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タイにおけるHIV検査および治療サービスの利用を増やすために、男性およびトランスジェンダーの女性とセックスをする男性の間でコミュニティベースの検査および治療戦略の実現可能性を評価するための研究

2023年2月15日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター (TRC-ARC)

HIV カウンセリングと検査、リスク低減カウンセリング、コンドームと潤滑剤の提供 同日結果の HIV 検査と、リスク低減カウンセリングを含む検査前および検査後のカウンセリングは、登録時の各研究施設での標準的な慣行に従って提供されます。およびHIV陰性の参加者では6か月ごと。 HIV 陰性の参加者は、非職業曝露後予防サービスと症候性 STD サービスが研究施設で利用できる場合、それらにアクセスすることもできます。 HIV陽性の参加者は、3か月ごとにリスク軽減カウンセリングも受けます。 コンドームと潤滑剤は無料で提供されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、バンコク、チェンマイ、チョンブリ、ソンクラーのドロップイン センターから最大 6,000 人のタイの MSM と TG を登録する前向き観察コホート研究です。 各参加者はベースラインでHIV検査を受け、18か月間追跡されます。

HIV陰性の参加者は、6か月ごとにHIVの再検査を受けるよう求められます。 HIV 陽性の参加者は POC CD4 テストを受け、CD4 数に関係なく ART 開始が提供されます。 ART を受け入れた人は、2 週目、4 週目、2 か月目、3 か月目、その後 3 か月ごとにフォローアップされます。 ART を否定する人は、3 か月ごとにフォローアップされます。

HIV再検査の実施が決定されます。 POC CD4 検査へのアクセスと、HIV 診断時に開始された ART の許容性も、ART アドヒアランスとともに CD4 数に関係なく決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Ratchaburi、Bangkok、タイ、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. SWINGドロップインセンター、バンコク、タイ
  2. RSATドロップインセンター、バンコク、タイ
  3. チェンマイ バディ ステーション、タイ北部
  4. SWINGドロップインセンター、パタヤ、チョンブリ、タイ東部
  5. シスターズ ドロップイン センター、パタヤ、チョンブリ、タイ東部
  6. RSATドロップインセンター、ソンクラー、タイ南部

説明

包含基準:

  1. タイ国民
  2. 年齢 > 18 歳
  3. 過去 6 か月間に少なくとも 1 回、男性と無防備な肛門性交を報告した男性またはトランスジェンダーの女性
  4. -HIV陽性であることが知られていない、つまり、HIV検査を受けていない、または以前のHIV検査が陰性である
  5. -研究に参加する意思がある
  6. 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

1.既知のHIV陽性の血清状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リテンション戦略
予定された訪問の1週間前に行われた電話に加えて、参加者は、参加者と研究サイトとの間の良好な関係を確立および維持するために、少なくとも隔週で研究スタッフから連絡を受けます。 これらのコミュニケーションには、さまざまなソーシャル ネットワーキング ツール (Grindr、LINE、WhatsApp、SMS、Facebook、電子メールなど) が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティベースの検査と治療のアプローチの結果として、MSM と TG の間での HIV 検査の普及を判断する
時間枠:36ヶ月
  1. 以前に HIV 検査を受けたことがない検査を受けた人の数の増加
  2. これまで自分のHIV感染状況を知らなかった、検査を受けたHIV陽性者の数の増加
  3. 少なくとも年に 2 回、6 か月ごとに再検査を受ける HIV 陰性の個人の割合の増加
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月15日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2023年2月16日

試験登録日

最初に提出

2015年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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