- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02382965
Ultrasons dans la stimulation cérébrale profonde
9 août 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Échographie focalisée transcrânienne pour la stimulation cérébrale profonde chez l'homme
C'est le but de cette proposition d'appliquer tFUS au noyau ventral postérieur latéral (VPL) du thalamus chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches neuromodulatoires non invasives actuelles telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) se sont avérées efficaces pour induire des changements plastiques transitoires dans le cortex humain.
Cependant, ces technologies ont une faible résolution spatiale, souffrent d'un compromis de focalisation en profondeur et subissent une atténuation significative en profondeur.
Ainsi, ils ne peuvent pas cibler efficacement le tissu neural sous la surface du cortex.
L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) est une nouvelle technique non chirurgicale à basse énergie très prometteuse pour induire une plasticité transitoire avec une résolution spatiale élevée, une mise au point réglable et une faible atténuation des tissus.
tFUS a été utilisé de manière sûre et efficace pour la stimulation neurale chez la souris, le lapin et le singe et mes recherches ont montré que tFUS était également une méthode sûre et efficace de stimulation corticale transitoire chez l'homme.
Après avoir démontré son efficacité chez l'homme pour la stimulation corticale, la prochaine étape consiste à tirer parti de la haute résolution spatiale et des distances focales profondes de tFUS pour stimuler les structures neurales sous-corticales.
Actuellement, la seule façon de stimuler les structures sous-corticales implique une chirurgie coûteuse et risquée.
C'est le but de cette proposition de tester tFUS pour la stimulation sous-corticale.
La capacité de stimuler individuellement de petites structures neuronales profondes jusqu'au cortex sans chirurgie invasive aurait une large application en neurosciences fondamentales pour l'étude de la structure et de la fonction cérébrales ainsi que pour le diagnostic et le traitement potentiels de nombreuses maladies neurologiques et psychiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des adultes en bonne santé seront inscrits à l'échographie focalisée transcrânienne pour la stimulation cérébrale profonde
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie grave actuelle ou d'un trouble psychiatrique ou neurologique central ou périphérique
- Antécédents de perte de conscience de plus de dix minutes au cours de la dernière année ou perte de conscience au cours d'une vie nécessitant des services de réadaptation
- Antécédents personnels ou familiaux de crise
- Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT)
- Prendre des médicaments qui peuvent diminuer le seuil de crise
- Réponses affirmatives à une ou plusieurs questions des questionnaires de sécurité ci-joints. Ce ne sont pas des contre-indications absolues à cette étude mais le rapport bénéfice/risque sera soigneusement équilibré par le PI
- Non-respect des procédures de laboratoire ou d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ultrason
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude du potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501M61441
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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