice/risque sera soigneusement équilibré par le PI
  • Non-respect des procédures de laboratoire ou d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ultrason

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude du potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1501M61441

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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